Выборочный контроль качества лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Выборочный контроль качества лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Законодательные основы противодействия медицинской контрафактной продукции в условиях Российской Федерации конца второго десятилетия XXI столетия
(Кобец П.Н.)
("Медицинское право", 2019, N 3)Так, например, в 2019 г. на основании Приказа Росздравнадзора от 7 августа 2015 г. N 5539, который утверждает план и порядок по проведению и выборочному контролю качества медпрепаратов на 2019 г., Росздравнадзором была проведена выборочная проверка контроля качества лекарственных препаратов в ряде регионов Северо-Кавказского федерального округа Российской Федерации. В общей сложности в республиках Ингушетия, Дагестан и Северная Осетия - Алания проверили уровень качества лекарственных препаратов неразрушающими методами на двадцати одном объекте, где осуществляется фармацевтическая и медицинская деятельность восемнадцати организаций. В процессе проверки проведено испытание трехсот восьмидесяти образцов лекарственных препаратов. В результате инспектирования выявили восемнадцать образцов, спектры которых не соответствовали эталонным <5>.
(Кобец П.Н.)
("Медицинское право", 2019, N 3)Так, например, в 2019 г. на основании Приказа Росздравнадзора от 7 августа 2015 г. N 5539, который утверждает план и порядок по проведению и выборочному контролю качества медпрепаратов на 2019 г., Росздравнадзором была проведена выборочная проверка контроля качества лекарственных препаратов в ряде регионов Северо-Кавказского федерального округа Российской Федерации. В общей сложности в республиках Ингушетия, Дагестан и Северная Осетия - Алания проверили уровень качества лекарственных препаратов неразрушающими методами на двадцати одном объекте, где осуществляется фармацевтическая и медицинская деятельность восемнадцати организаций. В процессе проверки проведено испытание трехсот восьмидесяти образцов лекарственных препаратов. В результате инспектирования выявили восемнадцать образцов, спектры которых не соответствовали эталонным <5>.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467
(ред. от 21.12.2023)
"Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"145. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 июня 2018 г. N 605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения".
(ред. от 21.12.2023)
"Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"145. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 июня 2018 г. N 605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения".
Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605
"Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018 N 51655)Зарегистрировано в Минюсте России 20 июля 2018 г. N 51655
"Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018 N 51655)Зарегистрировано в Минюсте России 20 июля 2018 г. N 51655