Редкие заболевания
Подборка наиболее важных документов по запросу Редкие заболевания (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)6.1) орфанные лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные исключительно для диагностики, этиопатогенетического или патогенетического лечения (лечения, направленного на механизм развития заболевания) редких (орфанных) заболеваний.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)6.1) орфанные лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные исключительно для диагностики, этиопатогенетического или патогенетического лечения (лечения, направленного на механизм развития заболевания) редких (орфанных) заболеваний.
Ситуация: Какие лекарства граждане имеют право получать бесплатно или со скидкой?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Дополнительно к объемам медицинской помощи в рамках Программы предусмотрено ее оказание, включая обеспечение лекарствами, детям, страдающим тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями (разд. III Программы, утв. Постановлением Правительства РФ N 2188).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Дополнительно к объемам медицинской помощи в рамках Программы предусмотрено ее оказание, включая обеспечение лекарствами, детям, страдающим тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями (разд. III Программы, утв. Постановлением Правительства РФ N 2188).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 44 "Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Установив, что заболевание, которым страдает <...>1 включено в перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный в соответствии с ч. 2 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет (www.rosminzdrav.ru), суд первой инстанции пришел к выводу обоснованности заявленных прокурором требований, удовлетворив их в полном объеме."
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 29 "Организация охраны здоровья" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Разрешая спор и частично удовлетворяя исковые требования, суд первой инстанции, с выводами которого согласился суд апелляционной инстанции, руководствуясь положениями статей 15, 1064, 1099 Гражданского кодекса Российской Федерации, частей 1 и 5 статьи 4, частями 1 и 2 статьи 7, пунктом 5 части 1 статьи 29 пунктом 1 части 3 статьи 80 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2021 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья), распоряжения Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 г. N 2497, подпунктом 1 пункта 32 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утвержденной постановлением Правительства Архангельской области от 28 декабря 2022 г. N 1180-пп, пунктами 4, 6, 12 Порядка обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Архангельской области от 9 июня 2018 г. N 259-пп, пунктами 29, 30 Порядка взаимодействия при обеспечении отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями, утвержденный распоряжением Министерства здравоохранения Архангельской области от 3 июля 2019 г. N 42-ро, исходил из того, что из-за неправомерного бездействия Министерства здравоохранения Архангельской области, выразившегося в несвоевременном несообщении медицинским организациям, занимающимся бесплатной выдачей рецептов на лекарственные препараты, об отсутствии на фармацевтическом рынке Российской Федерации лекарственного препарата Ромиплостим, несовершеннолетний пациент не была обеспечена лекарственным препаратом, необходимым ей по жизненным показаниям. Указанное бездействие состоит в причинно-следственной связи с понесенными законным представителем дополнительных расходов, связанных с самостоятельным приобретением лекарственного препарата, транспортных расходов, подлежащих возмещению ответчиком."
Нормативные акты
Справочная информация: "Клинические рекомендации"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)- Справочную информацию: "Стандарты и порядки оказания медицинской помощи" >>>
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)- Справочную информацию: "Стандарты и порядки оказания медицинской помощи" >>>
Вопрос: Об НДС при реализации (передаче) лекарственных средств в рамках оказания медпомощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.
(Письмо Минфина России от 05.09.2023 N 03-07-07/84412)Вопрос: Федеральным законом от 24.06.2023 N 262-ФЗ "О внесении изменения в статью 149 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" внесены изменения в п. 2 ст. 149 части второй Налогового кодекса РФ в части, касающейся освобождения от налогообложения операций по реализации (передаче) на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, ввезенных на территорию Российской Федерации и не зарегистрированных в Российской Федерации, некоммерческой организации, которая создана в соответствии с нормативным правовым актом Президента Российской Федерации в целях обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, а также безвозмездной передаче указанных лекарственных препаратов медицинской организации и (или) фармацевтической организации государственной системы здравоохранения.
(Письмо Минфина России от 05.09.2023 N 03-07-07/84412)Вопрос: Федеральным законом от 24.06.2023 N 262-ФЗ "О внесении изменения в статью 149 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" внесены изменения в п. 2 ст. 149 части второй Налогового кодекса РФ в части, касающейся освобождения от налогообложения операций по реализации (передаче) на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, ввезенных на территорию Российской Федерации и не зарегистрированных в Российской Федерации, некоммерческой организации, которая создана в соответствии с нормативным правовым актом Президента Российской Федерации в целях обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, а также безвозмездной передаче указанных лекарственных препаратов медицинской организации и (или) фармацевтической организации государственной системы здравоохранения.
Статья: Семья с редким (орфанным) пациентом как субъект правоотношений в сфере здравоохранения: миф или реальность?
(Посадкова М.В.)
("Медицинское право", 2025, N 2)II. Понятие редких (орфанных) заболеваний и их влияние
(Посадкова М.В.)
("Медицинское право", 2025, N 2)II. Понятие редких (орфанных) заболеваний и их влияние
"Правовое регулирование публичного финансового контроля"
(Антропцева И.О.)
("Статут", 2024)<1> Указ Президента РФ от 05.01.2021 N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" // СЗ РФ. 2021. N 2 (ч. I). Ст. 381.
(Антропцева И.О.)
("Статут", 2024)<1> Указ Президента РФ от 05.01.2021 N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" // СЗ РФ. 2021. N 2 (ч. I). Ст. 381.
Статья: Взаимодействие врача и пациента: орфанный ракурс
(Посадкова М.В., Гавриленко Д.В.)
("Медицинское право", 2024, N 4)III. Правоприменительная практика
(Посадкова М.В., Гавриленко Д.В.)
("Медицинское право", 2024, N 4)III. Правоприменительная практика
Статья: Отдельные вопросы защиты прав детей с редкими (орфанными) заболеваниями на лекарственное обеспечение
(Огурцова М.Л.)
("Социальное и пенсионное право", 2023, N 1)"Социальное и пенсионное право", 2023, N 1
(Огурцова М.Л.)
("Социальное и пенсионное право", 2023, N 1)"Социальное и пенсионное право", 2023, N 1
Ситуация: Каков порядок получения гражданином РФ бесплатной медицинской помощи при онкологии?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Для детей, страдающих некоторыми видами редких (орфанных) онкологических заболеваний (далее - дети с орфанными заболеваниями), предусмотрены дополнительные механизмы организации медпомощи (при необходимости - за пределами РФ), а также лекарственного обеспечения (в том числе не зарегистрированными в РФ лекарствами) за счет поддержки фонда "Круг добра", учредителем которого является Минздрав России (далее - Фонд). Перечень заболеваний, а также перечень категорий детей с орфанными заболеваниями утверждает экспертный совет Фонда. Перечень лекарств утверждает попечительский совет Фонда. С этими Перечнями можно ознакомиться на сайте Фонда (пп. "а" п. 2, п. 3 Указа Президента РФ от 05.01.2021 N 16; п. 3 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ от 21.05.2021 N 769).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Для детей, страдающих некоторыми видами редких (орфанных) онкологических заболеваний (далее - дети с орфанными заболеваниями), предусмотрены дополнительные механизмы организации медпомощи (при необходимости - за пределами РФ), а также лекарственного обеспечения (в том числе не зарегистрированными в РФ лекарствами) за счет поддержки фонда "Круг добра", учредителем которого является Минздрав России (далее - Фонд). Перечень заболеваний, а также перечень категорий детей с орфанными заболеваниями утверждает экспертный совет Фонда. Перечень лекарств утверждает попечительский совет Фонда. С этими Перечнями можно ознакомиться на сайте Фонда (пп. "а" п. 2, п. 3 Указа Президента РФ от 05.01.2021 N 16; п. 3 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ от 21.05.2021 N 769).
"Современное гражданское и семейное право: перспективы развития доктрины, законодательства и правоприменительной практики: монография"
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)Информационным элементом big data в цифровой медицинской среде является медицинская информация. Сбор и анализ сведений в рассматриваемой области способствуют развитию медицинской науки и фармацевтики, совершенствованию диагностики, выявлению эффективных способов лечения сезонных, хронических, а также редких заболеваний.
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)Информационным элементом big data в цифровой медицинской среде является медицинская информация. Сбор и анализ сведений в рассматриваемой области способствуют развитию медицинской науки и фармацевтики, совершенствованию диагностики, выявлению эффективных способов лечения сезонных, хронических, а также редких заболеваний.
Вопрос: У меня вопросы по лекарственному обеспечению лиц, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний.
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021