Хранение сильнодействующих лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение сильнодействующих лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 15.10.2021 N 15АП-16372/2021 по делу N А32-30245/2021
Требование: О привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Решение: В удовлетворении требования отказано.Суд апелляционной инстанции соглашается с выводом суда первой инстанции о том, что доводы общества о наличии металлической двери в помещении, в котором хранился препарат не свидетельствует о надлежащем хранении указанного препарата, поскольку согласно п. 9 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, должны храниться отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Требование: О привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Решение: В удовлетворении требования отказано.Суд апелляционной инстанции соглашается с выводом суда первой инстанции о том, что доводы общества о наличии металлической двери в помещении, в котором хранился препарат не свидетельствует о надлежащем хранении указанного препарата, поскольку согласно п. 9 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, должны храниться отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Решение Верховного Суда Республики Крым от 29.11.2021 по делу N 12-743/2021, 5-1747/2021
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии.
Решение: Производство по делу прекращено.В результате обследования помещений ГБУЗ РК "КРКПБ N 1" выявлены грубые нарушения лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, а также правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии.
Решение: Производство по делу прекращено.В результате обследования помещений ГБУЗ РК "КРКПБ N 1" выявлены грубые нарушения лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, а также правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Уголовная ответственность в сфере медицинской деятельности: правовая практика и тенденции законодательства
(Хромова Н.М.)
("Журнал российского права", 2019, N 6)Лишь в Уголовном уложении 1903 г. появились нормы об ответственности за нарушения Устава врачебного. В главе 9 Уголовного уложения была установлена ответственность за "нарушенiя постановленiй, ограждающихъ народное здравiе" (ст. ст. 195 - 221). В частности, ответственность устанавливалась за осуществление врачебной практики лицом, не имеющим на это право или во "врачеванiи веществами ядовитыми или сильнодействующими" (ст. 195), за неисполнение установленных правил повивальной бабкой (ст. 196), за нарушения в области изготовления, оборота, отпуска и хранения лекарственных, ядовитых или сильнодействующих веществ (ст. ст. 197 - 205), за нарушения санитарно-эпидемиологических правил (ст. ст. 206 - 220) и, наконец, нарушения в области погребения (ст. 221). Однако в указанной главе не содержалось норм о ненадлежащем врачевании.
(Хромова Н.М.)
("Журнал российского права", 2019, N 6)Лишь в Уголовном уложении 1903 г. появились нормы об ответственности за нарушения Устава врачебного. В главе 9 Уголовного уложения была установлена ответственность за "нарушенiя постановленiй, ограждающихъ народное здравiе" (ст. ст. 195 - 221). В частности, ответственность устанавливалась за осуществление врачебной практики лицом, не имеющим на это право или во "врачеванiи веществами ядовитыми или сильнодействующими" (ст. 195), за неисполнение установленных правил повивальной бабкой (ст. 196), за нарушения в области изготовления, оборота, отпуска и хранения лекарственных, ядовитых или сильнодействующих веществ (ст. ст. 197 - 205), за нарушения санитарно-эпидемиологических правил (ст. ст. 206 - 220) и, наконец, нарушения в области погребения (ст. 221). Однако в указанной главе не содержалось норм о ненадлежащем врачевании.
Обзор: "Суды штрафуют клиники за грубое нарушение лицензионных требований, даже если пациенты не пострадали"
(КонсультантПлюс, 2019)- в укрепленном помещении наркотические и психотропные вещества, сильнодействующие препараты хранились совместно с лекарствами других групп, иммунобиологическими препаратами и медизделиями.
(КонсультантПлюс, 2019)- в укрепленном помещении наркотические и психотропные вещества, сильнодействующие препараты хранились совместно с лекарствами других групп, иммунобиологическими препаратами и медизделиями.
Нормативные акты
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н
(ред. от 28.12.2010)
"Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608)сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
(ред. от 28.12.2010)
"Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608)сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.