Декларация соответствия на лекарственный препарат

Подборка наиболее важных документов по запросу Декларация соответствия на лекарственный препарат (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Декларация соответствия на лекарственный препарат

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
"Фармацевтическое уголовное право России: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2019)
Декларированию соответствия на основании Единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, подлежит следующее: 9300. Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения: лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи; препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии; 9350. Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндокринные препараты): витамины синтетические водорастворимые и жирорастворимые для ветеринарии, препараты витаминные для ветеринарии; аминокислоты, гидролизаты белков и ферменты для ветеринарии; сок желудочный натуральный "Эквин" (для ветеринарных целей); 9382. Сыворотки, препараты из крови и полученные методом генетической инженерии, применяемые в ветеринарии: сыворотки против сибирской язвы, лептоспироза, диплококковых инфекций, паратифа и колибактериоза сельскохозяйственных животных; гамма-глобулины; препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии <1>.
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Особенности договора поставки лекарственных препаратов для медицинского применения
(Фролкина Е.Н.)
("Предпринимательское право". Приложение "Право и Бизнес", 2017, N 2)
Суды исходили из того, что организация не могла знать о недостоверности декларации о соответствии лекарственных препаратов, которую она получила у третьего лица. При этом организация проявила должную осмотрительность (на это было обращено внимание суда) и пыталась проверить достоверность декларации о соответствии. Однако сайт указанного в декларации органа по сертификации в период приемки лекарственного препарата не функционировал, что подтверждалось материалами дела.

Нормативные акты: Декларация соответствия на лекарственный препарат

Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2021 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)
- в случае непоступления в ЕАИС таможенных органов запрашиваемых в системе мониторинга сведений о коде идентификации или коде идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата в течение 2 часов рабочего времени таможенного органа с момента направления соответствующего запроса сверка с данными, указанными в таможенной декларации на лекарственный препарат, не производится.
Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865
(ред. от 18.11.2020)
"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
(вместе с "Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", "Правилами обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", "Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", "Правилами установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации", "Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями")
б) для лекарственного препарата иностранного производства - копии таможенных деклараций на поставку конкретного лекарственного препарата за отчетный период, определенный в соответствии с пунктом 23 настоящих Правил (представление всех таможенных деклараций необходимо, если количество таможенных деклараций по лекарственному препарату не превышает 25 штук, а по лекарственным препаратам, по которым количество таможенных деклараций превышает 25 штук, представляются копии таможенных деклараций с наибольшим удельном весом в объеме реализации конкретного лекарственного препарата, но не менее 25 штук).