Новости для специалиста организации здравоохранения
19 ноября 2025 года
Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.
Государственный контроль в сфере обращения лекарств: правительство утвердило изменения
23 ноября вступают в силу поправки к положению о госконтроле в сфере обращения лекарств. Они определяют периодичность плановых проверок и профилактических визитов в зависимости от категории риска объекта. Выделим часть норм, которые затрагивают обращение лекарств для медицинского применения.
На объектах с высоким риском инспекционный визит, выездную и документарную проверку будут проводить раз в 2 года. Для объектов со значительным, средним, умеренным и низким риском плановый контроль не предусмотрен.
Обязательный профилактический визит проведут:
- на объектах с высоким риском - раз в год, если объект не включен в годовой план проверок;
- на объектах со значительным, средним и умеренным риском - не более одного раза в 3 года, 5 лет и 6 лет соответственно.
Уточнили критерии тяжести негативных последствий, с помощью которых определяют категорию риска. В частности, изменили правила учета показателей риска для доклинических и клинических исследований лекарств.
Документ: Постановление Правительства РФ от 15.11.2025 N 1811
Срыгивание и руминация новорожденного: появились клинические рекомендации
Диагностику и лечение срыгиваний и руминации у новорожденных надо проводить по клиническим рекомендациям, которые разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 12 ноября.
При сборе анамнеза большое внимание нужно уделить, в частности, таким факторам:
- особенности течения беременности (токсикоз, гестоз, угроза прерывания и др.) и родов (стремительные, слабость родовой деятельности и пр.);
- время появления первых срыгиваний;
- режим, способ, длительность и объем каждого кормления, а также формулы при искусственном вскармливании, характер питания матери;
- семейный анамнез, возможные экологические триггеры.
Перечислили симптомы, при наличии которых в течение как минимум двух месяцев можно поставить диагноз "синдром руминации".
Из инструментальных исследований в ряде случаев предлагают делать УЗИ органов брюшной полости, манометрию пищевода и др.
Лечение включает комплекс немедикаментозных воздействий: нормализацию образа жизни, режима дня, питания и консервативную терапию. Выбор метода лечения или комбинации зависит от причины, степени выраженности и возможных осложнений.
Документ: Клинические рекомендации "Срыгивание и руминация новорожденного"(одобрены Минздравом России)