Новшества I квартала 2022 года для организаций здравоохранения

Январь

С 1 января медорганизации оформляют электронные больничные

По общему правилу медорганизации формируют электронные больничные. Ранее их выдавали только с письменного согласия пациента.

Условия и порядок выдачи листков нетрудоспособности обновили. В документе теперь две главы об оформлении больничных: глава IX — об электронных, глава X — о бумажных.

Бумажные больничные можно выдавать только следующим лицам:

• пациенты, сведения о которых относят к государственной или иной охраняемой законом тайне;
• пациенты, в отношении которых приняты меры госзащиты.

Документы: Федеральный закон от 30.04.2021 N 126-ФЗ;

Приказ Минздрава России от 23.11.2021 N 1089н

Аттестацию медиков и фармацевтов на квалификационную категорию проводят по новым правилам

С 2022 года возобновляется аттестация специалистов на квалификационную категорию. При этом действуют новые порядок и сроки прохождения аттестации. Главные новшества:

• медики и фармацевты могут подать заявление на аттестацию независимо от времени работы в организации, а также находясь в отпуске по уходу за ребенком;
• отчет о работе нужно предоставлять за период, который еще не оценивали при прохождении аттестации;
• документы в аттестационную комиссию можно направить в электронном виде (сканы, фото) по электронной почте, а если есть техническая возможность, — через Госуслуги.

Напомним, в 2021 году аттестацию приостановили (исключение — аттестация на присвоение квалификационной категории впервые и более высокой категории).

Документ: Приказ Минздрава России от 22.11.2021 N 1083н

С 2022 года медорганизации должны использовать в работе клинические рекомендации

С 1 января обязательны к применению клинические рекомендации, которые разместили на сайте Минздрава до 1 сентября 2021 года.

Переход к оказанию медпомощи на основе клинических рекомендаций поэтапный. Он закончится не позднее 1 января 2024 года.

Документы: Федеральный закон от 02.07.2021 N 315-ФЗ;

Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1968

Другие изменения с 1 января

1. Медпомощь взрослым при онкологии нужно оказывать по новому порядку.

2. Неврологические отделения для лечения пациентов после инсульта обязаны иметь в оснащении 18 видов оборудования, которое до 31 декабря 2021 года являлось рекомендуемым.

3. Медорганизации должны проводить мероприятия по профилактике, выявлению и регистрации инфекционных заболеваний, связанных с оказанием медпомощи. Речь идет о коронавирусе, острых кишечных инфекциях, вирусном гепатите В и С, кори и др. Порядок проведения и формы учета пока не утвердили. Их разработал Минздрав.

4. Территориальные органы ФСС по-новому контролируют, как медорганизации соблюдают правила выдачи, продления и оформления больничных.

5. Экспертизу качества медпомощи, в т.ч. в рамках ОМС, проводят на основании критериев оценки качества медпомощи по Закону об охране здоровья.

6. Для госконтроля за организациями, которые связаны с обращением донорской крови и ее компонентов, ФМБА использует индикатор риска.

7. Выросли госпошлины за отдельные действия по госрегистрации лекарств и медизделий, в т.ч. для оборота на общем рынке ЕАЭС.

8. Регистрация медизделий проводится по единым для государств — членов ЕАЭС правилам. Переходный период завершился.

9. При направлении пациента на МСЭ члены врачебной комиссии медорганизации должны использовать обновленную форму N 088/у.

10. Медорганизация может изготавливать, хранить и использовать незарегистрированные медизделия для диагностики in vitro, если у нее есть разрешение Росздравнадзора. Порядок использования таких медизделий утвердил Минздрав.

11. Для целей допуска к госзакупкам снизили долю стоимости использованного иностранного сырья в цене конечной продукции — отдельных одноразовых медизделий из ПВХ и иных пластиков, полимеров и материалов.

Февраль

До февраля 2022 года действуют упрощенные правила работы в системе маркировки лекарств

Субъект обращения лекарств вправе, передавая их другому субъекту в рамках гражданско-правовых отношений, подтверждать достоверность сведений по упрощенным правилам до 1 февраля 2022 года.

В упрощенном порядке достоверность сведений подтверждается наличием в системе мониторинга ИНН продавца лекарств и зарегистрированного кода идентификации или кода идентификации третичной (транспортной) упаковки препарата. Сделать это нужно в течение 1 рабочего дня со дня регистрации данных о принятых лекарствах, но до передачи информации о дальнейших операциях с ними. После проверки сведений оператор отправляет уведомление субъекту, который ранее сообщил данные о предыдущей операции с лекарством.

Документ: Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1069

С 1 февраля медорганизации передают в информресурс по COVID-19 данные о противопоказаниях к прививке

Сведения о медицинских противопоказаниях к вакцинации против коронавируса нужно вносить в информресурс по COVID-19.

Документ: Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1053н

ЕАЭС: применяют обновленные требования к квалификации и валидации процесса производства лекарств

Коллегия Евразийской экономической комиссии уточнила требования к квалификации и валидации. Их применяют к помещениям, оборудованию и инженерным системам, которые используют для производства лекарств, а также к процессам производства препаратов. Новшества действуют с 11 февраля 2022 года. О самых важных из них читайте в новости.

Документ: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14.07.2021 N 65

Март

С 1 марта 2022 года применяют новое положение об аккредитации медиков и фармацевтов

Положение об аккредитации специалистов действует до 1 марта 2023 года. Оно во многом отличается от правил, которые в 2021 году применяли частично из-за того, что установили особые требования к аккредитации. Отдельные из них включили в новое положение. Об этом читайте в обзоре.

Документ: Приказ Минздрава России от 22.11.2021 N 1081н

Назначать лекарства и оформлять рецепты нужно по-новому

С 1 марта действует порядок назначения лекарств. Утвердили формы рецептов и требования к их заполнению, включая рецепты, которые содержат назначение наркотиков или психотропных веществ. Для последних рецептов определили и правила изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения. О самых важных изменениях читайте в новости.

Документ: Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н

Действуют новые требования для дачи согласия на медицинское вмешательство и отказ от него

С 1 марта 2022 года для оформления информированного добровольного согласия на определенные виды медицинских вмешательств и отказа от них нужно использовать новый порядок.

В форме согласия указывают информацию о лицах, которым медики могут передавать данные о здоровье пациента не только при жизни, но и после его смерти. В форме отказа от вмешательства фиксируют возможные последствия данного шага. По старым правилам медработник разъяснял их устно.

Документ: Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н

Другие изменения с 1 марта

1. Медорганизации должны применять новый порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с меддокументацией о состоянии здоровья.

2. Применяют измененный перечень инструментов и оборудования, которые используются для производства и изготовления наркотических средств и психотропных веществ и находятся под специальным контролем.

3. Только государственные или муниципальные медорганизации вправе проводить медицинское освидетельствование граждан на наличие противопоказаний к владению оружием. В связи с этим утвердили новые порядок медосвидетельствования, а также формы заключений и журнала регистрации.

4. В правилах проведения медосвидетельствования водителей и кандидатов в водители установили случаи, когда нужно проводить анализы на наличие психоактивных веществ в моче и лабораторные исследования крови или мочи на определение хронического употребления алкоголя.

5. Обновили требования к отпуску лекарств, наркотических и психотропных препаратов субъектами розничной торговли, у которых есть соответствующая лицензия.

6. Вступает в силу порядок, по которому организации фиксируют утрату наркотиков и психотропных веществ в ходе медицинской деятельности. Это позволит освободить медработников от уголовной ответственности за нарушение правил оборота таких препаратов.

7. Новая инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ из списков II и III заменила прежнюю.

8. Вступают в силу уточненные специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарств.

9. Организации должны использовать новые формы отчетов об обороте наркотиков и психотропных веществ из списков I и IV.

10. Стандарты оснащения клинико-диагностической и микробиологической лабораторий обновили.

11. Порядок выдачи справок и медицинских заключений распространяется на предоставление таких документов не только пациентам (их законным представителям), но и лицам, которых они определили (супругу, детям, внукам, бабушкам и др.).

12. Медорганизации должны использовать правила диспансерного наблюдения за детьми с онкологическими и гематологическими заболеваниями.

13. Действуют новые требования к техническим, клиническим и токсикологическим испытаниям для госрегистрации медизделий, в т.ч. для изменения документов регистрационного досье.

14. Медорганизации могут выдавать электронные медицинские свидетельства о рождении с согласия получателя. Применять нужно новую форму свидетельства и порядок его оформления.

15. Обновили правила представления организациями отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, а также о культивировании растений, которые содержат такие средства или их прекурсоры. После 1 марта производители и юрлица, которые изготавливают, отпускают и реализуют включенные в перечень наркотические средства и психотропные вещества, не должны подавать квартальные отчеты о количестве произведенных или изготовленных НС и ПВ.