Предельные отпускные цены производителей на ЖНВЛП: доработаны поправки к правилам регулирования

Минздрав дополнил проект изменений, которые планируют внести в особенности регулирования предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Проект появился еще в апреле, и его уже неоднократно дорабатывали. Последняя версия отличается от предыдущих.

Остановимся на главных новшествах проекта.

Установят срок действия заключения Росздравнадзора о наличии дефектуры или риске ее возникновения — 3 месяца.

Планируют изменить формулы расчета индексов, на основе которых вычисляют дефектура ЖНВЛП. Это нужно для оперативного выявления дефектуры в зависимости от потребности системы здравоохранения в препаратах.

Заявитель в личном кабинете будет получать уведомления о том, что документы перенаправлены в ФАС. Также в его личном кабинете Минздрав разместит сведения о решении ФАС о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены или об отказе. Если заявителю откажут, он сможет устранить причины отказа и снова подать заявление о перерегистрации.

Сократят сроки рассмотрения и принятия решений Минздравом и ФАС о перерегистрации цены до 12 и 17 рабочих дней соответственно. Сейчас на это отведено 20 рабочих дней.