Ввоз фармацевтических субстанций
Подборка наиболее важных документов по запросу Ввоз фармацевтических субстанций (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Право и реальный сектор экономики России
(Ершова И.В., Енькова Е.Е.)
("Хозяйство и право", 2024, N 9)6. Фармацевтическая промышленность относится к той части реального сектора экономики, которая обеспечивает решение стратегической задачи сохранения здоровья населения. Перед отечественной фармацевтикой стоит ряд острых проблем: отсутствие у российских участников фармацевтического рынка значительных финансовых возможностей; нехватка квалифицированных кадров; недостаточное количество лабораторий для проведения доклинических испытаний лекарств; длительность и сложность процедуры регистрации новых лекарственных средств; зависимость от импортного оборудования и сырья (фармацевтические субстанции, упаковка); логистические трудности с импортными поставками, валютные риски и ограничения при осуществлении расчетов с зарубежными контрагентами.
(Ершова И.В., Енькова Е.Е.)
("Хозяйство и право", 2024, N 9)6. Фармацевтическая промышленность относится к той части реального сектора экономики, которая обеспечивает решение стратегической задачи сохранения здоровья населения. Перед отечественной фармацевтикой стоит ряд острых проблем: отсутствие у российских участников фармацевтического рынка значительных финансовых возможностей; нехватка квалифицированных кадров; недостаточное количество лабораторий для проведения доклинических испытаний лекарств; длительность и сложность процедуры регистрации новых лекарственных средств; зависимость от импортного оборудования и сырья (фармацевтические субстанции, упаковка); логистические трудности с импортными поставками, валютные риски и ограничения при осуществлении расчетов с зарубежными контрагентами.
Статья: К вопросу о противодействии незаконному обороту лекарственных средств в России
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)В соответствии с Конвенцией Совета Европы "Medicrime" каждое государство-участник принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в качестве преступления в соответствии с внутренним законодательством совершенные умышленно: 1) производство фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров (ст. 5); 2) сбыт или предложение к сбыту, включая посреднические операции, транспортировку, складирование, импорт и экспорт фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров (ст. 6); 3) изготовление поддельных документов или фальсификация документов (ст. 7) [1, с. 8].
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)В соответствии с Конвенцией Совета Европы "Medicrime" каждое государство-участник принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в качестве преступления в соответствии с внутренним законодательством совершенные умышленно: 1) производство фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров (ст. 5); 2) сбыт или предложение к сбыту, включая посреднические операции, транспортировку, складирование, импорт и экспорт фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров (ст. 6); 3) изготовление поддельных документов или фальсификация документов (ст. 7) [1, с. 8].
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Административные правонарушения в сфере таможенного дела: Декларант (Перевозчик) оспаривает привлечение к ответственности за нарушение запретов (ограничений) на ввоз, вывоз товаров с территории ЕАЭС и РФ
(КонсультантПлюс, 2026)Декларант ввез фармацевтическую субстанцию, которая не включена в государственный реестр лекарственных средств, но в него включен лекарственный препарат, для изготовления которого предназначена данная субстанция
(КонсультантПлюс, 2026)Декларант ввез фармацевтическую субстанцию, которая не включена в государственный реестр лекарственных средств, но в него включен лекарственный препарат, для изготовления которого предназначена данная субстанция
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)2.1. Перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии ввозимой в Российскую Федерацию фармацевтической субстанции организация, осуществляющая ввоз такого лекарственного средства в Российскую Федерацию, представляет в электронной форме в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документ производителя лекарственного средства, подтверждающий качество фармацевтической субстанции.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)2.1. Перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии ввозимой в Российскую Федерацию фармацевтической субстанции организация, осуществляющая ввоз такого лекарственного средства в Российскую Федерацию, представляет в электронной форме в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документ производителя лекарственного средства, подтверждающий качество фармацевтической субстанции.
Готовое решение: Какие КБК установлены для налогов, страховых взносов, сборов, пеней и штрафов по ним
(КонсультантПлюс, 2026)182 1 04 02220 01 1000 110 - для взимаемых налоговыми органами акцизов на фармацевтическую субстанцию этилового спирта, которую ввозят в Россию.
(КонсультантПлюс, 2026)182 1 04 02220 01 1000 110 - для взимаемых налоговыми органами акцизов на фармацевтическую субстанцию этилового спирта, которую ввозят в Россию.
Статья: О состоянии преступности в таможенной сфере и факторах, ей способствующих
(Диканова Т.А.)
("Таможенное дело", 2022, N 3)Контрабанда многих других самых разных опасных веществ также представляет серьезную угрозу. Например, еще в 2017 г. в связи с контрабандным ввозом фармацевтических субстанций противомикробных препаратов и действующих веществ пестицидов в сельском хозяйстве принята Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации, скорректированная в 2021 г. <19>.
(Диканова Т.А.)
("Таможенное дело", 2022, N 3)Контрабанда многих других самых разных опасных веществ также представляет серьезную угрозу. Например, еще в 2017 г. в связи с контрабандным ввозом фармацевтических субстанций противомикробных препаратов и действующих веществ пестицидов в сельском хозяйстве принята Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации, скорректированная в 2021 г. <19>.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В отношении ввозимой в Россию фармацевтической субстанции в ч. 2.1 комментируемой статьи, введенной указанным выше Законом 2024 г. N 1-ФЗ, установлено, что перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии такого лекарственного средства организация, осуществляющая его ввоз в Россию, представляет в электронной форме в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документ производителя лекарственного средства, подтверждающий качество фармацевтической субстанции.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В отношении ввозимой в Россию фармацевтической субстанции в ч. 2.1 комментируемой статьи, введенной указанным выше Законом 2024 г. N 1-ФЗ, установлено, что перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии такого лекарственного средства организация, осуществляющая его ввоз в Россию, представляет в электронной форме в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документ производителя лекарственного средства, подтверждающий качество фармацевтической субстанции.