Новости для специалиста организации здравоохранения

19 марта 2026 года

Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.

Безопасность медизделий: Минздрав планирует обновить правила сообщения о неблагоприятных событиях

Мониторинг безопасности медизделий проводят в том числе на основании сообщений медорганизаций, производителей и других субъектов обращения медизделий об инцидентах. С 1 сентября 2026 года могут ввести новые правила передачи таких сообщений и мониторинга безопасности медизделий. Проекты проходят публичное обсуждение.

В порядке сообщения о неблагоприятных событиях предлагают оставить только один способ направления информации - через автоматизированную систему Росздравнадзора. Аналогичное изменение предусмотрено и для отчета производителя о клиническом мониторинге медизделий класса потенциального риска 3, а также имплантируемых изделий класса 2б. Сейчас способов несколько.

Уточнят состав сведений, которые включают в сообщение и отчет.

В порядке мониторинга безопасности медизделий (кроме зарегистрированных в рамках ЕАЭС) скорректируют перечень информации, на основании которой его проводят. Будут учитывать данные, которые медизделия с искусственным интеллектом автоматически передают в АИС Росздравнадзора.

Субъекты обращения (кроме физлиц) должны назначить ответственного за сбор сведений для обеспечения безопасного применения медизделий. Сейчас такого требования нет.

Документы: Проект приказа Минздрава России (порядок сообщения о неблагоприятных событиях)

Проект приказа Минздрава России (порядок мониторинга безопасности медизделий)

Психические расстройства, при которых нельзя заключить военный контракт: проект Минобороны

Ведомство планирует расширить перечень психических расстройств, при которых не принимают на службу по контракту в период мобилизации, военного положения и в военное время. Сейчас в него входят психические расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ.

В список хотят включить, в частности:

- шизофрению;

- органические расстройства (аффективное, тревожное, бредовое и др.);

- фобические и тревожные расстройства;

- посттравматическое стрессовое расстройство;

- расстройства психологического развития.

Общественное обсуждение проекта завершат 31 марта.

Документ: Проект приказа Министра обороны РФ