Кто должен маркировать лекарства
Подборка наиболее важных документов по запросу Кто должен маркировать лекарства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
Готовое решение: Как согласовать в договоре поставки условие о таре и упаковке товара
(КонсультантПлюс, 2026)Для отдельных видов товаров могут быть установлены обязательные требования к размещению информации о товаре, в том числе и о языке, на котором она должна быть сделана. Например, при маркировке лекарств и пищевой продукции одно из требований - обязательное указание информации на упаковке на русском языке (п. 2 Требований к маркировке лекарственных средств, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии 03.11.2016 N 76, п. 2 ч. 4.1 ст. 4 ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки").
(КонсультантПлюс, 2026)Для отдельных видов товаров могут быть установлены обязательные требования к размещению информации о товаре, в том числе и о языке, на котором она должна быть сделана. Например, при маркировке лекарств и пищевой продукции одно из требований - обязательное указание информации на упаковке на русском языке (п. 2 Требований к маркировке лекарственных средств, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии 03.11.2016 N 76, п. 2 ч. 4.1 ст. 4 ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки").
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок" КоАП РФТаким образом, вопреки позиции заявителя жалобы установить легальность происхождения данных лекарственных препаратов не представляется возможным, поскольку индивидуальные коды маркировки лекарственных препаратов невозможно идентифицировать, кроме того, документы, подтверждающие законность нахождения указанных препаратов в ООО "София", отсутствуют, согласно данным ФГИС МДЛП сведения о приемке обществом указанных препаратов отсутствуют, следовательно, Прокуратурой сделан обоснованный вывод о наличии у указанных лекарственных препаратов признаков контрафактности."
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 67 "Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""Исходя из совокупности правовых норм и требований, в случае отсутствия на упаковке лекарственного препарата, произведенного до 1 июля 2020 года, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, по программе высокозатратных нозологий, средства идентификации, дистрибьютор может продолжать оборот указанного лекарственного препарату после 1 июля 2020 года как немаркированного товара. В случае поступления маркированных лекарственных препаратов, произведенных до 1 июля 2020 года, дистрибьютор обязан передавать сведения об обороте лекарственного препарата в систему мониторинга в соответствии с частью 7 статьи 67 Закона N 61-ФЗ, при условии, что в системе мониторинга содержатся сведения о нахождении данного лекарственного препарата на балансе грузоотправителя. Для этого дистрибьютору необходимо сформировать и отправить в систему мониторинга запрос по методу API 8.3.2 либо проверить наличие уведомления об отправке грузоотправителем в систему мониторинга в соответствии с установленными законодательством сроками сведений о поставке маркированных лекарственных препаратов с использованием схемы 415. В случае отсутствия сведений о том, что поставленный лекарственный препарат находится по данным системы мониторинга на балансе грузоотправителя, дистрибьютор может продолжать оборот указанного лекарственного препарата после 1 июля 2020 года как немаркированного товара.
Нормативные акты
Статья: Новости от 24.01.2025
("Главная книга", 2025, N 3)В целях ПСН розничной торговлей не признается продажа маркируемых лекарств, изделий из натурального меха (в том числе одежды), обуви. Помимо этого, с 01.09.2024 в рамках ПСН нельзя продавать подлежащие маркировке лекарственные препараты для ветеринарного применения.
("Главная книга", 2025, N 3)В целях ПСН розничной торговлей не признается продажа маркируемых лекарств, изделий из натурального меха (в том числе одежды), обуви. Помимо этого, с 01.09.2024 в рамках ПСН нельзя продавать подлежащие маркировке лекарственные препараты для ветеринарного применения.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Глава 8. ПРОИЗВОДСТВО И МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Глава 8. ПРОИЗВОДСТВО И МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Ситуация: Какая информация должна быть указана на упаковке лекарственных средств?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Маркировка лекарственных средств по общему правилу наносится на русском языке, должна быть легкочитаемой, удобочитаемой, понятной и достоверной и не должна вводить в заблуждение потребителей (приобретателей) лекарственного средства (п. п. 2, 3 Требований; ч. 1 ст. 46 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Маркировка лекарственных средств по общему правилу наносится на русском языке, должна быть легкочитаемой, удобочитаемой, понятной и достоверной и не должна вводить в заблуждение потребителей (приобретателей) лекарственного средства (п. п. 2, 3 Требований; ч. 1 ст. 46 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).
Ситуация: Как обменять или вернуть лекарственные препараты?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).
Вопрос: Будет ли распространяться переходный период (без применения штрафных санкций) на доиспользование упаковки (а также этикеточной продукции), ароматизаторов, ферментных препаратов, пищевых добавок, ранее полученных (с прежней маркировкой), но не использованных до момента введения в действие изменения в ТР ТС 029/2012?
("Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза", 2024)"Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза https://portal.eaeunion.org", 2024
("Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза", 2024)"Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза https://portal.eaeunion.org", 2024
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2026)Правила маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556.
(КонсультантПлюс, 2026)Правила маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556.
Вопрос: Можно ли ИП на ПСН, оказывая ветеринарные услуги, использовать в процессе оказания ветеринарных услуг маркированные ветеринарные препараты? Имеет ли такой ИП право применять ПСН на ветеринарные услуги?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Можно ли ИП на ПСН, оказывая ветеринарные услуги, использовать в процессе оказания ветеринарных услуг маркированные ветеринарные препараты? Имеет ли такой ИП право применять ПСН на ветеринарные услуги?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Можно ли ИП на ПСН, оказывая ветеринарные услуги, использовать в процессе оказания ветеринарных услуг маркированные ветеринарные препараты? Имеет ли такой ИП право применять ПСН на ветеринарные услуги?
Вопрос: Какая информация должна быть указана в маркировке пищевой продукции при применении ферментных препаратов?
("Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза", 2024)"Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза https://portal.eaeunion.org", 2024
("Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза", 2024)"Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза https://portal.eaeunion.org", 2024