Журнал учета ИЛП

Подборка наиболее важных документов по запросу Журнал учета ИЛП (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Формы документов: Журнал учета ИЛП

Судебная практика: Журнал учета ИЛП

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 12.03.2020 N 01АП-756/2020 по делу N А43-48404/2019
Требование: О привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Решение: Требование удовлетворено.
Из материалов дела усматривается, что Обществу вменяется нарушение требований подпунктов "г" пункта 5 Положения N 1081, а именно: безрецептурный отпуск кодеинсодержащего лекарственного препарата "Пенталгин-Н", подлежащего предметно-количественному учету, что является нарушением пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н; в аптеке не велся предметно-количественный учет лекарственных препаратов, отсутствовал журнал, что является нарушением пунктов 3, 4, 5 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н; руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не утверждены стандартные операционные процедуры, что является нарушением пункта 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н (далее - Правила N 646н); руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур, что является нарушением пункта 5 Правил N 646н; площадь помещений, для хранения лекарственных средств не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: приемки лекарственных препаратов; хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов, что является нарушением пунктов 15, 16 Правил N 646н; в помещениях для хранения лекарственных препаратов хранятся пищевые продукты, а также лекарственные препараты, предназначенные для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных средств, что является нарушением пункта 20 Правил N 646н; субъектом обращения лекарственных препаратов не разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды, что является нарушением пункта 24 Правил N 646н; отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не гладкая (на стенах имеются трещины) и не допускает возможность проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли, что является нарушением пункта 25 Правил N 646н и пункта 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н; стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов не маркированы, отсутствуют стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета, что является нарушением пункта 29 Правил N 646н; лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, хранились в деревянном ларе, который не опечатывается и не пломбируются в конце рабочего дня, что является нарушением пункта 31 Правил N 646н, а именно: не предоставлены документы, подтверждающие поверку термометров и гигрометров, находящихся в помещении, где осуществлялось, в том числе хранение лекарственных препаратов, оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, что является нарушением пункта 38 Правил N 646н; лекарственные препараты хранились на полу без поддона, что является нарушением пункта 48 Правил N 646н; не ведется документация системы качества, в том числе: документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности; документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг; приказы и распоряжения руководителя субъекта розничной торговли по основной деятельности; личные карточки работников субъекта розничной торговли; лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности и приложения к ней; документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий; акты проверок субъекта розничной торговли должностными лицами органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля и внутренних аудитов; документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, что является нарушением пункта 4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 647н (далее - Правила N 647н); на момент проверки отсутствовали документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, в том числе: правила внутреннего трудового распорядка; должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности; журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда; журнал регистрации инструктажа на рабочем месте; журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; журнал регистрации инструктажа по электробезопасности; журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли; журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок-журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования; журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя; журнал учета неправильно выписанных рецептов; журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; журнал учета дефектуры; журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; журнал регистрации результатов приемочного контроля, что является нарушением пункта 5 Правил N 647н; ценник на лекарственные препараты содержит не полную информацию, отсутствует страна производитель и срок годности, что является нарушением пункта 35 Правил N 647н; лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, не размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты, что является нарушением пункта 36 Правил N 647н; на сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) не проставлен штамп приемки, что является нарушением пункта 46 Правил N 647н; руководителем субъекта розничной торговли не создана приемная комиссия для проведения приемочного контроля, приказ не предоставлен, что является нарушением пункта 49 Правил N 647н); в торговой зоне в удобном для обозрения месте не размещены: копия лицензий на фармацевтическую деятельность; информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества; иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей, что является нарушением пункта 55 Правил N 647н.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Журнал учета ИЛП

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Учет вакцин в 2019 году
(Артемова И.В.)
("Советник в сфере здравоохранения", 2019, N 2)
В учреждениях, относящихся к третьему уровню "холодовой цепи", ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании (приложение N 2 к Правилам) отмечаются показания термометров в холодильных (морозильных) камерах (комнатах), холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП. В том же журнале регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения (п. 8.4 Правил).

Нормативные акты: Журнал учета ИЛП