Недоброкачественные лекарственные средства
Подборка наиболее важных документов по запросу Недоброкачественные лекарственные средства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Государственный контроль (надзор): монография"
(Зырянов С.М.)
("КОНТРАКТ", 2023)Из этого правила есть исключения (которые лишь подтверждают правило). Росздравнадзор в 2018 г. определил свою миссию как повышение эффективности, качества и безопасности системы здравоохранения для граждан страны <1>. Уже в следующем году Федеральная служба исправилась и установила три цели: контроль соблюдения прав граждан, повышение эффективности и результативности контрольной и надзорной деятельности, снижение риска попадания в легальный оборот недоброкачественных лекарств и медицинских изделий <2>.
(Зырянов С.М.)
("КОНТРАКТ", 2023)Из этого правила есть исключения (которые лишь подтверждают правило). Росздравнадзор в 2018 г. определил свою миссию как повышение эффективности, качества и безопасности системы здравоохранения для граждан страны <1>. Уже в следующем году Федеральная служба исправилась и установила три цели: контроль соблюдения прав граждан, повышение эффективности и результативности контрольной и надзорной деятельности, снижение риска попадания в легальный оборот недоброкачественных лекарств и медицинских изделий <2>.
Статья: Гражданский оборот
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Часть 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определяет, что запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, а ч. 2 указанной статьи запрещает продажу отдельных лекарственных препаратов - например, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; срок годности которых истек.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Часть 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определяет, что запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, а ч. 2 указанной статьи запрещает продажу отдельных лекарственных препаратов - например, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; срок годности которых истек.
Судебная практика
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"26. В случае доставки заказа ненадлежащего качества (ненадлежащее качество лекарственного препарата, доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу) покупатель вправе вернуть его работнику, осуществляющему доставку, без оплаты доставленного лекарственного препарата и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать надлежащее исполнение заказа.
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"26. В случае доставки заказа ненадлежащего качества (ненадлежащее качество лекарственного препарата, доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу) покупатель вправе вернуть его работнику, осуществляющему доставку, без оплаты доставленного лекарственного препарата и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать надлежащее исполнение заказа.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Глава 11. УНИЧТОЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Глава 11. УНИЧТОЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Статья: Исследование реформ налогового управления в российской практике
(Евневич М.А., Иванова Д.В.)
("Бухгалтерский учет в бюджетных и некоммерческих организациях", 2023, N 3; "Международный бухгалтерский учет", 2023, N 8)С февраля 2017 г. была запущена пилотная процедура маркировки определенных видов наркотиков. Кроме того, данный проект был направлен не только на выявление налогоплательщиков, но и на социальную сферу: потенциальный клиент мог отсканировать данные производителя с помощью QR-кода на упаковке и избежать покупки некачественных и поддельных лекарств.
(Евневич М.А., Иванова Д.В.)
("Бухгалтерский учет в бюджетных и некоммерческих организациях", 2023, N 3; "Международный бухгалтерский учет", 2023, N 8)С февраля 2017 г. была запущена пилотная процедура маркировки определенных видов наркотиков. Кроме того, данный проект был направлен не только на выявление налогоплательщиков, но и на социальную сферу: потенциальный клиент мог отсканировать данные производителя с помощью QR-кода на упаковке и избежать покупки некачественных и поддельных лекарств.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)устанавливается запрет ввоза на территорию России недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств. Недоброкачественные лекарственные средства и фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории России, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз с территории России недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством РФ;
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)устанавливается запрет ввоза на территорию России недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств. Недоброкачественные лекарственные средства и фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории России, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз с территории России недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством РФ;
Ситуация: Как обменять или вернуть лекарственные препараты?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)По общему правилу лекарственные препараты ненадлежащего качества вы вправе по своему выбору заменить или вернуть продавцу и получить уплаченную за них сумму.
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)По общему правилу лекарственные препараты ненадлежащего качества вы вправе по своему выбору заменить или вернуть продавцу и получить уплаченную за них сумму.
"Комментарий к отдельным положениям Уголовного кодекса Российской Федерации в решениях Верховного Суда РФ и Конституционного Суда РФ"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Хромов Е.В.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Хромов Е.В.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
Статья: Правовые основы ответственности производителей лекарственных средств
(Баринова И.В.)
("Юрист", 2023, N 2)Автор сравнивает понятия "обращение лекарственных средств" и "фармацевтическая деятельность". Основное содержание текста составляет разбор ответственности производителей за ущерб, причиненный здоровью граждан недоброкачественными, фальсифицированными лекарственными средствами. Актуальность заключается в том, что сейчас, в период пандемии, особо пристальное внимание уделяется новым лекарственным средствам. В связи с тем что они являются особым видом товара, к ним предъявляются жесткие требования по качеству, безопасности и эффективности, соблюдение которых также ложится и на производителей лекарственных средств, что еще раз подчеркивает необходимость четко определенной ответственности производителей лекарственных средств. В заключение автором предлагаются возможные изменения в законотворчестве об ответственности производителя лекарственных средств.
(Баринова И.В.)
("Юрист", 2023, N 2)Автор сравнивает понятия "обращение лекарственных средств" и "фармацевтическая деятельность". Основное содержание текста составляет разбор ответственности производителей за ущерб, причиненный здоровью граждан недоброкачественными, фальсифицированными лекарственными средствами. Актуальность заключается в том, что сейчас, в период пандемии, особо пристальное внимание уделяется новым лекарственным средствам. В связи с тем что они являются особым видом товара, к ним предъявляются жесткие требования по качеству, безопасности и эффективности, соблюдение которых также ложится и на производителей лекарственных средств, что еще раз подчеркивает необходимость четко определенной ответственности производителей лекарственных средств. В заключение автором предлагаются возможные изменения в законотворчестве об ответственности производителя лекарственных средств.
Статья: Детеневизация экономики России: правовой аспект
(Сухаренко А.Н., Куракин А.В.)
("Современное право", 2026, N 2)Серьезную тревогу вызывает значительный объем некачественных (фальсифицированных) лекарств, которых в 2024 году выявлено 248 серий (в 2023 году - 283) 95 торговых наименований (приостановлено обращение пяти серий трех наименований). В ходе совместных проверок Росздравнадзора и правоохранителей были изъяты почти 6 тыс. упаковок (4,8 тыс.) лекарств на общую сумму 7,1 млн руб. (3 млн руб.). Однако по этим фактам было возбуждено всего 7 (4) уголовных дел по ст. 238.1 УК РФ ("Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биодобавок") <21>.
(Сухаренко А.Н., Куракин А.В.)
("Современное право", 2026, N 2)Серьезную тревогу вызывает значительный объем некачественных (фальсифицированных) лекарств, которых в 2024 году выявлено 248 серий (в 2023 году - 283) 95 торговых наименований (приостановлено обращение пяти серий трех наименований). В ходе совместных проверок Росздравнадзора и правоохранителей были изъяты почти 6 тыс. упаковок (4,8 тыс.) лекарств на общую сумму 7,1 млн руб. (3 млн руб.). Однако по этим фактам было возбуждено всего 7 (4) уголовных дел по ст. 238.1 УК РФ ("Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биодобавок") <21>.
Статья: Списание и утилизация некачественных товаров
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)В ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" выделены виды лекарств, которые подлежат уничтожению: недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные. Все виды указанных медикаментов подлежат изъятию организацией-владельцем из гражданского оборота и дальнейшему уничтожению. Порядок уничтожения недоброкачественных лекарств определен Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447.
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)В ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" выделены виды лекарств, которые подлежат уничтожению: недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные. Все виды указанных медикаментов подлежат изъятию организацией-владельцем из гражданского оборота и дальнейшему уничтожению. Порядок уничтожения недоброкачественных лекарств определен Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447.
Последние изменения: Соблюдение правил розничной торговли
(КонсультантПлюс, 2026)в случае доставки заказа ненадлежащего качества (лекарство ненадлежащего качества, его количество или состав не соответствуют заказанному) покупатель вправе вернуть его курьеру без оплаты лекарства и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать исполнить заказ надлежащим образом;
(КонсультантПлюс, 2026)в случае доставки заказа ненадлежащего качества (лекарство ненадлежащего качества, его количество или состав не соответствуют заказанному) покупатель вправе вернуть его курьеру без оплаты лекарства и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать исполнить заказ надлежащим образом;