Хранение БАД в аптеке
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение БАД в аптеке (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Форма: Стандартная операционная процедура (СОП) "Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке"
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)3.3. В помещениях и/или зонах для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение продукции, не относящейся к лекарственным средствам, за исключением медицинских изделий, дезинфицирующих средств, предметов и средств личной гигиены, посуды для медицинских целей, предметов и средств, предназначенных для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптики и средств ухода за ней, минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания, биологических активных добавок, парфюмерных и косметических средств, медицинских и санитарно-просветительных печатных изданий, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни (ч. 7 ст. 55 Закона N 61-ФЗ), а также за исключением лекарственных препаратов для личного пользования работниками Аптеки.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)3.3. В помещениях и/или зонах для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение продукции, не относящейся к лекарственным средствам, за исключением медицинских изделий, дезинфицирующих средств, предметов и средств личной гигиены, посуды для медицинских целей, предметов и средств, предназначенных для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптики и средств ухода за ней, минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания, биологических активных добавок, парфюмерных и косметических средств, медицинских и санитарно-просветительных печатных изданий, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни (ч. 7 ст. 55 Закона N 61-ФЗ), а также за исключением лекарственных препаратов для личного пользования работниками Аптеки.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какие правила существуют для проведения профессиональной гигиенической подготовки работников в аптеке? Является ли прохождение такой подготовки обязательным для работников аптеки, реализующей БАД? Какими документами это регулируется и какая ответственность предусмотрена за невыполнение соответствующих требований?
("Фармацевтический вестник", 2014, N 37)Отметим, что если в аптеке продаются БАДы, вода и другие пищевые продукты, то аптечные работники, непосредственно занимающиеся реализацией БАДов, воды и пищевых продуктов подпадают под указанное выше требование Закона о необходимости профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды.
("Фармацевтический вестник", 2014, N 37)Отметим, что если в аптеке продаются БАДы, вода и другие пищевые продукты, то аптечные работники, непосредственно занимающиеся реализацией БАДов, воды и пищевых продуктов подпадают под указанное выше требование Закона о необходимости профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды.
Нормативные акты
<Письмо> Роспотребнадзора от 15.06.2005 N 0100/4528-05-32
"О БАД к пище "Лида"Прошу провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли. При выявлении БАД "Лида", реализуемой по фальсифицированному регистрационному удостоверению N 005328.И.125.12.2003 от 21.12.2003 и имеющей отличительные признаки, указанные выше, прошу принять необходимые меры в установленном порядке.
"О БАД к пище "Лида"Прошу провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли. При выявлении БАД "Лида", реализуемой по фальсифицированному регистрационному удостоверению N 005328.И.125.12.2003 от 21.12.2003 и имеющей отличительные признаки, указанные выше, прошу принять необходимые меры в установленном порядке.
Приказ Минздрава России от 20.02.2026 N 123н
"Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Фармация" для лиц, получающих или имеющих среднее профессиональное образование"
(Зарегистрировано в Минюсте России 26.02.2026 N 85486)1.з9. Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирование, взаимодействия лекарственных препаратов между собой, с пищевыми продуктами, биологически активными добавками, алкоголем, правила хранения лекарственных препаратов в домашних условиях.
"Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Фармация" для лиц, получающих или имеющих среднее профессиональное образование"
(Зарегистрировано в Минюсте России 26.02.2026 N 85486)1.з9. Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирование, взаимодействия лекарственных препаратов между собой, с пищевыми продуктами, биологически активными добавками, алкоголем, правила хранения лекарственных препаратов в домашних условиях.
Административная практика
Решение Московского УФАС России от 24.08.2009 N 5819 по делу N 8-8-59/09
Нарушение: ч. 1 ст. 14 Закона о защите конкуренции.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.33 КоАП РФ (недобросовестная конкуренция).Согласно Уставу, ЗАО "АБ" осуществляет деятельность в области производства, закупки, хранения и реализации пищевых продуктов, фармацевтической продукции, косметических и парфюмерных товаров.
Нарушение: ч. 1 ст. 14 Закона о защите конкуренции.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.33 КоАП РФ (недобросовестная конкуренция).Согласно Уставу, ЗАО "АБ" осуществляет деятельность в области производства, закупки, хранения и реализации пищевых продуктов, фармацевтической продукции, косметических и парфюмерных товаров.
Решение Челябинского УФАС России от 27.04.2024 по делу N 074/05/7-2317/2023
Нарушение: п. 6 ч. 5 Закона о рекламе.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.3 КоАП РФ (нарушение законодательства о рекламе).Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Нарушение: п. 6 ч. 5 Закона о рекламе.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.3 КоАП РФ (нарушение законодательства о рекламе).Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Статья. "Правовое регулирование реализации БАД"
(Ю.Павлова)
("Аптечный бизнес", 2008, N 6)Статьей 238 Уголовного кодекса РФ предусмотрена уголовная ответственность аптечных учреждений за нарушение требований к обороту БАД в случаях производства, хранения или перевозки в целях сбыта либо сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, а равно неправомерные выдача или использование официального документа, удостоверяющего соответствие указанных товаров требованиям безопасности, наказываются штрафом в размере до 300000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо ограничением свободы на срок до двух лет, либо лишением свободы на срок до двух лет. Те же деяния, если они совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой либо совершены в отношении товаров, предназначенных для детей в возрасте до шести лет, и повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, могут наказываться штрафом в размере от 100000 до 500000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо лишением свободы на срок до шести лет со штрафом в размере до 500000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до трех лет либо без такового. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц, наказываются лишением свободы на срок от 4 до 10 лет.
(Ю.Павлова)
("Аптечный бизнес", 2008, N 6)Статьей 238 Уголовного кодекса РФ предусмотрена уголовная ответственность аптечных учреждений за нарушение требований к обороту БАД в случаях производства, хранения или перевозки в целях сбыта либо сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, а равно неправомерные выдача или использование официального документа, удостоверяющего соответствие указанных товаров требованиям безопасности, наказываются штрафом в размере до 300000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо ограничением свободы на срок до двух лет, либо лишением свободы на срок до двух лет. Те же деяния, если они совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой либо совершены в отношении товаров, предназначенных для детей в возрасте до шести лет, и повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, могут наказываться штрафом в размере от 100000 до 500000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо лишением свободы на срок до шести лет со штрафом в размере до 500000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до трех лет либо без такового. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц, наказываются лишением свободы на срок от 4 до 10 лет.
Вопрос: Планируем открытие аптечного пункта в поликлинике. Какой должна быть вентиляционная система? В каком документе это прописано? Наличие кондиционера может быть достаточным?
(Консультация эксперта, 2017)Заметим, что если аптечная организация осуществляет реализацию имунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), то следует руководствоваться утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 Санитарно-эпидемиологические правилами "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" СП 3.3.2.3332-16, пунктом 6.3 которых установлено, что в помещении для хранения ИЛП предусматривается вентиляция.
(Консультация эксперта, 2017)Заметим, что если аптечная организация осуществляет реализацию имунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), то следует руководствоваться утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 Санитарно-эпидемиологические правилами "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" СП 3.3.2.3332-16, пунктом 6.3 которых установлено, что в помещении для хранения ИЛП предусматривается вентиляция.
Вопрос: Надо ли на БАДы в торговом зале аптеки, в холодильниках, на витринах (кроме материальной комнаты) заводить стеллажные карточки?
("Аптечный союз", 2014, N 9)При этом действующее законодательство не поясняет, является ли аптечное учреждение "организацией, занимающейся хранением БАД". Из требования того же пункта 7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 о том, что "каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах", можно сделать вывод, что к аптечным организациям такое требование вряд ли может относиться. Однако трудно предсказать, какой вывод сделают из указанных положений Санитарных правил проверяющие.
("Аптечный союз", 2014, N 9)При этом действующее законодательство не поясняет, является ли аптечное учреждение "организацией, занимающейся хранением БАД". Из требования того же пункта 7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 о том, что "каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах", можно сделать вывод, что к аптечным организациям такое требование вряд ли может относиться. Однако трудно предсказать, какой вывод сделают из указанных положений Санитарных правил проверяющие.
Вопрос: Не будет ли противоречить законодательству ведение стеллажных карт БАД в электронном виде? Данный способ ведения карт провести внутренним приказом либо пунктом в СОП?
(Консультация эксперта, 2017)По нашему мнению, аналогичный способ учета можно применить и при хранении БАД в аптечной организации. Однако, мнение чиновников Роспотребнадзора по данному вопросу может быть иным.
(Консультация эксперта, 2017)По нашему мнению, аналогичный способ учета можно применить и при хранении БАД в аптечной организации. Однако, мнение чиновников Роспотребнадзора по данному вопросу может быть иным.
Статья: Реализация биологически активных добавок в аптеке
(Гулиева С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 8)В соответствии с п. п. 7.2.1 - 7.2.4 Санитарных правил N 50 оптовые аптечные организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от их ассортимента:
(Гулиева С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 8)В соответствии с п. п. 7.2.1 - 7.2.4 Санитарных правил N 50 оптовые аптечные организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от их ассортимента:
Вопрос: Аптечная организация работает с крупными поставщиками, с известными производителями, соблюдаются условия хранения. Как аптечной организации убедиться в качестве продаваемого товара, несмотря на наличие всей необходимой сопроводительной документации? Может ли аптечная организация, например, сама (или по просьбе покупателя) выборочно передавать в лабораторию лекарственные препараты, БАД, косметику для проведения лабораторных исследований?
(Консультация эксперта, 2015)Вопрос: Аптечная организация работает с крупными поставщиками, с известными производителями, соблюдаются условия хранения. Как аптечной организации убедиться в качестве продаваемого товара, несмотря на наличие всей необходимой сопроводительной документации? Может ли аптечная организация, например, сама (или по просьбе покупателя) выборочно передавать в лабораторию лекарственные препараты, БАД, косметику для проведения лабораторных исследований?
(Консультация эксперта, 2015)Вопрос: Аптечная организация работает с крупными поставщиками, с известными производителями, соблюдаются условия хранения. Как аптечной организации убедиться в качестве продаваемого товара, несмотря на наличие всей необходимой сопроводительной документации? Может ли аптечная организация, например, сама (или по просьбе покупателя) выборочно передавать в лабораторию лекарственные препараты, БАД, косметику для проведения лабораторных исследований?
Вопрос: Какие работники аптек (с производственными и без производственных функций) должны проходить периодическую профессиональную гигиеническую подготовку и аттестацию?
(Консультация эксперта, 2017)Таким образом, профессиональная гигиеническая подготовка и аттестация работников на федеральном уровне предусмотрена только для организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
(Консультация эксперта, 2017)Таким образом, профессиональная гигиеническая подготовка и аттестация работников на федеральном уровне предусмотрена только для организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
Статья. "Спокойствие, только спокойствие. Еще раз о проверках"
(Редакционный материал)
("Московские аптеки", 2011, N 6)Или, например, ненадлежащим образом оформлены рекламные буклеты: в рекламе БАД отсутствует указание на то, что добавка не является лекарством.
(Редакционный материал)
("Московские аптеки", 2011, N 6)Или, например, ненадлежащим образом оформлены рекламные буклеты: в рекламе БАД отсутствует указание на то, что добавка не является лекарством.