ПРИОСТАНОВЛЕНИе ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Подборка наиболее важных документов по запросу ПРИОСТАНОВЛЕНИе ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения с 10 по 14 октября 2022 года"Дополнили перечень оснований для приостановки применения лекарства
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Инструкция по медицинскому применению - документ о безопасности ЛП и пациента, полагаемый в основу решения о приостановлении применения лекарственного препарата в соответствии с ч. 7 ст. 64 "Фармаконадзор" Закона РФ N 61-ФЗ при получении доказательств о несоответствии лекарственного препарата установленным требованиям или при получении информации о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата данным о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению. Решение о приостановлении применения лекарственного препарата (ст. 65 Закона РФ N 61-ФЗ) принимается при получении информации о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакциях, об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью человека либо животного, а также о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата данным о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению.
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Инструкция по медицинскому применению - документ о безопасности ЛП и пациента, полагаемый в основу решения о приостановлении применения лекарственного препарата в соответствии с ч. 7 ст. 64 "Фармаконадзор" Закона РФ N 61-ФЗ при получении доказательств о несоответствии лекарственного препарата установленным требованиям или при получении информации о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата данным о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению. Решение о приостановлении применения лекарственного препарата (ст. 65 Закона РФ N 61-ФЗ) принимается при получении информации о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакциях, об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью человека либо животного, а также о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата данным о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 608
(ред. от 30.11.2023)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.2.173. порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения;
(ред. от 30.11.2023)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.2.173. порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения;
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 65. Приостановление применения лекарственного препарата
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 65. Приостановление применения лекарственного препарата