Новости для специалиста организации здравоохранения

16 марта 2026 года

Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.

Государственный контроль в сфере обращения лекарств: Росздравнадзор обновил проверочные листы

21 марта вступают в силу новые формы листов, которые заполняют при проверках субъектов обращения лекарств. Часть изменений связана с актами, которые действуют с 1 сентября 2025 года. Списки контрольных вопросов можно использовать для самопроверки. Документ будут применять до 1 сентября 2031 года, кроме отдельных форм.

Списки вопросов, как и сейчас, разделены по темам:

- хранение, перевозка, отпуск, уничтожение и изготовление лекарств;

- установление производителями цен на ЖНВЛП;

- соблюдение лицензионных требований к фармдеятельности;

- доклинические и клинические исследования лекарств.

Появились новые вопросы. Например, при контроле перевозки лекарств в числе прочего проверят (приложение N 2 к приказу):

- указывают ли в сопроводительных документах нужные сведения (п. 3 списка вопросов);

- хранят ли записи о поставке так, чтобы обеспечить прослеживаемость движения лекарств (п. 4 списка вопросов);

- обеспечивают ли защиту от фальсификации (п. 8 списка вопросов);

- информируют ли транспортную компанию о требованиях к условиям перевозки лекарств (п. 21 списка вопросов).

Документ: Приказ Росздравнадзора от 02.12.2025 N 5803

* * *