Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Подборка наиболее важных документов по запросу Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Проверка Росздравнадзора
(КонсультантПлюс, 2025)"...на основании Приказа территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... в отношении ООО... проведена контрольная закупка в рамках федерального надзора в целях государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основании поступивших обращений гражданина...
(КонсультантПлюс, 2025)"...на основании Приказа территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... в отношении ООО... проведена контрольная закупка в рамках федерального надзора в целях государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основании поступивших обращений гражданина...
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 87. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 87. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Статья: Порядок выдачи медицинскими организациями справок и заключений
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В случае смерти пациента заключение о причине смерти и диагнозе заболевания выдается супругу или близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии иным родственникам либо законному представителю умершего, правоохранительным органам, органу, осуществляющему государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, и органу, осуществляющему контроль качества и условий предоставления медицинской помощи, по их требованию (п. 9 Порядка выдачи справок и заключений).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В случае смерти пациента заключение о причине смерти и диагнозе заболевания выдается супругу или близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии иным родственникам либо законному представителю умершего, правоохранительным органам, органу, осуществляющему государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, и органу, осуществляющему контроль качества и условий предоставления медицинской помощи, по их требованию (п. 9 Порядка выдачи справок и заключений).
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Статья 87. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Статья 87. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Справочная информация: "Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) и формы оценочных листов"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Ситуация: В каком порядке проводится экспертиза качества оказания медицинской помощи?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности;
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности;
Статья: Концепция правового регулирования медицинской деятельности
(Мохов А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 4)Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ" <16> отнесен к видам федерального государственного контроля (надзора), в отношении которых применяется риск-ориентированный подход.
(Мохов А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 4)Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ" <16> отнесен к видам федерального государственного контроля (надзора), в отношении которых применяется риск-ориентированный подход.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)<1> См.: Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказом Росздравнадзора от 10 июля 2020 г. N 5974).
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)<1> См.: Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказом Росздравнадзора от 10 июля 2020 г. N 5974).
Статья: Парадоксы государственного контроля (надзора) на примере сферы здравоохранения
(Шишов М.А.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2022, N 11)В научной статье рассматриваются некоторые особенности государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности с целью выявления правовых коллизий законодательства в сфере федерального государственного контроля (надзора). Проведен сравнительный анализ отдельных взаимосвязанных норм законов "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", а также Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности. Выявлено наличие противоречий с такими целями реформы контроля (надзора), как снижение административной нагрузки на подконтрольные организации и повышение эффективности контрольно-надзорной деятельности.
(Шишов М.А.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2022, N 11)В научной статье рассматриваются некоторые особенности государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности с целью выявления правовых коллизий законодательства в сфере федерального государственного контроля (надзора). Проведен сравнительный анализ отдельных взаимосвязанных норм законов "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", а также Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности. Выявлено наличие противоречий с такими целями реформы контроля (надзора), как снижение административной нагрузки на подконтрольные организации и повышение эффективности контрольно-надзорной деятельности.
Статья: Правовые проблемы применения специальных знаний при оценке оказанной медицинской помощи
(Проскурина А.С.)
("Медицинское право", 2024, N 4)Несмотря на то что действующее законодательство предусматривает проведение экспертизы качества медицинской помощи (ЭКМП), которая, в соответствии с ч. 1 ст. 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ), проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценке своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата, в рамках рассмотрения дел в судебном порядке данный вид экспертиз не назначается, поскольку порядок проведения данного вида экспертизы не предусматривает назначение ЭКМП в рамках судебных процессов. В соответствии с ч. 4 ст. 64 Закона N 323-ФЗ экспертиза качества медицинской помощи осуществляется в соответствии с Порядком осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (утв. Приказом Минздрава России от 16.05.2017 N 226н). Согласно п. 4 указанного Порядка экспертиза качества медицинской помощи проводится при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Для проведения экспертизы качества и безопасности медицинской помощи, оказанной в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, предусмотрен отдельный порядок проведения ЭКМП (ст. 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ).
(Проскурина А.С.)
("Медицинское право", 2024, N 4)Несмотря на то что действующее законодательство предусматривает проведение экспертизы качества медицинской помощи (ЭКМП), которая, в соответствии с ч. 1 ст. 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ), проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценке своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата, в рамках рассмотрения дел в судебном порядке данный вид экспертиз не назначается, поскольку порядок проведения данного вида экспертизы не предусматривает назначение ЭКМП в рамках судебных процессов. В соответствии с ч. 4 ст. 64 Закона N 323-ФЗ экспертиза качества медицинской помощи осуществляется в соответствии с Порядком осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (утв. Приказом Минздрава России от 16.05.2017 N 226н). Согласно п. 4 указанного Порядка экспертиза качества медицинской помощи проводится при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Для проведения экспертизы качества и безопасности медицинской помощи, оказанной в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, предусмотрен отдельный порядок проведения ЭКМП (ст. 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ).
Статья: Роль административного права в обеспечении благополучия человека
(Иванова М.А.)
("Административное право и процесс", 2025, N 5)Административно-правовые нормы регулируют государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, контроль за оборотом лекарственных средств, санитарно-эпидемиологический надзор. Так, например, в соответствии с ч. 2 ст. 87 Закона об охране здоровья <17> предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности являются соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, соблюдение лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности.
(Иванова М.А.)
("Административное право и процесс", 2025, N 5)Административно-правовые нормы регулируют государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, контроль за оборотом лекарственных средств, санитарно-эпидемиологический надзор. Так, например, в соответствии с ч. 2 ст. 87 Закона об охране здоровья <17> предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности являются соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, соблюдение лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности.
Статья: Об эволюции риск-ориентированного государственного контроля (надзора)
(Шишов М.А., Янчук Ю.М.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 3)С учетом вышеизложенного целью настоящей статьи является изучение потенциальных направлений дальнейшей эволюции государственного контроля (надзора), основанного на применении индикаторов риска, на примере федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
(Шишов М.А., Янчук Ю.М.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 3)С учетом вышеизложенного целью настоящей статьи является изучение потенциальных направлений дальнейшей эволюции государственного контроля (надзора), основанного на применении индикаторов риска, на примере федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
"Правовые формы отрицания недобросовестного поведения"
(Седова Ж.И.)
("Статут", 2023)Государство в рамках своих активных позитивных обязанностей, пытаясь разгрузить суды от споров по узким техническим вопросам, вводит новые правила по досудебному порядку урегулирования споров в публично-правовых отношениях. Например, с 17.08.2020 по 30.06.2021 в Российской Федерации проводился эксперимент по досудебному обжалованию решений контрольного (надзорного) органа, а также действий (бездействия) его должностных лиц <1>. Постановлением Правительства РФ от 24.07.2020 N 1108 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по досудебному обжалованию решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц" утверждено Положение, которое устанавливает порядок проведения данного эксперимента. Видами федерального государственного контроля (надзора), в рамках которых осуществляется эксперимент, являются: федеральный государственный пожарный надзор; государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; государственный контроль за обращением медицинских изделий; федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности; федеральный государственный энергетический надзор; федеральный государственный надзор в области безопасности гидротехнических сооружений. Целями эксперимента являются создание и апробация механизма защиты прав контролируемых лиц при взаимодействии с контрольными (надзорными) органами в рамках осуществления государственного контроля (надзора). Подача жалобы контролируемым лицом осуществляется в добровольном порядке посредством использования личного кабинета в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". Рассмотрение жалоб в досудебном порядке в рамках эксперимента осуществляется МЧС РФ, Ростехнадзором, Минздравом России. В рамках экспериментального регулирования к контролируемому лицу относится также юридическое лицо, в отношении которого контрольным (надзорным) органом было принято юридически значимое решение, совершено действие (бездействие), при этом, по мнению такого контролируемого лица, были нарушены его права и законные интересы, имеющие право на досудебное обжалование. Таким образом, контролируемое лицо имеет право на досудебное обжалование следующих решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц:
(Седова Ж.И.)
("Статут", 2023)Государство в рамках своих активных позитивных обязанностей, пытаясь разгрузить суды от споров по узким техническим вопросам, вводит новые правила по досудебному порядку урегулирования споров в публично-правовых отношениях. Например, с 17.08.2020 по 30.06.2021 в Российской Федерации проводился эксперимент по досудебному обжалованию решений контрольного (надзорного) органа, а также действий (бездействия) его должностных лиц <1>. Постановлением Правительства РФ от 24.07.2020 N 1108 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по досудебному обжалованию решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц" утверждено Положение, которое устанавливает порядок проведения данного эксперимента. Видами федерального государственного контроля (надзора), в рамках которых осуществляется эксперимент, являются: федеральный государственный пожарный надзор; государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; государственный контроль за обращением медицинских изделий; федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности; федеральный государственный энергетический надзор; федеральный государственный надзор в области безопасности гидротехнических сооружений. Целями эксперимента являются создание и апробация механизма защиты прав контролируемых лиц при взаимодействии с контрольными (надзорными) органами в рамках осуществления государственного контроля (надзора). Подача жалобы контролируемым лицом осуществляется в добровольном порядке посредством использования личного кабинета в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". Рассмотрение жалоб в досудебном порядке в рамках эксперимента осуществляется МЧС РФ, Ростехнадзором, Минздравом России. В рамках экспериментального регулирования к контролируемому лицу относится также юридическое лицо, в отношении которого контрольным (надзорным) органом было принято юридически значимое решение, совершено действие (бездействие), при этом, по мнению такого контролируемого лица, были нарушены его права и законные интересы, имеющие право на досудебное обжалование. Таким образом, контролируемое лицо имеет право на досудебное обжалование следующих решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц:
Статья: Критический анализ статьи 67 "Проведение патолого-анатомических вскрытий" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
(Бойко И.Б.)
("Медицинское право", 2021, N 5)- выдача заключения о причине смерти и диагнозе заболевания супругу, близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии иным родственникам либо законному представителю умершего, правоохранительным органам, органу, осуществляющему государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, и органу, осуществляющему контроль качества и условий предоставления медицинской помощи, по их требованию (ч. 5);
(Бойко И.Б.)
("Медицинское право", 2021, N 5)- выдача заключения о причине смерти и диагнозе заболевания супругу, близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии иным родственникам либо законному представителю умершего, правоохранительным органам, органу, осуществляющему государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, и органу, осуществляющему контроль качества и условий предоставления медицинской помощи, по их требованию (ч. 5);
Статья: Цифровизация и безопасность оказания медицинской помощи
(Пекшев А.В.)
("Медицинское право", 2022, N 2)<6> Приказы Минздрава России от 31 июля 2020 г. N 785н, N 787н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"; Приказ Росздравнадзора от 10 июля 2020 г. N 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности". URL: http://www.pravo.gov.ru (дата обращения: 10.09.2021).
(Пекшев А.В.)
("Медицинское право", 2022, N 2)<6> Приказы Минздрава России от 31 июля 2020 г. N 785н, N 787н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"; Приказ Росздравнадзора от 10 июля 2020 г. N 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности". URL: http://www.pravo.gov.ru (дата обращения: 10.09.2021).