Закон о лицензировании фармацевтической деятельности
Подборка наиболее важных документов по запросу Закон о лицензировании фармацевтической деятельности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Определение Верховного Суда РФ от 24.02.2021 N 301-ЭС20-24252 по делу N А29-4133/2020
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении общества к ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований (за реализацию рецептурных лекарственных препаратов путем дистанционной продажи в другом регионе в отсутствие правовых оснований для осуществления фармацевтической деятельности в этом регионе).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку наличие в действиях общества состава вменяемого ему административного правонарушения установлено, основания для признания этого правонарушения малозначительным отсутствуют, процессуальных нарушений при производстве по делу не допущено.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь положениями КоАП РФ, Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, суды первой и апелляционной инстанций установили наличие в действиях общества, выразившихся в реализации путем дистанционной продажи лекарственных препаратов на территории Республики Коми в отсутствие правовых оснований для осуществления такой деятельности в обозначенном регионе, признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, с чем согласился суд округа.
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении общества к ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований (за реализацию рецептурных лекарственных препаратов путем дистанционной продажи в другом регионе в отсутствие правовых оснований для осуществления фармацевтической деятельности в этом регионе).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку наличие в действиях общества состава вменяемого ему административного правонарушения установлено, основания для признания этого правонарушения малозначительным отсутствуют, процессуальных нарушений при производстве по делу не допущено.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь положениями КоАП РФ, Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, суды первой и апелляционной инстанций установили наличие в действиях общества, выразившихся в реализации путем дистанционной продажи лекарственных препаратов на территории Республики Коми в отсутствие правовых оснований для осуществления такой деятельности в обозначенном регионе, признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, с чем согласился суд округа.
Подборка судебных решений за 2013 год: Статья 34 "Лицензирование фармацевтической деятельности" Федерального закона "О лекарственных средствах"
(О.М. Кабанов)СТАТЬЯ 34 "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
(О.М. Кабанов)СТАТЬЯ 34 "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О неприменении норм Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" в отношении деятельности организаций, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность и осуществляющих закупку этилового спирта, произведенного по фармокопейным статьям и включенного в Государственный реестр лекарственных средств.
(Письмо Минфина РФ от 22.08.2006 N 03-01-14/9-460)Вопрос: О неприменении норм Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" в отношении деятельности организаций, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность и осуществляющих закупку этилового спирта, произведенного по фармокопейным статьям и включенного в Государственный реестр лекарственных средств.
(Письмо Минфина РФ от 22.08.2006 N 03-01-14/9-460)Вопрос: О неприменении норм Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" в отношении деятельности организаций, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность и осуществляющих закупку этилового спирта, произведенного по фармокопейным статьям и включенного в Государственный реестр лекарственных средств.
Вопрос: ...Государственное унитарное предприятие осуществляет деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность - розничную торговлю лекарственными средствами с правом изготовления. Предприятие имеет структурные подразделения - аптеки с площадью торговых залов от 14 до 106 кв. м и переведено в установленном законом порядке на уплату ЕНВД. Может ли аптека, реализующая лекарственные средства лечебным учреждениям, школам, детским садам по муниципальным контрактам, а также изготавливающая лекарственные препараты для населения по индивидуальным рецептам врачей, применять систему налогообложения в виде ЕНВД?
(Письмо ФНС РФ от 13.04.2011 N КЕ-4-3/5811@)Вопрос: Государственное унитарное предприятие осуществляет деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность - розничную торговлю лекарственными средствами с правом изготовления.
(Письмо ФНС РФ от 13.04.2011 N КЕ-4-3/5811@)Вопрос: Государственное унитарное предприятие осуществляет деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность - розничную торговлю лекарственными средствами с правом изготовления.
Нормативные акты
Вопрос: Аптека, уплачивающая ЕНВД и имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, с 01.01.2012 применяет с выплат работникам пониженный тариф страховых взносов, а именно в ПФР - 20%, в ФСС РФ - 0%, в ФФОМС - 0%, на основании п. 10 ч. 1, ч. 3.4 ст. 58 Федерального закона от 24.07.2009 N 212-ФЗ "О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования". Каков порядок назначения и выплаты пособия по временной нетрудоспособности работникам аптеки в связи с "нулевыми" взносами в ФСС РФ и как оно будет возмещаться с 01.01.2012?
(Консультация эксперта, 2012)Вопрос: Аптека, уплачивающая ЕНВД и имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, с 01.01.2012 применяет с выплат работникам пониженный тариф страховых взносов, а именно в ПФР - 20%, в ФСС РФ - 0%, в ФФОМС - 0%, на основании п. 10 ч. 1, ч. 3.4 ст. 58 Федерального закона от 24.07.2009 N 212-ФЗ "О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования".
(Консультация эксперта, 2012)Вопрос: Аптека, уплачивающая ЕНВД и имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, с 01.01.2012 применяет с выплат работникам пониженный тариф страховых взносов, а именно в ПФР - 20%, в ФСС РФ - 0%, в ФФОМС - 0%, на основании п. 10 ч. 1, ч. 3.4 ст. 58 Федерального закона от 24.07.2009 N 212-ФЗ "О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования".
Вопрос: ...ИП, уплачивающий ЕНВД, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в ветеринарных аптеках. Его работники, продающие лекарственные средства для животных, имеют специализированное образование и сертификаты специалистов, дающие им право на работу в сфере обращения лекарственных средств для животных. Вправе ли ИП применять пониженные страховые взносы согласно ч. 3.4 ст. 58 Федерального закона от 24.07.2009 N 212-ФЗ?
(Консультация эксперта, ПФ РФ, 2015)Вопрос: Индивидуальный предприниматель, применяющий систему налогообложения в виде ЕНВД, осуществляет следующие виды деятельности: 52.48.33 "Розничная торговля домашними животными и кормами для домашних животных" (основной вид деятельности); 85.20 "Ветеринарная деятельность"; 52.31 "Розничная торговля фармацевтическими товарами"; 52.32 "Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями"; 52.48.39 "Специализированная розничная торговля прочими непродовольственными товарами, не включенными в другие группировки".
(Консультация эксперта, ПФ РФ, 2015)Вопрос: Индивидуальный предприниматель, применяющий систему налогообложения в виде ЕНВД, осуществляет следующие виды деятельности: 52.48.33 "Розничная торговля домашними животными и кормами для домашних животных" (основной вид деятельности); 85.20 "Ветеринарная деятельность"; 52.31 "Розничная торговля фармацевтическими товарами"; 52.32 "Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями"; 52.48.39 "Специализированная розничная торговля прочими непродовольственными товарами, не включенными в другие группировки".