- 1. Источники получения сигналов и их обработка
- 2. Методология выявления сигналов
- 3. Процесс обработки сигналов
- 4. Действия уполномоченных органов государств-членов по результатам оценки сигналов
- 5. Обмен информацией
- 6. Дополнительные требования к процессу управления сигналом о биологических лекарственных препаратах
- 7. Требования к качеству при управлении сигналом в части обеспечения прослеживаемости
- 8. Системы качества и документация
- 9. Обучение
- 10. Роли и обязанности
- 11. Экстренные проблемы по безопасности
- 12. Мониторинг единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающая сообщения о неэффективности лекарственных средств
- 13. Изменение условий регистрационного удостоверения
- 14. Включение сигнала в периодический обновляемый отчет по безопасности
- 15. Специальное уведомление о сигнале
- 16. Процессы последующего регулирования
- 17. Управление записями в системах отслеживания проблем по безопасности уполномоченных органов государств-членов
- 18. Открытость решений уполномоченных органов
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей