Сертификат соответствия лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Сертификат соответствия лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Обществом представлены регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения, сертификат соответствия и другие документы. Заявленный в ДТ код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10%. Включение кода ТН ВЭД ввезенного обществом товара в раздел II, а не в раздел I Перечня не является основанием для отказа в применении ставки НДС 10%.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Обществом представлены регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения, сертификат соответствия и другие документы. Заявленный в ДТ код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10%. Включение кода ТН ВЭД ввезенного обществом товара в раздел II, а не в раздел I Перечня не является основанием для отказа в применении ставки НДС 10%.
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел 2 "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел 2, а не в раздел 1 указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел 2 "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел 2, а не в раздел 1 указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Обзор: "Изменился порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов"
(КонсультантПлюс, 2019)Какие процедуры пришли на смену декларированию соответствия и обязательной сертификации лекарств
(КонсультантПлюс, 2019)Какие процедуры пришли на смену декларированию соответствия и обязательной сертификации лекарств
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)<181> "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза". Документом, подтверждающим соответствие данным Правилам, является сертификат соответствия производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, который выдается в соответствии с Приказом Минпромторга России от 04.09.2020 N 2945.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)<181> "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза". Документом, подтверждающим соответствие данным Правилам, является сертификат соответствия производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, который выдается в соответствии с Приказом Минпромторга России от 04.09.2020 N 2945.
Нормативные акты
Справочная информация: "Перечни правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении контрольно - надзорных полномочий федеральными органами исполнительной власти"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Выдача сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
Справочная информация: "Таможенный календарь на 2024 год"
(по состоянию на 26.07.2024)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Приводятся формы необходимых документов, в том числе форма сертификата соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и формы заявлений о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (иных процедурах, связанных с регистрацией).
(по состоянию на 26.07.2024)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Приводятся формы необходимых документов, в том числе форма сертификата соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и формы заявлений о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (иных процедурах, связанных с регистрацией).