Регистрация бад
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрация бад (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Особенности требований к обращению лекарственных средств на маркетплейсах в России
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Для целей настоящего исследования необходимо четко разграничить ключевые понятия, используемые в правоприменительной практике. В первую очередь это касается различия между лекарственными средствами и биологически активными добавками (БАД), так как на цифровых платформах часто происходит смешение этих категорий. В соответствии с положениями Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" лекарственным средством признаются вещество или комбинация веществ, обладающие доказанной терапевтической эффективностью, предназначенные для лечения, профилактики или диагностики заболеваний. БАД, в свою очередь, согласно ФЗ N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" относятся к категории специализированных пищевых продуктов и не обладают лечебным эффектом. Ключевым критерием разграничения выступает механизм государственной регистрации: лекарства проходят клинические исследования, а БАД - лишь санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Для целей настоящего исследования необходимо четко разграничить ключевые понятия, используемые в правоприменительной практике. В первую очередь это касается различия между лекарственными средствами и биологически активными добавками (БАД), так как на цифровых платформах часто происходит смешение этих категорий. В соответствии с положениями Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" лекарственным средством признаются вещество или комбинация веществ, обладающие доказанной терапевтической эффективностью, предназначенные для лечения, профилактики или диагностики заболеваний. БАД, в свою очередь, согласно ФЗ N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" относятся к категории специализированных пищевых продуктов и не обладают лечебным эффектом. Ключевым критерием разграничения выступает механизм государственной регистрации: лекарства проходят клинические исследования, а БАД - лишь санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
Статья: В России планируют принять законодательство о маркетплейсах
(Матвеева А.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2025, N 26)Маркетплейсы обязаны проверять размещаемые карточки товаров и предотвращать размещение карточек запрещенных товаров (например, БАДов без государственной регистрации). В будущем Правительство РФ получит право устанавливать дополнительные требования к карточкам товаров и услуг.
(Матвеева А.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2025, N 26)Маркетплейсы обязаны проверять размещаемые карточки товаров и предотвращать размещение карточек запрещенных товаров (например, БАДов без государственной регистрации). В будущем Правительство РФ получит право устанавливать дополнительные требования к карточкам товаров и услуг.
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за обращение контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД
(КонсультантПлюс, 2026)Привлекают к ответственности за продажу фальсифицированных БАД (ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ), даже если у продавца имеется свидетельство о государственной регистрации БАД и протокол лабораторных испытаний, предоставленные поставщиком
(КонсультантПлюс, 2026)Привлекают к ответственности за продажу фальсифицированных БАД (ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ), даже если у продавца имеется свидетельство о государственной регистрации БАД и протокол лабораторных испытаний, предоставленные поставщиком
Нормативные акты
Статья: Биологически активные добавки (БАД)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Согласно ч. 6 ст. 25 ТР ТС 021/2011 фактом государственной регистрации БАД является включение сведений о нем в единый реестр специализированной пищевой продукции в течение 3 дней после завершения рассмотрения Роспотребнадзором представленных документов.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Согласно ч. 6 ст. 25 ТР ТС 021/2011 фактом государственной регистрации БАД является включение сведений о нем в единый реестр специализированной пищевой продукции в течение 3 дней после завершения рассмотрения Роспотребнадзором представленных документов.
Статья: Проблемы отнесения фальсифицированных биологически активных добавок к предмету преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)Общая процедура регистрации БАД может быть представлена следующим алгоритмом: подача уведомления в Роспотребнадзор с указанием рецептуры - процесс проверки рецептуры - выдача производителю разрешения, срок действия которого составляет пять лет. Биологически активные добавки не проходят обязательные клинические испытания, как это требуется для лекарственных препаратов. Вместо этого для них предусмотрено только наличие декларации соответствия, где сам производитель подтверждает качество добавки [8].
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)Общая процедура регистрации БАД может быть представлена следующим алгоритмом: подача уведомления в Роспотребнадзор с указанием рецептуры - процесс проверки рецептуры - выдача производителю разрешения, срок действия которого составляет пять лет. Биологически активные добавки не проходят обязательные клинические испытания, как это требуется для лекарственных препаратов. Вместо этого для них предусмотрено только наличие декларации соответствия, где сам производитель подтверждает качество добавки [8].