9. Обучение

753. Персонал должен быть специально обучен выполнению действий по обработке сигналов согласно распределенным функциям и обязанностям. Данное требование относится к персоналу отдела по фармаконадзору, а также персоналу, которому может стать известно о потенциальных сигналах или который участвует в процессе обработки сигналов, например, персоналу административного (правового) отдела, персоналу, участвующему в доклинических, медицинских, фармакоэпидемиологических и маркетинговых исследованиях. Обучение должно предусматривать знакомство с терминологией и доступными базами данных с источниками сигналов. Процедуры системы обучения и размещение данных об обучении должны быть надлежащим образом документированы, резюме специалистов и описание выполняемых функций подлежат архивированию.