Санпин виварий
Подборка наиболее важных документов по запросу Санпин виварий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Форма: Стандартная операционная процедура (СОП) "Процедуры ухода за животными, содержащимися в виварии"
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)1.1. Стандартная операционная процедура "Процедуры ухода за животными, содержащимися в виварии" - подробная четкая письменная инструкция, касающаяся стандартных действий и/или операций, выполняемых в __________ "____________" (наименование организации), разработана на основании ГОСТ 33215-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур", утвержденного Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1732-ст, СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4, ____________________ (вариант: ГОСТ 34088-2017 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за сельскохозяйственными животными" (введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2017 N 1936-ст); ГОСТ 33218-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за нечеловекообразными приматами" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1735-ст); ГОСТ 33219-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за рыбами, амфибиями и рептилиями" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1736-ст); ГОСТ 33217-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными хищными млекопитающими" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1734-ст); ГОСТ 33216-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1733-ст); МР 1.3.0012/1-13. 1.3 "Эпидемиология. Болезни обезьян, опасные для человека. Правила содержания и работы с обезьянами в карантине при поступлении животных из внешних источников, а также при экспериментальном инфицировании. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 10.06.2013)); Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.11.2023 N 33 "О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований"); ________________, ______________________________ (иные нормативные правовые акты).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)1.1. Стандартная операционная процедура "Процедуры ухода за животными, содержащимися в виварии" - подробная четкая письменная инструкция, касающаяся стандартных действий и/или операций, выполняемых в __________ "____________" (наименование организации), разработана на основании ГОСТ 33215-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур", утвержденного Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1732-ст, СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4, ____________________ (вариант: ГОСТ 34088-2017 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за сельскохозяйственными животными" (введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2017 N 1936-ст); ГОСТ 33218-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за нечеловекообразными приматами" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1735-ст); ГОСТ 33219-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за рыбами, амфибиями и рептилиями" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1736-ст); ГОСТ 33217-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными хищными млекопитающими" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1734-ст); ГОСТ 33216-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1733-ст); МР 1.3.0012/1-13. 1.3 "Эпидемиология. Болезни обезьян, опасные для человека. Правила содержания и работы с обезьянами в карантине при поступлении животных из внешних источников, а также при экспериментальном инфицировании. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 10.06.2013)); Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.11.2023 N 33 "О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований"); ________________, ______________________________ (иные нормативные правовые акты).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья. "России нужны аккредитованные GLP-лаборатории"
(Редакционный материал)
("Фармацевтический вестник", 2014, N 37)Кроме того, мы используем ряд ГОСТов, которые были разработаны на основании нормативных документов ОЭСР и содержат требования к испытательным лабораториям, проводящим исследования в соответствии с принципами GLP. Но в России пока отсутствует актуальный документ, устанавливающий, например, требования к вивариям, в которых содержатся испытуемые животные.
(Редакционный материал)
("Фармацевтический вестник", 2014, N 37)Кроме того, мы используем ряд ГОСТов, которые были разработаны на основании нормативных документов ОЭСР и содержат требования к испытательным лабораториям, проводящим исследования в соответствии с принципами GLP. Но в России пока отсутствует актуальный документ, устанавливающий, например, требования к вивариям, в которых содержатся испытуемые животные.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2015 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Утрачивают силу санитарно-эпидемиологические правила "Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)", утвержденные Главным государственным санитарным врачом СССР 06.04.1973 N 1045-73.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Утрачивают силу санитарно-эпидемиологические правила "Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)", утвержденные Главным государственным санитарным врачом СССР 06.04.1973 N 1045-73.
"Модельный закон об обращении с животными"
(Вместе с "Потенциально опасными породами собак")
(Принят в г. Санкт-Петербурге 31.10.2007 Постановлением 29-17 на 29-ом пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ)2. Использование лабораторных животных может осуществляться юридическими лицами только при наличии у них вивариев и других специально оборудованных помещений для разведения и (или) содержания лабораторных животных в соответствии с зоотехническими, зоогигиеническими и ветеринарно-санитарными нормами и правилами государства и если такая деятельность предусмотрена учредительными документами этих юридических лиц.
(Вместе с "Потенциально опасными породами собак")
(Принят в г. Санкт-Петербурге 31.10.2007 Постановлением 29-17 на 29-ом пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ)2. Использование лабораторных животных может осуществляться юридическими лицами только при наличии у них вивариев и других специально оборудованных помещений для разведения и (или) содержания лабораторных животных в соответствии с зоотехническими, зоогигиеническими и ветеринарно-санитарными нормами и правилами государства и если такая деятельность предусмотрена учредительными документами этих юридических лиц.
Административная практика
Решение Крымского УФАС России от 28.10.2016 по делу N 06/2715-16
Нарушение: п.п. 1, 2 ч. 1 ст. 33, п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, ч. 1 ст. 17 Закона о защите конкуренции.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.Отходы из микробиологических, клинико-диагностических лабораторий, фармацевтических, иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. Биологические отходы вивариев.
Нарушение: п.п. 1, 2 ч. 1 ст. 33, п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, ч. 1 ст. 17 Закона о защите конкуренции.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.Отходы из микробиологических, клинико-диагностических лабораторий, фармацевтических, иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. Биологические отходы вивариев.