Новости для специалиста организации здравоохранения
18 марта 2026 года
Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.
Бесплатная передача донорской крови: сведения о планируемых объемах не нужно представлять в ФМБА
Организации донорства крови не будут подавать в ФМБА сведения о запасе крови, который планируют бесплатно передать федеральным клиникам и другим организациям в следующем году. Изменения вступают в силу 20 марта.
Авторы поправок поясняли: ФМБА проводит закупки работ по заготовке, хранению и перевозке донорской крови независимо от этих сведений, поэтому они не нужны. Запас донорской крови необходим только для клинического использования. При заготовке и хранении донорской крови его формирование приведет к лишним расходам.
Документ: Постановление Правительства РФ от 12.03.2026 N 262
Росздравнадзор: производители медизделий должны подтвердить внедрение системы управления качеством
Производителям, которые с 1 января по 31 декабря 2023 года подали заявление о регистрации медизделий класса потенциального риска 2а (выпускаемые в стерильном виде), 2б или 3, нужно подтвердить внедрение системы управления качеством. Для этого в течение 3 лет со дня регистрации таких изделий проходят первичное инспектирование производства в порядке, который предусмотрен для внепланового инспектирования.
Росздравнадзор предупредил: он может отменить регистрацию, если в госреестре медизделий, в частности, нет положительного заключения по итогам инспектирования.
Документ: Информация Росздравнадзора от 11.03.2026