Комиссия по определению дефектуры лекарств будет работать по обновленному порядку

Минздрав возобновил работу межведомственной комиссии по определению дефицитных препаратов. Их перечень нужен для временного обращения не зарегистрированных в РФ лекарств и зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке. Утвердили положение о комиссии. Документ действует до конца 2024 года.

Новое положение мало отличается от того, которое действовало ранее.

Информировать Минздрав об отсутствии или риске отсутствия препарата могут все субъекты обращения лекарств. Для этого нужно подать предложение и приложить подтверждающие документы. Появился рекомендуемый образец предложения.

Увеличили срок, по истечении которого могут отозвать выданное заключение и исключить препарат из перечня. Такое решение комиссия вправе принять не ранее чем через 9 месяцев с даты решения о дефектуре или риске ее возникновения. Прежде ограничение составляло 6 месяцев.

Напомним, что перечень дефектурных препаратов размещается в госреестре лекарств в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей.