Лицензия на ввоз лекарств
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на ввоз лекарств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Защита прав патентообладателей при коллизии патентов на лекарственные препараты
(Санникова Л.В., Харитонова Ю.С.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2019, N 1)Одним из ярких примеров является опыт Канады по широкому использованию принудительных лицензий на фармацевтические продукты. С 1969 по 1992 год было выдано 613 таких лицензий, используемых главным образом для импорта активных ингредиентов, а также инкапсуляции и упаковки в Канаде. Изменения в канадском патентном законодательстве в 1969 г. означали, что любое лицо может подать заявку на принудительную лицензию на импорт лекарств или массовых активных ингредиентов, изготовленных с использованием запатентованных процессов. Канадская политика привела к значительному увеличению доли дженериковых компаний на фармацевтическом рынке и существенному снижению цен на лекарства.
(Санникова Л.В., Харитонова Ю.С.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2019, N 1)Одним из ярких примеров является опыт Канады по широкому использованию принудительных лицензий на фармацевтические продукты. С 1969 по 1992 год было выдано 613 таких лицензий, используемых главным образом для импорта активных ингредиентов, а также инкапсуляции и упаковки в Канаде. Изменения в канадском патентном законодательстве в 1969 г. означали, что любое лицо может подать заявку на принудительную лицензию на импорт лекарств или массовых активных ингредиентов, изготовленных с использованием запатентованных процессов. Канадская политика привела к значительному увеличению доли дженериковых компаний на фармацевтическом рынке и существенному снижению цен на лекарства.
Статья: Международно-правовые механизмы противодействия распространению низкокачественной и фальсифицированной медицинской продукции
(Маличенко В.С.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2020, N 1)Интеграция положений, криминализирующих перевозку фальсифицированных лекарственных средств как внутри государства, так и с целью экспорта, является важнейшим элементом противодействия распространению фальсифицированной медицинской продукции, позволяющим не только защитить домашний рынок, но и предотвратить проникновение опасной продукции в другие страны. Так, разд. 10 гл. 3 Закона о регулировании обращения лекарственных средств Республики Бангладеш запрещен импорт лекарственных средств, не соответствующих стандартам качества, производимых без лицензий и снабженных ложной информацией о происхождении и торговом наименовании <30>.
(Маличенко В.С.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2020, N 1)Интеграция положений, криминализирующих перевозку фальсифицированных лекарственных средств как внутри государства, так и с целью экспорта, является важнейшим элементом противодействия распространению фальсифицированной медицинской продукции, позволяющим не только защитить домашний рынок, но и предотвратить проникновение опасной продукции в другие страны. Так, разд. 10 гл. 3 Закона о регулировании обращения лекарственных средств Республики Бангладеш запрещен импорт лекарственных средств, не соответствующих стандартам качества, производимых без лицензий и снабженных ложной информацией о происхождении и торговом наименовании <30>.
Нормативные акты
Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ
(ред. от 28.04.2023)
"О наркотических средствах и психотропных веществах"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023)3. Для получения лицензии на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров юридическими лицами должны быть получены сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (если они являются лекарственными средствами) и разрешение на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, выдаваемые уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
(ред. от 28.04.2023)
"О наркотических средствах и психотропных веществах"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023)3. Для получения лицензии на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров юридическими лицами должны быть получены сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (если они являются лекарственными средствами) и разрешение на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, выдаваемые уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.