Сертификация лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Сертификация лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел 2 "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел 2, а не в раздел 1 указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел 2 "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел 2, а не в раздел 1 указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Обществом представлены регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения, сертификат соответствия и другие документы. Заявленный в ДТ код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10%. Включение кода ТН ВЭД ввезенного обществом товара в раздел II, а не в раздел I Перечня не является основанием для отказа в применении ставки НДС 10%.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Обществом представлены регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения, сертификат соответствия и другие документы. Заявленный в ДТ код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10%. Включение кода ТН ВЭД ввезенного обществом товара в раздел II, а не в раздел I Перечня не является основанием для отказа в применении ставки НДС 10%.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Обзор: "Изменился порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов"
(КонсультантПлюс, 2019)Какие процедуры пришли на смену декларированию соответствия и обязательной сертификации лекарств
(КонсультантПлюс, 2019)Какие процедуры пришли на смену декларированию соответствия и обязательной сертификации лекарств
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения с 24 по 28 октября 2022 года"Со следующего года льготные лекарства и медизделия будут выдавать по электронным сертификатам
Нормативные акты
"Правила функционирования Системы добровольной сертификации "Медконтроль"
(утв. Росздравнадзором 20.01.2005)6.2. Проведение сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления.
(утв. Росздравнадзором 20.01.2005)6.2. Проведение сертификации лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ для их изготовления.