Закупка экстемпоральных
Подборка наиболее важных документов по запросу Закупка экстемпоральных (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Просим разъяснить письмо ФАС от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов ЛП лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами". В составе ООО "Фармация" имеется производственная аптека с правом изготовления асептических препаратов, которая также может осуществлять розничную торговлю ЛП, отпуск ЛП для медицинского применения. Организация принимает участие в закупках, осуществляемых в рамках Федеральных законов N 44-ФЗ и N 223-ФЗ на поставку готовых ЛП и экстемпоральных ЛП для здравпунктов предприятий и ЛПУ города. Эти предприятия имеют лицензии на медицинскую деятельность и используют закупленные у нас ЛП для осуществления своей деятельности, т.е. не для продажи. На каком основании наша организация не может выступать в качестве участника закупки на поставку ЛП (готовых и экстемпоральных) лечебно-профилактическим учреждениям и здравпунктам предприятий, как утверждает ФАС?
(Консультация эксперта, 2017)Вопрос: Просим разъяснить письмо ФАС от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов ЛП лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами". В составе ООО "Фармация" имеется производственная аптека с правом изготовления асептических препаратов, которая также может осуществлять розничную торговлю ЛП, отпуск ЛП для медицинского применения. Организация принимает участие в закупках, осуществляемых в рамках Федеральных законов N 44-ФЗ и N 223-ФЗ на поставку готовых ЛП и экстемпоральных ЛП для здравпунктов предприятий и ЛПУ города. Эти предприятия имеют лицензии на медицинскую деятельность и используют закупленные у нас ЛП для осуществления своей деятельности, т.е. не для продажи. На каком основании наша организация не может выступать в качестве участника закупки на поставку ЛП (готовых и экстемпоральных) лечебно-профилактическим учреждениям и здравпунктам предприятий, как утверждает ФАС?
(Консультация эксперта, 2017)Вопрос: Просим разъяснить письмо ФАС от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов ЛП лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами". В составе ООО "Фармация" имеется производственная аптека с правом изготовления асептических препаратов, которая также может осуществлять розничную торговлю ЛП, отпуск ЛП для медицинского применения. Организация принимает участие в закупках, осуществляемых в рамках Федеральных законов N 44-ФЗ и N 223-ФЗ на поставку готовых ЛП и экстемпоральных ЛП для здравпунктов предприятий и ЛПУ города. Эти предприятия имеют лицензии на медицинскую деятельность и используют закупленные у нас ЛП для осуществления своей деятельности, т.е. не для продажи. На каком основании наша организация не может выступать в качестве участника закупки на поставку ЛП (готовых и экстемпоральных) лечебно-профилактическим учреждениям и здравпунктам предприятий, как утверждает ФАС?
Вопрос: Наша МУЗ "Аптека" изготавливает лекарственные формы и участвует в аукционах по экстемпоральным лекарствам. Имеет ли право МУЗ "Аптека" заказывать лекарственные формы, которые сама не может изготовить, у другой аптеки и поставлять их заказчику?
("Нормативные акты и комментарии для фармации", 2012, N 2)В заключение заметим, что, приведенные выше рассуждения могут помочь оправдать закупку аптекой экстемпоральных средств, изготовленных другой аптекой. Тем не менее, реализация такой схемы может вызвать претензии контрольно-разрешительных органов и тогда, аптекам придется отстаивать свою правоту в суде.
("Нормативные акты и комментарии для фармации", 2012, N 2)В заключение заметим, что, приведенные выше рассуждения могут помочь оправдать закупку аптекой экстемпоральных средств, изготовленных другой аптекой. Тем не менее, реализация такой схемы может вызвать претензии контрольно-разрешительных органов и тогда, аптекам придется отстаивать свою правоту в суде.
Судебная практика
Апелляционное определение Судебной коллегии по административным делам Верховного Суда РФ от 12.12.2018 N 1-АПГ18-17
Об отмене решения Архангельского областного суда от 25.07.2018 и отказе в удовлетворении заявления о признании недействующими статьи 26.1 Закона Архангельской области от 18.03.2013 N 629-38-ОЗ "О реализации государственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровья граждан" и постановления правительства Архангельской области от 20.03.2018 N 130-пп "Об утверждении порядка организации обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами государственных медицинских организаций Архангельской области, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи".В соответствии с подпунктом 4 пункта 5 Порядка организации обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами государственных медицинских организаций Архангельской области, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденного постановлением правительства Архангельской области от 20 марта 2018 года N 130-пп, закупка лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм в целях исполнения заключенных с медицинскими организациями контрактов осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ. Следовательно, любой хозяйствующий субъект, поставляющий перечисленные товары, в том числе административный истец, вправе участвовать в конкурсных процедурах, используемых государственным унитарным предприятием Архангельской области "Фармация" для осуществления возложенных на него полномочий как единственного исполнителя и направленных на обеспечение государственных нужд.
Об отмене решения Архангельского областного суда от 25.07.2018 и отказе в удовлетворении заявления о признании недействующими статьи 26.1 Закона Архангельской области от 18.03.2013 N 629-38-ОЗ "О реализации государственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровья граждан" и постановления правительства Архангельской области от 20.03.2018 N 130-пп "Об утверждении порядка организации обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами государственных медицинских организаций Архангельской области, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи".В соответствии с подпунктом 4 пункта 5 Порядка организации обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами государственных медицинских организаций Архангельской области, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденного постановлением правительства Архангельской области от 20 марта 2018 года N 130-пп, закупка лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм в целях исполнения заключенных с медицинскими организациями контрактов осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ. Следовательно, любой хозяйствующий субъект, поставляющий перечисленные товары, в том числе административный истец, вправе участвовать в конкурсных процедурах, используемых государственным унитарным предприятием Архангельской области "Фармация" для осуществления возложенных на него полномочий как единственного исполнителя и направленных на обеспечение государственных нужд.
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарств по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)3. Закупка экстемпоральных лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2026)3. Закупка экстемпоральных лекарственных средств
Нормативные акты
<Письмо> ФАС России от 29.06.2018 N АД/49278/18
"О рассмотрении обращения"С учетом изложенного, учитывая предмет закупки Типового контракта и предмет закупки согласно Обращению, а также принимая во внимание, что экстемпоральные лекарственные препараты изготавливаются непосредственно аптечными организациями и не подлежат регистрации, ФАС России считает возможным при закупке экстемпоральных лекарственных препаратов заключать контракт не на поставку, а на изготовление экстемпоральных лекарственных препаратов и, таким образом, при заключении соответствующего контракта не применять положения Типового контракта.
"О рассмотрении обращения"С учетом изложенного, учитывая предмет закупки Типового контракта и предмет закупки согласно Обращению, а также принимая во внимание, что экстемпоральные лекарственные препараты изготавливаются непосредственно аптечными организациями и не подлежат регистрации, ФАС России считает возможным при закупке экстемпоральных лекарственных препаратов заключать контракт не на поставку, а на изготовление экстемпоральных лекарственных препаратов и, таким образом, при заключении соответствующего контракта не применять положения Типового контракта.
Административная практика
Решение Московского областного УФАС России от 10.01.2023 по делу N 050/06/105-50097/2022
Нарушение: п. 1 ч. 1 ст. 31, п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.Согласно извещению о проведении Аукциона объектом закупки является "Оказание услуг по изготовлению и отпуску экстемпоральных лекарственных средств в 2023 году лот 2".
Нарушение: п. 1 ч. 1 ст. 31, п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.Согласно извещению о проведении Аукциона объектом закупки является "Оказание услуг по изготовлению и отпуску экстемпоральных лекарственных средств в 2023 году лот 2".
Решение Марийского УФАС России от 07.12.2022 по делу N 012/06/104-891/2022
Об отказе во включении сведений в реестр недобросовестных поставщиков.Стоит отметить, что Марийским УФАС России была рассмотрена жалоба ООО "А" на положения извещения об осуществлении закупки N 0308300014022000462 на оказание услуг по изготовлению экстемпоральных лекарственных форм препаратов. Решением N 012/06/106-881/2022 от 01.12.2022 жалоба была признана обоснованной, заказчику было выдано обязательное для исполнения предписание для устранения нарушений законодательства о контрактной системе.
Об отказе во включении сведений в реестр недобросовестных поставщиков.Стоит отметить, что Марийским УФАС России была рассмотрена жалоба ООО "А" на положения извещения об осуществлении закупки N 0308300014022000462 на оказание услуг по изготовлению экстемпоральных лекарственных форм препаратов. Решением N 012/06/106-881/2022 от 01.12.2022 жалоба была признана обоснованной, заказчику было выдано обязательное для исполнения предписание для устранения нарушений законодательства о контрактной системе.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)7. Какие особенности учесть при закупке экстемпоральных лекарственных препаратов
(КонсультантПлюс, 2026)7. Какие особенности учесть при закупке экстемпоральных лекарственных препаратов
Статья: Закупка экстемпоральных лекарственных препаратов
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2019, N 10)ЗАКУПКА ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2019, N 10)ЗАКУПКА ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Статья: Больницы могут сократить закупки экстемпоральных препаратов. В стандартах не значатся
(Коберник О.)
("Фармацевтический вестник", 2023, N 30)"Фармацевтический вестник", 2023, N 30
(Коберник О.)
("Фармацевтический вестник", 2023, N 30)"Фармацевтический вестник", 2023, N 30
Статья: Особенности описания объекта закупки и определения НМЦК при осуществлении закупок, в извещении о которых установлены запрет, ограничение, преимущество
(Гурин О., Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 3)Кроме того, преимущество не предоставляется в отношении лекарственных препаратов, не включенных в Перечень ЖНВЛП, лекарственных препаратов для ветеринарного применения, экстемпоральных и незарегистрированных лекарственных препаратов (подп. "р" п. 4 ПП РФ N 1875).
(Гурин О., Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 3)Кроме того, преимущество не предоставляется в отношении лекарственных препаратов, не включенных в Перечень ЖНВЛП, лекарственных препаратов для ветеринарного применения, экстемпоральных и незарегистрированных лекарственных препаратов (подп. "р" п. 4 ПП РФ N 1875).
Статья: Новации в медицинских закупках 2.0
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 1)Исключения. Новый Порядок также содержит перечень случаев, когда заказчики его не применяют. К числу таких исключений отнесены закупки экстемпоральных лекарственных препаратов (изготавливаемых в аптечных организациях), а также закупки лекарственных препаратов согласно п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ, при осуществлении которых заказчик использует исключительно метод сопоставимых рыночных цен. Не распространяется Порядок (как и Приказ N 871н) и на закупки фармацевтических субстанций, поскольку последние, согласно положениям Закона N 61-ФЗ, являются лекарственными средствами, а не лекарственными препаратами. Закупки лекарственных препаратов в соответствии с п. 4, 5 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ в число исключений, предусмотренных Порядком, к сожалению, не вошли.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 1)Исключения. Новый Порядок также содержит перечень случаев, когда заказчики его не применяют. К числу таких исключений отнесены закупки экстемпоральных лекарственных препаратов (изготавливаемых в аптечных организациях), а также закупки лекарственных препаратов согласно п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ, при осуществлении которых заказчик использует исключительно метод сопоставимых рыночных цен. Не распространяется Порядок (как и Приказ N 871н) и на закупки фармацевтических субстанций, поскольку последние, согласно положениям Закона N 61-ФЗ, являются лекарственными средствами, а не лекарственными препаратами. Закупки лекарственных препаратов в соответствии с п. 4, 5 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ в число исключений, предусмотренных Порядком, к сожалению, не вошли.