Лицензирование аптек



Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензирование аптек (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Еще

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2. Получение лицензии для осуществления фармацевтической деятельности. Деятельность аптечных организаций подлежит лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно п. 3 которого лицензирование осуществляют следующие органы:
показать больше документов

Нормативные акты

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547
(ред. от 06.11.2024)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
показать больше документов
Статья: Правовые проблемы использования вендинг-автоматов для диагностики, лечения и продажи лекарственных препаратов
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2024, N 4)2) продавцом выступает аптечная организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, FDA в своих официальных письмах предупреждает потребителей, что существует множество небезопасных интернет-аптек, которые утверждают, что продают рецептурные лекарства по значительно сниженным ценам, часто без рецепта <1>. Эти интернет-аптеки часто продают неутвержденные, поддельные или иные небезопасные лекарственные препараты без соблюдения гарантий, которым следуют официальные аптеки (с полученной лицензией). Отмечается также, что многие небезопасные интернет-аптеки используют поддельные "витрины", чтобы имитировать лицензированные аптеки или заставить потребителей думать, что их лекарства поставляются из стран с высокими стандартами безопасности. Но лекарства, которые они продают, могут быть произведены где угодно, без особой заботы о безопасности и эффективности. Кроме того, эти препараты могут быть поддельными, просроченными или небезопасными для потребителей.
"Методика доказывания умысла на неуплату налогов: стратегия защиты прав налогоплательщика: практические рекомендации"
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Шишкин Р.Н.)
("Юстицинформ", 2023)Особенность аптечного бизнеса состоит в обязательной необходимости иметь лицензию на продажу лекарственных препаратов. Эту лицензию должна иметь каждая аптека. Таким образом, не получится оформить лицензию на одну аптеку и продавать лекарства в других. Именно поэтому налогоплательщик вынужден для каждой компании получить лицензию. Плюсом для налогоплательщика было то, что работники аффилированных компаний на допросах подтвердили: они не имеют отношения к налогоплательщику и их компании работают самостоятельно.
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2025 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций (ветеринарных организаций или организаций (ИП), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных) в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, лекарственных препаратов аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (подп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ).
Готовое решение: Какие правила установлены при торговле дистанционным способом через сеть Интернет
(КонсультантПлюс, 2025)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
Готовое решение: Налоговые льготы
(КонсультантПлюс, 2025)реализация в РФ аптекой (ветаптекой) лекарственных препаратов, которые изготовлены по рецептам и требованиям медорганизаций, веторганизаций по правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов. Освобождение действует, если аптека (ветаптека) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (пп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ);
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Проверкой прокурора было установлено грубое нарушение аптекой лицензионных требований, выразившееся в реализации лекарственного средства дистанционно и без рецепта.
Ответы на часто задаваемые вопросы к ст. 14.1 КоАП РФ
(КонсультантПлюс, 2025)3. Какие нарушения лицензионных требований влекут ответственность аптеки по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ?
Статья: Аптека может взыскать убытки за ошибочное решение о невыдаче ей лицензии
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3

Правовые ресурсы