Предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия
Подборка наиболее важных документов по запросу Предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)2.1. Часть 2.1 очерчивает основы политики РФ в связи с формированием цен на медицинские изделия. Так, предельные отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, подлежат государственному регулированию и определяются в порядке, установленном Правительством.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)2.1. Часть 2.1 очерчивает основы политики РФ в связи с формированием цен на медицинские изделия. Так, предельные отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, подлежат государственному регулированию и определяются в порядке, установленном Правительством.
Вопрос: Медицинские изделия - рост цен.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)В целях сдерживания роста цен на медицинские изделия, не включенные в Перечень имплантов, Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.08.2020 N 1309 утверждены специальные Правила, в соответствии с которыми органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе направить в Росздравнадзор заявление о введении государственного ценового регулирования в отношении такого медицинского изделия. Мониторинг розничных цен на такие медицинские изделия проводит Росздравнадзор. В случае если в течение 30 календарных дней проводимого Росздравнадзором мониторинга выявлен рост розничных цен на медицинское изделие на 30% и более, Правительство Российской Федерации вправе установить в отношении такого медицинского изделия предельный размер отпускной цены производителя, предельные размеры оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя. В условиях чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, решение может быть принято в течение 3 рабочих дней.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)В целях сдерживания роста цен на медицинские изделия, не включенные в Перечень имплантов, Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.08.2020 N 1309 утверждены специальные Правила, в соответствии с которыми органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе направить в Росздравнадзор заявление о введении государственного ценового регулирования в отношении такого медицинского изделия. Мониторинг розничных цен на такие медицинские изделия проводит Росздравнадзор. В случае если в течение 30 календарных дней проводимого Росздравнадзором мониторинга выявлен рост розничных цен на медицинское изделие на 30% и более, Правительство Российской Федерации вправе установить в отношении такого медицинского изделия предельный размер отпускной цены производителя, предельные размеры оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя. В условиях чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, решение может быть принято в течение 3 рабочих дней.
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)2.1. Предельные отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, подлежат государственному регулированию и определяются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Государственному регулированию не подлежат предельные отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, используемые для подготовки к имплантации, предотвращения осложнений при хирургических вмешательствах, доставки, фиксации и извлечения медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, и включенные в указанный перечень.
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)2.1. Предельные отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, подлежат государственному регулированию и определяются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Государственному регулированию не подлежат предельные отпускные цены производителей и предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, используемые для подготовки к имплантации, предотвращения осложнений при хирургических вмешательствах, доставки, фиксации и извлечения медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, и включенные в указанный перечень.
Постановление Правительства РФ от 15.05.2006 N 286
(ред. от 06.11.2024)
"Об утверждении Положения об оплате дополнительных расходов на медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию застрахованных лиц, получивших повреждение здоровья вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний"22(1). В случае приобретения лекарственных препаратов из числа включенных в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов оплата расходов на их приобретение осуществляется по розничным ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
(ред. от 06.11.2024)
"Об утверждении Положения об оплате дополнительных расходов на медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию застрахованных лиц, получивших повреждение здоровья вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний"22(1). В случае приобретения лекарственных препаратов из числа включенных в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов оплата расходов на их приобретение осуществляется по розничным ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
Вопрос: Куда следует сообщать о росте цен на медицинские изделия?
("Официальный сайт ФАС России", 2022)В целях сдерживания роста цен на медицинские изделия, не включенные в перечень имплантов, Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.08.2020 N 1309 утверждены специальные правила, в соответствии с которыми органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе направить в Росздравнадзор заявление о введении государственного ценового регулирования в отношении такого медицинского изделия. Мониторинг розничных цен на такие медицинские изделия проводит Росздравнадзор. В случае если в течение 30 календарных дней проводимого Росздравнадзором мониторинга выявлен рост розничных цен на медицинское изделие на 30% и более, Правительство Российской Федерации вправе установить в отношении такого медицинского изделия предельный размер отпускной цены производителя, предельные размеры оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя. В условиях чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, решение может быть принято в течение трех рабочих дней.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)В целях сдерживания роста цен на медицинские изделия, не включенные в перечень имплантов, Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.08.2020 N 1309 утверждены специальные правила, в соответствии с которыми органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе направить в Росздравнадзор заявление о введении государственного ценового регулирования в отношении такого медицинского изделия. Мониторинг розничных цен на такие медицинские изделия проводит Росздравнадзор. В случае если в течение 30 календарных дней проводимого Росздравнадзором мониторинга выявлен рост розничных цен на медицинское изделие на 30% и более, Правительство Российской Федерации вправе установить в отношении такого медицинского изделия предельный размер отпускной цены производителя, предельные размеры оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя. В условиях чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, решение может быть принято в течение трех рабочих дней.
Вопрос: Какие меры предпринимаются ФАС России для борьбы с ростом цен на кровоостанавливающие жгуты, индивидуальные перевязочные пакеты, кровоостанавливающие повязки и бинты?
("Официальный сайт ФАС России", 2022)Дополнительно ФАС России сообщает, что согласно пункту 2 Правил формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.08.2020 N 1309, органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, заявление об установлении в отношении медицинского изделия предельного размера отпускной цены производителя, предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)Дополнительно ФАС России сообщает, что согласно пункту 2 Правил формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.08.2020 N 1309, органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, заявление об установлении в отношении медицинского изделия предельного размера отпускной цены производителя, предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя.
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Действительно, об особой динамике развития российского законодательства и его адаптации к современным обстоятельствам и вызовам в условиях пандемии и стремительного распространения коронавирусной инфекции свидетельствует гибкий и оперативный подход законодателя к изменению и модернизации Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В течение двух месяцев с момента стремительного распространения коронавирусной инфекции в Российской Федерации (март, апрель 2020 г.) в вышеуказанный Федеральный закон были внесены важные изменения (Федеральным законом от 26 марта 2020 г. N 67-ФЗ). В соответствии с данными изменениями ст. 60 "Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" дополнена ч. 2 и 3, согласно положениям которых предусматривается возможность Правительства РФ устанавливать предельные отпускные цены производителей на отдельные лекарственные препараты. Такая же возможность предоставлена в отношении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эти лекарственные препараты.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Действительно, об особой динамике развития российского законодательства и его адаптации к современным обстоятельствам и вызовам в условиях пандемии и стремительного распространения коронавирусной инфекции свидетельствует гибкий и оперативный подход законодателя к изменению и модернизации Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В течение двух месяцев с момента стремительного распространения коронавирусной инфекции в Российской Федерации (март, апрель 2020 г.) в вышеуказанный Федеральный закон были внесены важные изменения (Федеральным законом от 26 марта 2020 г. N 67-ФЗ). В соответствии с данными изменениями ст. 60 "Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" дополнена ч. 2 и 3, согласно положениям которых предусматривается возможность Правительства РФ устанавливать предельные отпускные цены производителей на отдельные лекарственные препараты. Такая же возможность предоставлена в отношении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эти лекарственные препараты.