Контрафактные лекарственные средства
Подборка наиболее важных документов по запросу Контрафактные лекарственные средства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: К вопросу о противодействии незаконному обороту лекарственных средств в России
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Контрафактные медикаменты - это продукция, созданная лицом, не имеющим прав на ее производство, и введенная в коммерческий оборот в качестве медикамента, право в сфере интеллектуальной собственности на которую имеют третьи лица. По своим свойствам контрафактная продукция бывает атрибутивного и смешанного вида. К атрибутивной относится вид продукции, изготовленной с нарушением прав интеллектуальной собственности, а к смешанной - контрабанда такой продукции.
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Контрафактные медикаменты - это продукция, созданная лицом, не имеющим прав на ее производство, и введенная в коммерческий оборот в качестве медикамента, право в сфере интеллектуальной собственности на которую имеют третьи лица. По своим свойствам контрафактная продукция бывает атрибутивного и смешанного вида. К атрибутивной относится вид продукции, изготовленной с нарушением прав интеллектуальной собственности, а к смешанной - контрабанда такой продукции.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Нередко приведенные аргументы подкрепляются ссылкой на Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок", который устанавливает ответственность за обращение незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов. Такая ответственность может быть гражданской, административной или уголовной.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Нередко приведенные аргументы подкрепляются ссылкой на Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок", который устанавливает ответственность за обращение незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов. Такая ответственность может быть гражданской, административной или уголовной.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок" КоАП РФСТАТЬЯ 6.33 "ОБРАЩЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ, КОНТРАФАКТНЫХ,
Нормативные акты
"Уголовный кодекс Российской Федерации" от 13.06.1996 N 63-ФЗ
(ред. от 10.06.2026, с изм. от 29.06.2026)Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(ред. от 10.06.2026, с изм. от 29.06.2026)Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
"Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ
(ред. от 26.07.2026)Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(ред. от 26.07.2026)Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)проектом Закона уточняется ряд понятий, используемых в Законе 1998 г. о лекарственных средствах, а также вводятся дополнительные понятия, гармонизированные с международной практикой. Так, в отличие от Закона 1998 г. о лекарственных средствах, в частности, в качестве самостоятельных объектов регулирования рассматриваются понятия "лекарственные препараты", "общая фармакопейная статья", "фармакопейная статья", "нормативная документация", "контрафактные лекарственные средства", "исследование биоэквивалентности лекарственного препарата", "международное многоцентровое клиническое исследование", "неблагоприятная реакция", "ветеринарная аптека";
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)проектом Закона уточняется ряд понятий, используемых в Законе 1998 г. о лекарственных средствах, а также вводятся дополнительные понятия, гармонизированные с международной практикой. Так, в отличие от Закона 1998 г. о лекарственных средствах, в частности, в качестве самостоятельных объектов регулирования рассматриваются понятия "лекарственные препараты", "общая фармакопейная статья", "фармакопейная статья", "нормативная документация", "контрафактные лекарственные средства", "исследование биоэквивалентности лекарственного препарата", "международное многоцентровое клиническое исследование", "неблагоприятная реакция", "ветеринарная аптека";
Статья: Проблемы рассмотрения гражданских дел о причинении вреда здоровью и жизни граждан вследствие применения лекарственных средств
(Баринова И.В.)
("Современное право", 2024, N 10)Несмотря на имеющиеся механизмы нормативного правового контроля, Россия сталкивается с рядом проблем в эффективном управлении оборотом и применении медицинских препаратов. Такие проблемы, как некачественные и контрафактные лекарства и несанкционированная их продажа, создают значительные риски для безопасности пациентов и здоровья населения. Изучение этих проблем дает представление о пробелах в системе нормативного регулирования и необходимости целенаправленных мер по снижению рисков и обеспечению доступности безопасных и эффективных лекарств.
(Баринова И.В.)
("Современное право", 2024, N 10)Несмотря на имеющиеся механизмы нормативного правового контроля, Россия сталкивается с рядом проблем в эффективном управлении оборотом и применении медицинских препаратов. Такие проблемы, как некачественные и контрафактные лекарства и несанкционированная их продажа, создают значительные риски для безопасности пациентов и здоровья населения. Изучение этих проблем дает представление о пробелах в системе нормативного регулирования и необходимости целенаправленных мер по снижению рисков и обеспечению доступности безопасных и эффективных лекарств.
Статья: Списание и утилизация некачественных товаров
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)- недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные лекарственные средства.
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)- недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные лекарственные средства.
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Вопрос обеспечения контроля за информацией о каждом этапе обращения лекарственного средства напрямую связан с проблемой противодействия распространению фальсифицированных лекарственных средств. Под влиянием процессов глобализации производители медицинской продукции вынуждены пересматривать экономическую эффективность своей деятельности, что приводит к значительному увеличению числа участников на всех этапах - с момента разработки и производства до попадания в учреждения здравоохранения <497>. Данная тенденция приводит к повышению риска попадания фальсифицированных лекарственных средств в систему здравоохранения каждого государства вне зависимости от уровня развития системы здравоохранения. Технологический прогресс способствовал усилению темпов распространения фальсифицированных лекарственных средств. По данным Коалиции по борьбе с контрафактной продукцией (IACC), фальсификация лекарственных средств является одной из крупнейших областей преступной деятельности XXI в. <498>. Мировой рынок фальсифицированных лекарственных препаратов оценивается в сумму от 200 млрд до 432 млрд дол. США <499>.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Вопрос обеспечения контроля за информацией о каждом этапе обращения лекарственного средства напрямую связан с проблемой противодействия распространению фальсифицированных лекарственных средств. Под влиянием процессов глобализации производители медицинской продукции вынуждены пересматривать экономическую эффективность своей деятельности, что приводит к значительному увеличению числа участников на всех этапах - с момента разработки и производства до попадания в учреждения здравоохранения <497>. Данная тенденция приводит к повышению риска попадания фальсифицированных лекарственных средств в систему здравоохранения каждого государства вне зависимости от уровня развития системы здравоохранения. Технологический прогресс способствовал усилению темпов распространения фальсифицированных лекарственных средств. По данным Коалиции по борьбе с контрафактной продукцией (IACC), фальсификация лекарственных средств является одной из крупнейших областей преступной деятельности XXI в. <498>. Мировой рынок фальсифицированных лекарственных препаратов оценивается в сумму от 200 млрд до 432 млрд дол. США <499>.
Статья: Понятие контрафакта в Российской Федерации: проблемы и пути решения
(Назарова И.С., Шеншин В.М., Перегудова Н.В.)
("Оборонно-промышленный комплекс: управление, экономика и финансы, право", 2025, N 1)Значительное количество контрафактной продукции можно отнести к категории электротоваров (кабели, сетевые фильтры, мобильные телефоны, зарядные устройства). Кабельный рынок по проведенным исследованиям по объему поддельной продукции занимает второе место в России, после рынка контрафактных медицинских препаратов.
(Назарова И.С., Шеншин В.М., Перегудова Н.В.)
("Оборонно-промышленный комплекс: управление, экономика и финансы, право", 2025, N 1)Значительное количество контрафактной продукции можно отнести к категории электротоваров (кабели, сетевые фильтры, мобильные телефоны, зарядные устройства). Кабельный рынок по проведенным исследованиям по объему поддельной продукции занимает второе место в России, после рынка контрафактных медицинских препаратов.
Статья: Правовые основы медицинского туризма в пластической хирургии
(Ястремский И.А.)
("Арбитражный и гражданский процесс", 2025, N 10)Но помимо открытия нелегальных клиник с нелицензированными хирургами для удовлетворения высокого спроса существует ряд других проблем, которые можно выделить в качестве общих проблем, связанных с медицинским туризмом. Языковые барьеры занимают одно из первых мест в списке, поскольку недопонимание часто является основной причиной процедурных сбоев. Медицинский туризм может создать дополнительные проблемы с точки зрения конфиденциальности и информированного согласия, поскольку пациенты могут быть не в полной мере осведомлены о законах и правилах страны, в которой они проходят лечение. Несоблюдение гигиены и использование контрафактных лекарств является еще одной проблемой.
(Ястремский И.А.)
("Арбитражный и гражданский процесс", 2025, N 10)Но помимо открытия нелегальных клиник с нелицензированными хирургами для удовлетворения высокого спроса существует ряд других проблем, которые можно выделить в качестве общих проблем, связанных с медицинским туризмом. Языковые барьеры занимают одно из первых мест в списке, поскольку недопонимание часто является основной причиной процедурных сбоев. Медицинский туризм может создать дополнительные проблемы с точки зрения конфиденциальности и информированного согласия, поскольку пациенты могут быть не в полной мере осведомлены о законах и правилах страны, в которой они проходят лечение. Несоблюдение гигиены и использование контрафактных лекарств является еще одной проблемой.