Хельсинская декларация всемирной медицинской ассоциации
Подборка наиболее важных документов по запросу Хельсинская декларация всемирной медицинской ассоциации (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Также цели и принципы медико-биологических исследований с участием человека содержатся в Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 г., согласно которой медицинские исследования с привлечением человека должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами, основываться на глубоком знании научной литературы и других достоверных источников информации, использовать адекватные лабораторные эксперименты и при необходимости эксперименты на животных (п. 12).
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Также цели и принципы медико-биологических исследований с участием человека содержатся в Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 г., согласно которой медицинские исследования с привлечением человека должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами, основываться на глубоком знании научной литературы и других достоверных источников информации, использовать адекватные лабораторные эксперименты и при необходимости эксперименты на животных (п. 12).
Статья. "Минфин: хотели как лучше..."
(Редакционный материал)
("Фармацевтическое обозрение", 2013, N 11)Наконец, проведение дополнительных клинических исследований на пациентах противоречит мировым этическим нормам, закрепленным в Хельсинской декларации всемирной медицинской ассоциации.
(Редакционный материал)
("Фармацевтическое обозрение", 2013, N 11)Наконец, проведение дополнительных клинических исследований на пациентах противоречит мировым этическим нормам, закрепленным в Хельсинской декларации всемирной медицинской ассоциации.
Нормативные акты
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29
(ред. от 24.12.2021)
"О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"10. В своей работе комитет по этике руководствуется принципами Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 года "Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта исследования" и законодательством государств-членов.
(ред. от 24.12.2021)
"О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"10. В своей работе комитет по этике руководствуется принципами Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 года "Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта исследования" и законодательством государств-членов.
"Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания"
(утв. Минздравсоцразвития РФ 10.08.2004)Настоящие Методические указания разработаны в соответствии со ст. 21 Конституции Российской Федерации, Федеральным законом "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ, Федеральным законом "О техническом регулировании" от 27.12.02 N 184-ФЗ, Правилами клинической практики в Российской Федерации (утверждены Приказом Минздрава России от 19.06.2003 N 266), Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (редакция, одобренная 52 сессией Генеральной ассамблеи в Эдинбурге, Шотландия, 2000).
(утв. Минздравсоцразвития РФ 10.08.2004)Настоящие Методические указания разработаны в соответствии со ст. 21 Конституции Российской Федерации, Федеральным законом "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ, Федеральным законом "О техническом регулировании" от 27.12.02 N 184-ФЗ, Правилами клинической практики в Российской Федерации (утверждены Приказом Минздрава России от 19.06.2003 N 266), Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (редакция, одобренная 52 сессией Генеральной ассамблеи в Эдинбурге, Шотландия, 2000).