Регистрационные удостоверения на медицинские изделия обязательны
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационные удостоверения на медицинские изделия обязательны (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ"Обязательным условием для применения предусмотренной абзацем вторым пункта 2 статьи 150 НК РФ преференции является предоставление регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31.12.2021 регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации."
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ"Из положений статей 149 и 150 НК РФ, Постановления N 1042 не вытекает, что льгота по уплате НДС предоставляется исключительно при ввозе завершенного и комплектного изделия, указанного в регистрационном удостоверении. Положения статей 149 и 150 НК РФ не содержат каких-либо указаний (условий) относительно обязательного ввоза и декларирования медицинского изделия именно в комплекте (полном или ином)."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Должны ли принадлежности медицинского изделия быть указаны в регистрационном удостоверении для получения права на льготы по НДС?
(Консультация эксперта, 2022)Вопрос: Должны ли принадлежности медицинского изделия быть указаны в регистрационном удостоверении для получения права на льготы по НДС, предусмотренные пп. 1 п. 2 ст. 149, пп. 2 ст. 150 НК РФ?
(Консультация эксперта, 2022)Вопрос: Должны ли принадлежности медицинского изделия быть указаны в регистрационном удостоверении для получения права на льготы по НДС, предусмотренные пп. 1 п. 2 ст. 149, пп. 2 ст. 150 НК РФ?
Готовое решение: Как провести запрос котировок в электронной форме по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)документы о соответствии товара (работы услуги) требованиям, установленным законодательством РФ. Это могут быть, например, регистрационные удостоверения на медицинские изделия. Заявка не должна содержать такие документы, если по законодательству РФ они передаются вместе с товаром;
(КонсультантПлюс, 2024)документы о соответствии товара (работы услуги) требованиям, установленным законодательством РФ. Это могут быть, например, регистрационные удостоверения на медицинские изделия. Заявка не должна содержать такие документы, если по законодательству РФ они передаются вместе с товаром;
Нормативные акты
Решение Новосибирского УФАС России от 15.01.2024 N 054/06/33-90/2024
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает действия Заказчика в части установления требования о наличии в комплекте со шприцами общего назначения игл с плоской заточкой, податель жалобы считает, что указанное требование ограничивает количество участников закупки, поскольку шприцы общего назначения, укомплектованные иглой с плоской заточкой, производятся в РФ единственным производителем.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п. п. 38, 45 - 48 Правил N 1416.
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает действия Заказчика в части установления требования о наличии в комплекте со шприцами общего назначения игл с плоской заточкой, податель жалобы считает, что указанное требование ограничивает количество участников закупки, поскольку шприцы общего назначения, укомплектованные иглой с плоской заточкой, производятся в РФ единственным производителем.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п. п. 38, 45 - 48 Правил N 1416.
Решение Новосибирского УФАС России от 01.12.2023 N 054/06/49-2482/2023
Обстоятельства: Поступила жалоба на необоснованное отклонение заявки Заявителя, на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п. п. 38, 45 - 48 Правил N 1416.
Обстоятельства: Поступила жалоба на необоснованное отклонение заявки Заявителя, на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п. п. 38, 45 - 48 Правил N 1416.