Госдума приняла поправки об особенностях импорта лекарств и медизделий, их обращения и производства

Проект с поправками к Закону об обращении лекарств и к Закону об охране здоровья граждан прошел третье чтение. Изменения позволят снизить риск создания угрозы жизни и здоровью граждан в период, когда в отношении России введены ограничения. Документ вступит в силу в день его опубликования (за исключением отдельных положений).

До 31 декабря 2022 года разрешат ввозить зарегистрированные иностранные лекарства без выполнения требований к их упаковке (п. 1 ст. 1 проекта). Для ввода препаратов в обращение достаточно будет наличия на вторичной (потребительской) упаковке самоклеящейся этикетки с информацией на русском языке. Особенности ввоза и обращения таких препаратов установит правительство.

Оптовые продавцы не смогут отказать аптеке в поставке лекарств, если (п. 2 ст. 1 проекта):

• заключен договор;
• затребованные аптекой препараты есть в наличии.

Кроме того, оптовиков обяжут соблюдать предельные сроки отгрузки лекарств аптекам. Они будут зависеть от расположения места отгрузки. Сроки установит уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Еще одно новшество касается производителей медизделий и организаций-импортеров (п. 2 ст. 2 проекта). Они должны будут не позднее чем за полгода уведомлять Росздравнадзор о том, что планируют приостановить или прекратить производство либо ввоз медизделий.