Минимальный ассортимент аптек
Подборка наиболее важных документов по запросу Минимальный ассортимент аптек (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Вопросы правового обеспечения фармацевтической деятельности в обособленных подразделениях медицинских организаций
(Абросимова Н.В., Крюкова И.В., Свередюк М.Г.)
("Медицинское право", 2022, N 1)Отдельный вопрос стоит по минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Так, согласно ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", тогда как судебная практика говорит об обязательном исполнении минимального ассортимента на фельдшерско-акушерских пунктах (далее по тексту - ФАП), основываясь на лицензионных требованиях фармацевтической деятельности в части розничной торговли <10>. Требования Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" <11> распространяются и на обособленные медицинские организации с требованиями минимального ассортимента. В соответствии с данным Приказом на руководителя субъекта розничной торговли (ФАПы и амбулатории) возложено создание и внедрение системы надлежащей аптечной практики по аналогии с аптечными организациями.
(Абросимова Н.В., Крюкова И.В., Свередюк М.Г.)
("Медицинское право", 2022, N 1)Отдельный вопрос стоит по минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Так, согласно ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", тогда как судебная практика говорит об обязательном исполнении минимального ассортимента на фельдшерско-акушерских пунктах (далее по тексту - ФАП), основываясь на лицензионных требованиях фармацевтической деятельности в части розничной торговли <10>. Требования Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" <11> распространяются и на обособленные медицинские организации с требованиями минимального ассортимента. В соответствии с данным Приказом на руководителя субъекта розничной торговли (ФАПы и амбулатории) возложено создание и внедрение системы надлежащей аптечной практики по аналогии с аптечными организациями.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Данная часть изложена с 25 ноября 2013 г. полностью в новой редакции Законом 2013 г. N 317-ФЗ в связи с принятием Закона 2011 г. об охране здоровья. В прежней (первоначальной) редакции данной части устанавливалось, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. До принятия комментируемого Закона такая регламентация содержалась в п. 8 ст. 32 Закона 1998 г. о лекарственных средствах.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Данная часть изложена с 25 ноября 2013 г. полностью в новой редакции Законом 2013 г. N 317-ФЗ в связи с принятием Закона 2011 г. об охране здоровья. В прежней (первоначальной) редакции данной части устанавливалось, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. До принятия комментируемого Закона такая регламентация содержалась в п. 8 ст. 32 Закона 1998 г. о лекарственных средствах.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 55 "Порядок розничной торговли лекарственными препаратами" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""Из материалов дела усматривается, в ходе проведенной 19.11.2024 проверки установлено, что в аптеке готовых лекарственных форм ООО "ДНК", расположенной по адресу: г. Екатеринбург, п. Совхозный, ул. Предельная, стр. 63, в нарушение требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов.
Важнейшая практика по ст. 14.1 КоАП РФВлечет ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ нарушение аптекой условий хранения лекарств и требований к их минимальному ассортименту >>>
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В первую очередь обратим внимание на противоречия, связанные с обязанностью аптечных организаций обеспечить минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент). Не требует доказательства тезис о том, что обязательным условием наличия минимального ассортимента в аптечной организации является как производство в достаточном количестве соответствующих лекарственных средств, так и их наличие у оптовых организаций. В данном контексте возникает первая коллизия: с одной стороны, к аптечным организациям - утверждено требование обеспечить минимальный ассортимент; с другой стороны, у производителей и оптовых организаций отсутствует коррелирующая обязанность обеспечивать наличие на рынке соответствующих лекарственных средств. При этом правоприменительная практика свидетельствует об отсутствии единообразия в оценке доводов аптечных организаций о невозможности исполнить требование о полном минимальном ассортименте, в связи с отсутствием на рынке отдельных лекарственных препаратов. В одних случаях суды соглашаются с отсутствием вины организации в случае представления писем производителей, согласно которым препарат не производится и отсутствует на складах контрагентов <6>. В других - суды считают необходимым доказать, что лекарственное средство отсутствовало в конкретный период времени у всех его производителей, включенных в Государственный реестр лекарственных средств (как российских, так и иностранных), что для отдельной аптечной организации вряд ли исполнимо <7>.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В первую очередь обратим внимание на противоречия, связанные с обязанностью аптечных организаций обеспечить минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент). Не требует доказательства тезис о том, что обязательным условием наличия минимального ассортимента в аптечной организации является как производство в достаточном количестве соответствующих лекарственных средств, так и их наличие у оптовых организаций. В данном контексте возникает первая коллизия: с одной стороны, к аптечным организациям - утверждено требование обеспечить минимальный ассортимент; с другой стороны, у производителей и оптовых организаций отсутствует коррелирующая обязанность обеспечивать наличие на рынке соответствующих лекарственных средств. При этом правоприменительная практика свидетельствует об отсутствии единообразия в оценке доводов аптечных организаций о невозможности исполнить требование о полном минимальном ассортименте, в связи с отсутствием на рынке отдельных лекарственных препаратов. В одних случаях суды соглашаются с отсутствием вины организации в случае представления писем производителей, согласно которым препарат не производится и отсутствует на складах контрагентов <6>. В других - суды считают необходимым доказать, что лекарственное средство отсутствовало в конкретный период времени у всех его производителей, включенных в Государственный реестр лекарственных средств (как российских, так и иностранных), что для отдельной аптечной организации вряд ли исполнимо <7>.