ПРИОСТАНОВЛЕНИе ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Подборка наиболее важных документов по запросу ПРИОСТАНОВЛЕНИе ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Инструкция по медицинскому применению - документ о безопасности ЛП и пациента, полагаемый в основу решения о приостановлении применения лекарственного препарата в соответствии с ч. 7 ст. 64 "Фармаконадзор" Закона РФ N 61-ФЗ при получении доказательств о несоответствии лекарственного препарата установленным требованиям или при получении информации о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата данным о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению. Решение о приостановлении применения лекарственного препарата (ст. 65 Закона РФ N 61-ФЗ) принимается при получении информации о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакциях, об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью человека либо животного, а также о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата данным о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению.
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Инструкция по медицинскому применению - документ о безопасности ЛП и пациента, полагаемый в основу решения о приостановлении применения лекарственного препарата в соответствии с ч. 7 ст. 64 "Фармаконадзор" Закона РФ N 61-ФЗ при получении доказательств о несоответствии лекарственного препарата установленным требованиям или при получении информации о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата данным о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению. Решение о приостановлении применения лекарственного препарата (ст. 65 Закона РФ N 61-ФЗ) принимается при получении информации о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакциях, об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью человека либо животного, а также о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата данным о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению.
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В данном контексте также представляется дискутабельным сохранение в минимальном ассортименте лекарственных средств, в отношении которых Минздравом России принято решение о приостановлении применения. Например, в минимальный ассортимент входит лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Ранитидин", в отношении которого Минздравом России Приказами от 1 октября 2021 г. N 947 - N 966 приостановлено применение не менее пятнадцати его различных торговых наименований.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В данном контексте также представляется дискутабельным сохранение в минимальном ассортименте лекарственных средств, в отношении которых Минздравом России принято решение о приостановлении применения. Например, в минимальный ассортимент входит лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Ранитидин", в отношении которого Минздравом России Приказами от 1 октября 2021 г. N 947 - N 966 приостановлено применение не менее пятнадцати его различных торговых наименований.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Статья 65. Приостановление применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Статья 65. Приостановление применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Основные положения о приостановлении применения лекарственного препарата теперь применяются только в отношении препаратов для ветеринарного применения. Процедура приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения исключена из Закона об обращении лекарственных средств.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Основные положения о приостановлении применения лекарственного препарата теперь применяются только в отношении препаратов для ветеринарного применения. Процедура приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения исключена из Закона об обращении лекарственных средств.