Правительству предстоит принять проект положения о госконтроле в сфере донорства крови. Он касается, например, станций переливания крови, центров крови, медорганизаций с отделениями переливания крови или трансфузиологическими кабинетами. Проверки по-прежнему будут проводить ФМБА и его территориальные органы.

Проект затронет медорганизации, которые занимаются заготовкой, хранением, транспортировкой и клиническим использованием донорской крови и ее компонентов.

Сейчас проверяющие используют административный регламент по контролю и надзору в области донорства. Если проект примут, ФМБА должно будет утвердить новый регламент.

Деятельность медорганизаций по проекту отнесут к различным категориям риска. От этого будет зависеть периодичность плановых проверок:

один раз в два года — для категории высокого риска;
один раз в три года — для категории значительного риска;
не чаще одного раза в четыре года — для категории среднего риска;
не чаще одного раза в пять лет — для категории умеренного риска.

Медорганизациям, деятельности которых присвоят категорию низкого риска, плановых проверок ждать не стоит. К примеру, это те, кто занимается клиническим использованием донорской крови и ее компонентов на основании лицензии по трансфузиологии и проводит менее пяти переливаний донорской крови и ее компонентов в год.

Категории риска могут изменяться, если медорганизация совершает или, наоборот, не совершает правонарушения. Например, на категорию риска может повлиять работа без лицензии или причинение вреда жизни.

Напомним, сейчас медорганизацию, работающую в сфере донорства крови, можно планово проверять, когда истечет три года со дня: