Хранение БАД в аптеке
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение БАД в аптеке (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Форма: Стандартная операционная процедура (СОП) "Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке"
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)3.3. В помещениях и/или зонах для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение продукции, не относящейся к лекарственным средствам, за исключением медицинских изделий, дезинфицирующих средств, предметов и средств личной гигиены, посуды для медицинских целей, предметов и средств, предназначенных для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптики и средств ухода за ней, минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания, биологических активных добавок, парфюмерных и косметических средств, медицинских и санитарно-просветительных печатных изданий, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни (ч. 7 ст. 55 Закона N 61-ФЗ), а также за исключением лекарственных препаратов для личного пользования работниками Аптеки.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)3.3. В помещениях и/или зонах для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение продукции, не относящейся к лекарственным средствам, за исключением медицинских изделий, дезинфицирующих средств, предметов и средств личной гигиены, посуды для медицинских целей, предметов и средств, предназначенных для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптики и средств ухода за ней, минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания, биологических активных добавок, парфюмерных и косметических средств, медицинских и санитарно-просветительных печатных изданий, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни (ч. 7 ст. 55 Закона N 61-ФЗ), а также за исключением лекарственных препаратов для личного пользования работниками Аптеки.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению, и (или) на упаковке, а лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах (п. 36). Ничего не сказано о размещении других товаров аптечного ассортимента, например, можно ли размещать рядом с лекарственными препаратами парфюмерно-косметическую продукцию и биологически активные добавки при совпадении условий хранения?
(Консультация эксперта, 2017)Вопрос: В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению, и (или) на упаковке, а лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах (п. 36). Ничего не сказано о размещении других товаров аптечного ассортимента, например, можно ли размещать рядом с лекарственными препаратами парфюмерно-косметическую продукцию и биологически активные добавки при совпадении условий хранения?
(Консультация эксперта, 2017)Вопрос: В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению, и (или) на упаковке, а лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах (п. 36). Ничего не сказано о размещении других товаров аптечного ассортимента, например, можно ли размещать рядом с лекарственными препаратами парфюмерно-косметическую продукцию и биологически активные добавки при совпадении условий хранения?
Вопрос: Какие правила существуют для проведения профессиональной гигиенической подготовки работников в аптеке? Является ли прохождение такой подготовки обязательным для работников аптеки, реализующей БАД? Какими документами это регулируется и какая ответственность предусмотрена за невыполнение соответствующих требований?
("Фармацевтический вестник", 2014, N 37)Отметим, что если в аптеке продаются БАДы, вода и другие пищевые продукты, то аптечные работники, непосредственно занимающиеся реализацией БАДов, воды и пищевых продуктов подпадают под указанное выше требование Закона о необходимости профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды.
("Фармацевтический вестник", 2014, N 37)Отметим, что если в аптеке продаются БАДы, вода и другие пищевые продукты, то аптечные работники, непосредственно занимающиеся реализацией БАДов, воды и пищевых продуктов подпадают под указанное выше требование Закона о необходимости профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды.
Нормативные акты
<Письмо> Роспотребнадзора от 15.06.2005 N 0100/4528-05-32
"О БАД к пище "Лида"Прошу провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли. При выявлении БАД "Лида", реализуемой по фальсифицированному регистрационному удостоверению N 005328.И.125.12.2003 от 21.12.2003 и имеющей отличительные признаки, указанные выше, прошу принять необходимые меры в установленном порядке.
"О БАД к пище "Лида"Прошу провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли. При выявлении БАД "Лида", реализуемой по фальсифицированному регистрационному удостоверению N 005328.И.125.12.2003 от 21.12.2003 и имеющей отличительные признаки, указанные выше, прошу принять необходимые меры в установленном порядке.
Приказ Минздрава России от 20.02.2026 N 123н
"Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Фармация" для лиц, получающих или имеющих среднее профессиональное образование"
(Зарегистрировано в Минюсте России 26.02.2026 N 85486)1.з9. Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирование, взаимодействия лекарственных препаратов между собой, с пищевыми продуктами, биологически активными добавками, алкоголем, правила хранения лекарственных препаратов в домашних условиях.
"Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Фармация" для лиц, получающих или имеющих среднее профессиональное образование"
(Зарегистрировано в Минюсте России 26.02.2026 N 85486)1.з9. Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирование, взаимодействия лекарственных препаратов между собой, с пищевыми продуктами, биологически активными добавками, алкоголем, правила хранения лекарственных препаратов в домашних условиях.
Административная практика
Решение Московского УФАС России от 24.08.2009 N 5819 по делу N 8-8-59/09
Нарушение: ч. 1 ст. 14 Закона о защите конкуренции.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.33 КоАП РФ (недобросовестная конкуренция).Согласно Уставу, ЗАО "АБ" осуществляет деятельность в области производства, закупки, хранения и реализации пищевых продуктов, фармацевтической продукции, косметических и парфюмерных товаров.
Нарушение: ч. 1 ст. 14 Закона о защите конкуренции.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.33 КоАП РФ (недобросовестная конкуренция).Согласно Уставу, ЗАО "АБ" осуществляет деятельность в области производства, закупки, хранения и реализации пищевых продуктов, фармацевтической продукции, косметических и парфюмерных товаров.
Решение Челябинского УФАС России от 27.04.2024 по делу N 074/05/7-2317/2023
Нарушение: п. 6 ч. 5 Закона о рекламе.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.3 КоАП РФ (нарушение законодательства о рекламе).Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Нарушение: п. 6 ч. 5 Закона о рекламе.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.3 КоАП РФ (нарушение законодательства о рекламе).Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Вопрос: Согласно п. 3.19 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003", утвержденного Приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80, аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Будет ли являться нарушением лицензионных требований и условий использование в этих целях преобразователя ИПВТ-03М-01, предназначенного для измерения относительной влажности и температуры окружающего воздуха в различных жилых и производственных помещениях, на складах, в хранилищах и т.д.? И какие условия необходимо соблюсти в этом случае во избежание претензий со стороны контролирующих органов?
("Аптечный бизнес", 2013, N 3)Ответ: Требования по оснащению помещений хранения аптечных организаций гигрометрами (психрометрами) и термометрами практически без изменений повторяются во всех нормативных актах, регламентирующих порядок хранения лекарственных средств и БАД, начиная с Приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377, утвердившего "Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (в ред. от 23.08.2010).
("Аптечный бизнес", 2013, N 3)Ответ: Требования по оснащению помещений хранения аптечных организаций гигрометрами (психрометрами) и термометрами практически без изменений повторяются во всех нормативных актах, регламентирующих порядок хранения лекарственных средств и БАД, начиная с Приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377, утвердившего "Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (в ред. от 23.08.2010).
Вопрос: В соответствии с пунктом 2.3 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.5.3.1129-02 в производственных помещениях, имеющих особое эпидемиологическое значение, дератизация осуществляется ежемесячно. Перечень объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение, установлен пунктом 2.4 указанных Правил. Согласно этому Перечню фармацевтические организации к таким объектам не относятся, но Роспотребнадзор при проверке аптеки готовых форм ссылается на то что, аптеки относятся к организациям, осуществляющим хранение, розничную торговлю продовольственными товарами (БАДами) и требует ежемесячного проведения дезинсекции, несмотря на то, что в программе производственного контроля указано, что визуальный контроль на наличие насекомых и грызунов проводится ежедневно, а также есть приказ о назначении специально выделенного для этих целей сотрудника. Правомерны ли требования Роспотребнадзора?
(Консультация эксперта, 2014)Вопрос: В соответствии с пунктом 2.3 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.5.3.1129-02 в производственных помещениях, имеющих особое эпидемиологическое значение, дератизация осуществляется ежемесячно. Перечень объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение, установлен пунктом 2.4 указанных Правил. Согласно этому Перечню фармацевтические организации к таким объектам не относятся, но Роспотребнадзор при проверке аптеки готовых форм ссылается на то что, аптеки относятся к организациям, осуществляющим хранение, розничную торговлю продовольственными товарами (БАДами) и требует ежемесячного проведения дезинсекции, несмотря на то, что в программе производственного контроля указано, что визуальный контроль на наличие насекомых и грызунов проводится ежедневно, а также есть приказ о назначении специально выделенного для этих целей сотрудника. Правомерны ли требования Роспотребнадзора?
(Консультация эксперта, 2014)Вопрос: В соответствии с пунктом 2.3 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.5.3.1129-02 в производственных помещениях, имеющих особое эпидемиологическое значение, дератизация осуществляется ежемесячно. Перечень объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение, установлен пунктом 2.4 указанных Правил. Согласно этому Перечню фармацевтические организации к таким объектам не относятся, но Роспотребнадзор при проверке аптеки готовых форм ссылается на то что, аптеки относятся к организациям, осуществляющим хранение, розничную торговлю продовольственными товарами (БАДами) и требует ежемесячного проведения дезинсекции, несмотря на то, что в программе производственного контроля указано, что визуальный контроль на наличие насекомых и грызунов проводится ежедневно, а также есть приказ о назначении специально выделенного для этих целей сотрудника. Правомерны ли требования Роспотребнадзора?
Статья: Снова про реализацию БАД
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 4)- в материалах дела отсутствуют доказательства того, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность в аптеке готовых лекарственных форм "Экона" либо что данная аптека принадлежит обществу;
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 4)- в материалах дела отсутствуют доказательства того, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность в аптеке готовых лекарственных форм "Экона" либо что данная аптека принадлежит обществу;
Статья: Реализация биологически активных добавок в аптеке
(Гулиева С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 8)В соответствии с п. п. 7.2.1 - 7.2.4 Санитарных правил N 50 оптовые аптечные организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от их ассортимента:
(Гулиева С.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 8)В соответствии с п. п. 7.2.1 - 7.2.4 Санитарных правил N 50 оптовые аптечные организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от их ассортимента:
Вопрос: Какие работники аптек (с производственными и без производственных функций) должны проходить периодическую профессиональную гигиеническую подготовку и аттестацию?
(Консультация эксперта, 2017)Таким образом, профессиональная гигиеническая подготовка и аттестация работников на федеральном уровне предусмотрена только для организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
(Консультация эксперта, 2017)Таким образом, профессиональная гигиеническая подготовка и аттестация работников на федеральном уровне предусмотрена только для организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
Вопрос: Как часто фармацевты должны проходить санитарный минимум (гигиеническую подготовку) с отметкой в медкнижке?
(Консультация эксперта, 2018)Таким образом, профессиональная гигиеническая подготовка и аттестация работников на федеральном уровне предусмотрена только для организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
(Консультация эксперта, 2018)Таким образом, профессиональная гигиеническая подготовка и аттестация работников на федеральном уровне предусмотрена только для организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
"Фармацевтическая отрасль 4.0. Цифровая трансформация"
(Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Береговых В.В., Береговых Р.М., Богатиков С.А., Бркич Г.Э., Головкина О.И., Заборовский А.В., Зырянов О.А., Колышкин В.М., Кузнецов А.О., Куликова О.А., Лаврентьева Л.И., Лебедев Г.С., Маршалова М.М., Мигалев Д.А., Пятигорская Н.В., Романов Ф.А., Смирнова А.В., Сухомлин И.Г., Хохлов А.Л., Шаталов Д.О., Яворский А.Н.)
(под общ. ред. А.Л. Хохлова, Н.В. Пятигорской)
("Издательство ОКИ", 2025)Популярными тенденциями становятся переход к облачным технологиям, разработка и внедрение мобильных приложений, роботизация логистических процессов, сервисы по подбору БАДов и поиску ЛП.
(Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Береговых В.В., Береговых Р.М., Богатиков С.А., Бркич Г.Э., Головкина О.И., Заборовский А.В., Зырянов О.А., Колышкин В.М., Кузнецов А.О., Куликова О.А., Лаврентьева Л.И., Лебедев Г.С., Маршалова М.М., Мигалев Д.А., Пятигорская Н.В., Романов Ф.А., Смирнова А.В., Сухомлин И.Г., Хохлов А.Л., Шаталов Д.О., Яворский А.Н.)
(под общ. ред. А.Л. Хохлова, Н.В. Пятигорской)
("Издательство ОКИ", 2025)Популярными тенденциями становятся переход к облачным технологиям, разработка и внедрение мобильных приложений, роботизация логистических процессов, сервисы по подбору БАДов и поиску ЛП.