МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ 2021
Подборка наиболее важных документов по запросу МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ 2021 (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 55 "Порядок розничной торговли лекарственными препаратами" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""В ходе проведенной Прокурором проверки установлено, что Общество при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу - 369380, КЧР, с. Учкекен, ул. Ленина, д. 47, 16.06.2021 допустило грубое нарушение условий, предусмотренных лицензией, что выразилось в несоблюдении требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Обществом не обеспечен полный утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленным им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в аптечном пункте отсутствовал препарат "Умифеновир" в форме капсул или таблеток (активное вещество противовирусного препарата - арбидол)."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Нарушение лицензионного требования о минимальном ассортименте лекарственных препаратов: последствия
(Петрова Н.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 4)03.02.2021 на основании поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации (справки) прокуратурой было принято решение о проведении в период с 03.02.2021 по 12.02.2021 проверки исполнения ООО "Б." требований законодательства о минимальном ассортименте лекарственных препаратов. В ходе проверки прокуратурой района снова установлено отсутствие в аптеке ООО "Б." вышеуказанных лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент для аптек, что является нарушением пп. "г" п. 5 Положения N 1081, ч. 6 ст. 55 Федерального закона N 61-ФЗ, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 647н.
(Петрова Н.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 4)03.02.2021 на основании поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации (справки) прокуратурой было принято решение о проведении в период с 03.02.2021 по 12.02.2021 проверки исполнения ООО "Б." требований законодательства о минимальном ассортименте лекарственных препаратов. В ходе проверки прокуратурой района снова установлено отсутствие в аптеке ООО "Б." вышеуказанных лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент для аптек, что является нарушением пп. "г" п. 5 Положения N 1081, ч. 6 ст. 55 Федерального закона N 61-ФЗ, п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 647н.
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В данном контексте также представляется дискутабельным сохранение в минимальном ассортименте лекарственных средств, в отношении которых Минздравом России принято решение о приостановлении применения. Например, в минимальный ассортимент входит лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Ранитидин", в отношении которого Минздравом России Приказами от 1 октября 2021 г. N 947 - N 966 приостановлено применение не менее пятнадцати его различных торговых наименований.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В данном контексте также представляется дискутабельным сохранение в минимальном ассортименте лекарственных средств, в отношении которых Минздравом России принято решение о приостановлении применения. Например, в минимальный ассортимент входит лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Ранитидин", в отношении которого Минздравом России Приказами от 1 октября 2021 г. N 947 - N 966 приостановлено применение не менее пятнадцати его различных торговых наименований.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 25.07.2024 N 1009
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871"5. Признать утратившими силу пункты 3 и 7 изменений, которые вносятся в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. N 2021 "О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 50, ст. 8226).
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871"5. Признать утратившими силу пункты 3 и 7 изменений, которые вносятся в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. N 2021 "О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 50, ст. 8226).
Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871
(ред. от 03.12.2020)
"Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"е) исключение лекарственного препарата из перечня важнейших лекарственных препаратов - для перечня дорогостоящих лекарственных препаратов и минимального ассортимента;
(ред. от 03.12.2020)
"Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"е) исключение лекарственного препарата из перечня важнейших лекарственных препаратов - для перечня дорогостоящих лекарственных препаратов и минимального ассортимента;