Рецептурные лекарственные средства
Подборка наиболее важных документов по запросу Рецептурные лекарственные средства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)кроме того, устанавливается обязанность аптечных организаций при продаже рецептурного лекарственного препарата дистанционным способом обеспечить идентификацию личности гражданина, которому оформлен рецепт на лекарственный препарат, с личностью гражданина, которому осуществлена доставка лекарственного препарата;
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)кроме того, устанавливается обязанность аптечных организаций при продаже рецептурного лекарственного препарата дистанционным способом обеспечить идентификацию личности гражданина, которому оформлен рецепт на лекарственный препарат, с личностью гражданина, которому осуществлена доставка лекарственного препарата;
Статья: Возможности экспорта лекарственных средств при принудительном лицензировании
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)Для современной России интерес может представлять зарубежный опыт правового регулирования рассматриваемых правоотношений, в частности, проанализированный профессором Амстердамского университета Эллен Хоэн опыт Канады <1>. Законодательство данной страны предусматривало возможность принудительного лицензирования с 1923 года. Однако за период с 1923 по 1969 год было выдано всего 22 принудительных лицензии, что объяснялось непривлекательностью небольшого канадского рынка для инвесторов-фармпроизводителей при невозможности экспорта произведенных лекарств. В условиях очередного повышения цен на лекарственные препараты в канадское законодательство были внесены изменения, допускавшие экспорт лекарственных средств, произведенных по принудительной лицензии (Lexchin 1997:70), после чего за период с 1969 по 1992 год было выдано 613 принудительных лицензий, имевших отношение к производству фармацевтической продукции. По результатам данных мероприятий цены на лекарства в Канаде оказались в числе самых низких среди индустриальных стран (Reichman & Hasenzahl, 2003). Данные изменения в законодательстве способствовали бурному развитию канадской фармпромышленности, что позволило правительству осуществить многочисленные программы льготного лекарственного обеспечения жителей страны, в первую очередь, пожилых и социально уязвимых, а также добиться существенной экономии бюджетных средств при закупке лекарств. Например, в 1983 году, по приблизительным подсчетам, данная экономия достигла около $211 млн в год при общем объеме рынка $1,6 млрд в год (Lexchin 1993:150). Однако под давлением транснациональных фармкомпаний в 1987 году в канадское законодательство были внесены изменения о том, что принудительное лицензирование допускалось только через 7 - 10 лет с даты выдачи патента (Bill C-22), а с 1993 года фактически были запрещены все виды принудительного лицензирования (Bill C-91) (Pharmaceutical Policy in Canada 1997 г.). Данные изменения канадского законодательства повлекли за собой стремительный рост цен на лекарства в стране. Так, с 1987 по 1993 годы средняя стоимость на один рецепт практически удвоилась - с $12,48 до $24,09 (Lexchin 1997:74). С 1996 по 2004 год общие расходы на рецептурные лекарства в Канаде также увеличились более чем в два раза - с 7,6 млрд до 18 млрд канадских долларов (Morgan 2005).
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)Для современной России интерес может представлять зарубежный опыт правового регулирования рассматриваемых правоотношений, в частности, проанализированный профессором Амстердамского университета Эллен Хоэн опыт Канады <1>. Законодательство данной страны предусматривало возможность принудительного лицензирования с 1923 года. Однако за период с 1923 по 1969 год было выдано всего 22 принудительных лицензии, что объяснялось непривлекательностью небольшого канадского рынка для инвесторов-фармпроизводителей при невозможности экспорта произведенных лекарств. В условиях очередного повышения цен на лекарственные препараты в канадское законодательство были внесены изменения, допускавшие экспорт лекарственных средств, произведенных по принудительной лицензии (Lexchin 1997:70), после чего за период с 1969 по 1992 год было выдано 613 принудительных лицензий, имевших отношение к производству фармацевтической продукции. По результатам данных мероприятий цены на лекарства в Канаде оказались в числе самых низких среди индустриальных стран (Reichman & Hasenzahl, 2003). Данные изменения в законодательстве способствовали бурному развитию канадской фармпромышленности, что позволило правительству осуществить многочисленные программы льготного лекарственного обеспечения жителей страны, в первую очередь, пожилых и социально уязвимых, а также добиться существенной экономии бюджетных средств при закупке лекарств. Например, в 1983 году, по приблизительным подсчетам, данная экономия достигла около $211 млн в год при общем объеме рынка $1,6 млрд в год (Lexchin 1993:150). Однако под давлением транснациональных фармкомпаний в 1987 году в канадское законодательство были внесены изменения о том, что принудительное лицензирование допускалось только через 7 - 10 лет с даты выдачи патента (Bill C-22), а с 1993 года фактически были запрещены все виды принудительного лицензирования (Bill C-91) (Pharmaceutical Policy in Canada 1997 г.). Данные изменения канадского законодательства повлекли за собой стремительный рост цен на лекарства в стране. Так, с 1987 по 1993 годы средняя стоимость на один рецепт практически удвоилась - с $12,48 до $24,09 (Lexchin 1997:74). С 1996 по 2004 год общие расходы на рецептурные лекарства в Канаде также увеличились более чем в два раза - с 7,6 млрд до 18 млрд канадских долларов (Morgan 2005).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 14.4.2 "Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств" КоАП РФ"Доводы заявителя о том, что на него не распространяется Порядок назначения лекарственных препаратов, отклонен судом апелляционной инстанции как несостоятельный, поскольку указанный порядок устанавливает правила заполнения рецептурных бланков. ООО "Кипарис" как лицо, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность, должно руководствоваться данными правила в своей деятельности при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, что прямо предусмотрено в Положения о лицензировании.
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 82 "Источники финансового обеспечения в сфере охраны здоровья" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Судами установлено, что ФИО2 в период с марта 2024 года устно обращалась в бюджетное учреждение Республики Калмыкия "<адрес> больница" за предоставлением ей рецептурных бланков для приобретения необходимых лекарственных препаратов, но ей не смогли оформить рецепты в связи с имевшимися сбоями в программе. В конце мая 2024 года она также обращалась за лекарственными препаратами к лечащему врачу, на что получила устный ответ об их отсутствии.
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)8. При назначении наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, рецепты на бумажном носителе оформляются на рецептурном бланке формы N 107/у-НП.
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)8. При назначении наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, рецепты на бумажном носителе оформляются на рецептурном бланке формы N 107/у-НП.
Вопрос: Какие установлены правила продажи и отпуска лекарственных препаратов, в том числе выписываемых гражданам, имеющим право на бесплатное или льготное получение лекарств?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)По рецептам отпускаются лекарственные препараты, указанные в п. п. 3 - 7 Правил отпуска, а именно:
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)По рецептам отпускаются лекарственные препараты, указанные в п. п. 3 - 7 Правил отпуска, а именно:
Ситуация: Какие лекарства граждане имеют право получать бесплатно или со скидкой?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Так, например, предусмотрено право на бесплатное обеспечение рецептурными лекарствами для сотрудников ОВД, военнослужащих и граждан, призванных на военные сборы, Героев Социалистического Труда, Героев Труда РФ и полных кавалеров ордена Трудовой Славы (ч. 1 ст. 1, ч. 1 ст. 11 Закона от 19.07.2011 N 247-ФЗ; п. 2 ст. 16 Закона от 27.05.1998 N 76-ФЗ; ч. 2 ст. 2 Закона от 09.01.1997 N 5-ФЗ).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Так, например, предусмотрено право на бесплатное обеспечение рецептурными лекарствами для сотрудников ОВД, военнослужащих и граждан, призванных на военные сборы, Героев Социалистического Труда, Героев Труда РФ и полных кавалеров ордена Трудовой Славы (ч. 1 ст. 1, ч. 1 ст. 11 Закона от 19.07.2011 N 247-ФЗ; п. 2 ст. 16 Закона от 27.05.1998 N 76-ФЗ; ч. 2 ст. 2 Закона от 09.01.1997 N 5-ФЗ).
Статья: Необходимость специального правового регулирования патентных отношений в сфере здравоохранения
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2026, N 3)В опубликованном в 1983 г. Докладе Истмана (Eastman) сообщалось, что с 1969 года рост фармацевтической промышленности в Канаде был более динамичным, чем в США начала XX века. Канада активно содействовала промышленному развитию, стимулируя местное производство с помощью выдачи принудительных лицензий. Однако транснациональные фармкомпании неоднократно протестовали против этого закона. В 1987 г. в Канаде было принято законодательство, согласно которому принудительное лицензирование допускалось только через 7 - 10 лет со дня выдачи патента (Bill C-22), а в 1993 г. Канада фактически запретила все виды принудительного лицензирования лекарственной продукции (Bill C-91) (Pharmaceutical Policy in Canada 1997 г.). С этого момента в этой стране наблюдался стремительный рост цен на лекарства. Например, с 1987 по 1993 г. средняя стоимость на один рецепт практически удвоилась - с 12,48 до 24,09 долл. США (Lexchin 1997:74). С 1996 по 2004 г. общие расходы на рецептурные лекарства в Канаде также увеличились более чем в два раза - с 7,6 млрд до 18 млрд канадских долларов (Morgan 2005). В обмен на ограничение принудительного лицензирования крупные американские фармацевтические компании обещали активизировать научные исследования, разработки и создать новые рабочие места в этой сфере в Канаде, но данные обещания так и не были выполнены (Lexchin 1997).
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2026, N 3)В опубликованном в 1983 г. Докладе Истмана (Eastman) сообщалось, что с 1969 года рост фармацевтической промышленности в Канаде был более динамичным, чем в США начала XX века. Канада активно содействовала промышленному развитию, стимулируя местное производство с помощью выдачи принудительных лицензий. Однако транснациональные фармкомпании неоднократно протестовали против этого закона. В 1987 г. в Канаде было принято законодательство, согласно которому принудительное лицензирование допускалось только через 7 - 10 лет со дня выдачи патента (Bill C-22), а в 1993 г. Канада фактически запретила все виды принудительного лицензирования лекарственной продукции (Bill C-91) (Pharmaceutical Policy in Canada 1997 г.). С этого момента в этой стране наблюдался стремительный рост цен на лекарства. Например, с 1987 по 1993 г. средняя стоимость на один рецепт практически удвоилась - с 12,48 до 24,09 долл. США (Lexchin 1997:74). С 1996 по 2004 г. общие расходы на рецептурные лекарства в Канаде также увеличились более чем в два раза - с 7,6 млрд до 18 млрд канадских долларов (Morgan 2005). В обмен на ограничение принудительного лицензирования крупные американские фармацевтические компании обещали активизировать научные исследования, разработки и создать новые рабочие места в этой сфере в Канаде, но данные обещания так и не были выполнены (Lexchin 1997).
Ситуация: Какие льготы предусмотрены для ликвидаторов последствий аварии на ЧАЭС?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)получение рецептурных лекарственных средств бесплатно, а также бесплатное изготовление и ремонт зубных протезов (за исключением протезов из драгметаллов);
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)получение рецептурных лекарственных средств бесплатно, а также бесплатное изготовление и ремонт зубных протезов (за исключением протезов из драгметаллов);
Ситуация: Каковы условия получения социального налогового вычета на лечение (в том числе ребенка, родителей), включая расходы на ДМС?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Если вы покупали лекарства, то для получения вычета понадобятся (пп. 3 п. 1 ст. 219 НК РФ; п. 2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н; Письма Минфина России от 10.01.2025 N 03-04-05/404, ФНС России от 22.11.2012 N ЕД-4-3/19630@):
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Если вы покупали лекарства, то для получения вычета понадобятся (пп. 3 п. 1 ст. 219 НК РФ; п. 2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н; Письма Минфина России от 10.01.2025 N 03-04-05/404, ФНС России от 22.11.2012 N ЕД-4-3/19630@):
Статья: Особенности требований к обращению лекарственных средств на маркетплейсах в России
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Мониторинг рынка выявляет серьезные системные проблемы с соблюдением правил отпуска, особенно в отношении рецептурных препаратов. Вопреки императивным требованиям (ранее - Приказа Минздрава от 24.11.2021 N 1093н, а сейчас - Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н) на маркетплейсах регулярно фиксируются случаи свободной продажи рецептурных лекарств (включая антибиотики, гормональные препараты, средства, влияющие на ЦНС, - например, "Нурофен Плюс", "Генеролон") без предъявления рецепта.
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Мониторинг рынка выявляет серьезные системные проблемы с соблюдением правил отпуска, особенно в отношении рецептурных препаратов. Вопреки императивным требованиям (ранее - Приказа Минздрава от 24.11.2021 N 1093н, а сейчас - Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н) на маркетплейсах регулярно фиксируются случаи свободной продажи рецептурных лекарств (включая антибиотики, гормональные препараты, средства, влияющие на ЦНС, - например, "Нурофен Плюс", "Генеролон") без предъявления рецепта.
Статья: Комментарий к Письму Министерства финансов РФ от 10.01.2025 N 03-04-05/404 <Вычет на лекарства: как подтвердить расходы?>
(Дегтяренко А.)
("Нормативные акты для бухгалтера", 2025, N 9)Вычет в размере стоимости лекарств налоговики предоставляют на основании документов, подтверждающих фактические расходы на их приобретение. Состав документов различается в зависимости от того, является ли лекарство рецептурным.
(Дегтяренко А.)
("Нормативные акты для бухгалтера", 2025, N 9)Вычет в размере стоимости лекарств налоговики предоставляют на основании документов, подтверждающих фактические расходы на их приобретение. Состав документов различается в зависимости от того, является ли лекарство рецептурным.
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)В 2001 г. интернет-аптеки начали извлекать выгоду из разницы в цене, продавая канадские лекарства через веб-сайты жителям США. В 2003 г. продажи лекарств канадскими интернет-аптеками оценивались в сумму от 600 млн до 1 млрд долларов США. Во многих случаях эти лекарственные препараты производятся в США, отправляются в Канаду для продажи, а затем экспортируются обратно в США через интернет-аптеки. Несмотря на то что официальные лица Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заняли позицию, согласно которой эти продажи в США являются незаконными, экспорт интернет-аптек продолжал расти долгие годы, поскольку различные штаты, города и другие крупные покупатели рецептурных лекарств США осуществляли свои покупки в канадских интернет-аптеках. Федеральное и местные правительства Канады не предпринимали активных шагов для предотвращения торговли канадскими интернет-аптеками.
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)В 2001 г. интернет-аптеки начали извлекать выгоду из разницы в цене, продавая канадские лекарства через веб-сайты жителям США. В 2003 г. продажи лекарств канадскими интернет-аптеками оценивались в сумму от 600 млн до 1 млрд долларов США. Во многих случаях эти лекарственные препараты производятся в США, отправляются в Канаду для продажи, а затем экспортируются обратно в США через интернет-аптеки. Несмотря на то что официальные лица Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заняли позицию, согласно которой эти продажи в США являются незаконными, экспорт интернет-аптек продолжал расти долгие годы, поскольку различные штаты, города и другие крупные покупатели рецептурных лекарств США осуществляли свои покупки в канадских интернет-аптеках. Федеральное и местные правительства Канады не предпринимали активных шагов для предотвращения торговли канадскими интернет-аптеками.
Ситуация: В каком порядке инвалиды обеспечиваются лекарственными средствами?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Инвалиды при амбулаторном лечении имеют право на отпуск им рецептурных лекарств бесплатно или с 50%-ной скидкой (в зависимости от категории инвалида). Для этого им необходимо обратиться за рецептом к лечащему врачу и получить лекарство в соответствующей аптеке.
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Инвалиды при амбулаторном лечении имеют право на отпуск им рецептурных лекарств бесплатно или с 50%-ной скидкой (в зависимости от категории инвалида). Для этого им необходимо обратиться за рецептом к лечащему врачу и получить лекарство в соответствующей аптеке.