Клинические испытания медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Клинические испытания медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Из положений части 8 статьи 38 Закона N 323-ФЗ и пункта 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, следует, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Путеводитель по кадровым вопросам. Образцы должностных инструкцийДолжностная инструкция младшего научного сотрудника по клиническому и клинико-лабораторному испытанию (исследованию) медицинского изделия (научного сотрудника) (с учетом профессионального стандарта) >>>
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2024 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)В новой редакции изложены Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках ЕАЭС (27.07.2024)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)В новой редакции изложены Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках ЕАЭС (27.07.2024)
Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н
"Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2021 N 65787)Зарегистрировано в Минюсте России 12 ноября 2021 г. N 65787
"Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2021 N 65787)Зарегистрировано в Минюсте России 12 ноября 2021 г. N 65787