Форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 48 "Проведение электронного конкурса" Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд""Как указано выше, в рассматриваемой ситуации заявка с идентификационным номером 2 (ООО "Пульс Екатеринбург") отклонена Комиссией по осуществлению закупок на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Федерального закона N 44-ФЗ, поскольку в представленной участником закупки заявке содержится несоответствие информации требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в части лекарственной формы. Требовалась лекарственная форма "ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ", предложена лекарственная форма "табл п/о плен". Согласно регистрационному удостоверению N ЛП-004084 в разделе лекарственная форма указано "таблетки, покрытые пленочной оболочкой"."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Обзоры судебной практики за период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2024 г., представленные в Классификаторе постановлений президиума Суда по интеллектуальным правам"
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Куликова (Ульянова) Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И., Аристова Я.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Указание на "исчерпывающий характер" документов для продления срока действия исключительного права на изобретение в Приказе Минздрава России от 13.08.2012 N 82н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" имеет отношение к тому, что административный орган не вправе требовать ничего другого, однако не исключает представления других документов заявителями.
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Куликова (Ульянова) Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И., Аристова Я.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Указание на "исчерпывающий характер" документов для продления срока действия исключительного права на изобретение в Приказе Минздрава России от 13.08.2012 N 82н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" имеет отношение к тому, что административный орган не вправе требовать ничего другого, однако не исключает представления других документов заявителями.
Ситуация: Какая информация должна быть указана на упаковке лекарственных средств?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Лекарственная форма и количество препарата в упаковке могут не указываться на первичной упаковке, если она в виде ячейковой контурной упаковки (блистера), которая помещена во вторичную упаковку. На первичной упаковке может не указываться международное или общепринятое наименование, лекарственная форма и наименование или логотип держателя регистрационного удостоверения, если первичная упаковка небольших размеров и помещается во вторичную упаковку (п. п. 6, 7 Требований).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Лекарственная форма и количество препарата в упаковке могут не указываться на первичной упаковке, если она в виде ячейковой контурной упаковки (блистера), которая помещена во вторичную упаковку. На первичной упаковке может не указываться международное или общепринятое наименование, лекарственная форма и наименование или логотип держателя регистрационного удостоверения, если первичная упаковка небольших размеров и помещается во вторичную упаковку (п. п. 6, 7 Требований).
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, в части которых до 31.12.2025 поступило заявление о внесении изменений в регистрационные досье, связанных с указанием государств признания, в которых препараты были зарегистрированы, продлевается на срок внесения изменений (07.11.2025)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, в части которых до 31.12.2025 поступило заявление о внесении изменений в регистрационные досье, связанных с указанием государств признания, в которых препараты были зарегистрированы, продлевается на срок внесения изменений (07.11.2025)
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"1. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"1. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.