Продажа товаров медицинского назначения
Подборка наиболее важных документов по запросу Продажа товаров медицинского назначения (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")По мнению общества, оно правомерно применило освобождение от НДС при ввозе на территорию РФ изделий медицинского назначения, т.к. в соответствующих документах указан код ОКП, включенный в Перечень медицинских товаров, реализация которых на территории РФ и ввоз которых на территорию РФ не подлежат обложению НДС.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")По мнению общества, оно правомерно применило освобождение от НДС при ввозе на территорию РФ изделий медицинского назначения, т.к. в соответствующих документах указан код ОКП, включенный в Перечень медицинских товаров, реализация которых на территории РФ и ввоз которых на территорию РФ не подлежат обложению НДС.
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФПраво на освобождение от уплаты НДС предоставлено в отношении всех указанных компонентов, образующих зарегистрированное изделие медицинского назначения, и при этом не имеет правового значения, ввозятся указанные компоненты в совокупности или по отдельности, а также по количественным составляющим, поскольку принадлежности к медицинским изделиям также относятся к медицинским товарам, реализация которых на территории Российской Федерации не подлежит обложению НДС."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Обзоры судебной практики за период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2024 г., представленные в Классификаторе постановлений президиума Суда по интеллектуальным правам"
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Куликова (Ульянова) Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И., Аристова Я.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Услуги "продажа аукционная; агентства по импорту-экспорту; продажа розничная или оптовая лекарственных средств, ветеринарных и гигиенических препаратов и материалов медицинского назначения" и "реализация товаров через интернет-магазин" соотносятся как общее и частное, с учетом того что назначением услуги по реализации товаров через интернет-магазин является дистанционная продажа соответствующих товаров посредством сети Интернет, включая непродовольственные товары.
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Куликова (Ульянова) Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И., Аристова Я.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Услуги "продажа аукционная; агентства по импорту-экспорту; продажа розничная или оптовая лекарственных средств, ветеринарных и гигиенических препаратов и материалов медицинского назначения" и "реализация товаров через интернет-магазин" соотносятся как общее и частное, с учетом того что назначением услуги по реализации товаров через интернет-магазин является дистанционная продажа соответствующих товаров посредством сети Интернет, включая непродовольственные товары.
Статья: Как организациям и предпринимателям использовать СБП
(Катаева Н.Н.)
("Главная книга", 2024, N 12)- комиссии за куайринг, как правило, значительно ниже, чем за эквайринг (прием платежей по банковским картам), и зависит это от вида деятельности организации (ИП). Например, для тех, кто занимается торговлей потребительскими товарами и товарами повседневного спроса, лекарствами и товарами медицинского назначения и другими установлена минимальная комиссия в размере 0,4% от суммы, для остальных - комиссия 0,7% и не может превышать 1 500 руб. за одну транзакцию;
(Катаева Н.Н.)
("Главная книга", 2024, N 12)- комиссии за куайринг, как правило, значительно ниже, чем за эквайринг (прием платежей по банковским картам), и зависит это от вида деятельности организации (ИП). Например, для тех, кто занимается торговлей потребительскими товарами и товарами повседневного спроса, лекарствами и товарами медицинского назначения и другими установлена минимальная комиссия в размере 0,4% от суммы, для остальных - комиссия 0,7% и не может превышать 1 500 руб. за одну транзакцию;
Нормативные акты
Решение Верховного Суда РФ от 04.02.2003 N ГКПИ2003-11
<О признании частично недействующим Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 N 489>Пунктом 3 указанного Постановления Правительства Российской Федерации признано утратившим силу Постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 1999 г. N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".
<О признании частично недействующим Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 N 489>Пунктом 3 указанного Постановления Правительства Российской Федерации признано утратившим силу Постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 1999 г. N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".
Приказ Росстата от 17.06.2025 N 292
"Об утверждении форм федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" и N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" и указаний по их заполнению"1. Утвердить представленные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации квартальные формы федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" (приложение N 1) и N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" (приложение N 2) с указаниями по их заполнению.
"Об утверждении форм федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" и N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" и указаний по их заполнению"1. Утвердить представленные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации квартальные формы федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" (приложение N 1) и N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" (приложение N 2) с указаниями по их заполнению.
Вопрос: Об освобождении от НДС при импорте медицинских изделий в РФ из Беларуси.
(Письмо Минфина России от 16.04.2025 N 03-07-13/1/37897)В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса не подлежат налогообложению (освобождаются от налогообложения) налогом на добавленную стоимость операции по реализации медицинских изделий. Данное освобождение применяется при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Письмо Минфина России от 16.04.2025 N 03-07-13/1/37897)В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса не подлежат налогообложению (освобождаются от налогообложения) налогом на добавленную стоимость операции по реализации медицинских изделий. Данное освобождение применяется при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вопрос: О ставке НДС либо освобождении от НДС при ввозе и реализации в РФ медицинских изделий.
(Письмо Минфина России от 16.08.2024 N 03-07-07/77065)Согласно пп. 1 п. 2 ст. 149 Налогового кодекса РФ не подлежит налогообложению реализация на территории РФ медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по Перечню, утверждаемому Правительством РФ, в частности медицинских изделий, в случае представления регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством РФ.
(Письмо Минфина России от 16.08.2024 N 03-07-07/77065)Согласно пп. 1 п. 2 ст. 149 Налогового кодекса РФ не подлежит налогообложению реализация на территории РФ медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по Перечню, утверждаемому Правительством РФ, в частности медицинских изделий, в случае представления регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством РФ.
Вопрос: Об освобождении от НДС или применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые получены регистрационные удостоверения в соответствии с правом ЕАЭС, не содержащие коды ОКПД 2.
(Письмо Минфина России от 01.08.2025 N 03-07-07/74654)В связи с этим сообщаем, что в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, освобождаются от налогообложения НДС при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом ЕАЭС, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Письмо Минфина России от 01.08.2025 N 03-07-07/74654)В связи с этим сообщаем, что в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, освобождаются от налогообложения НДС при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом ЕАЭС, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья: Излишняя уплата НДФЛ и страховых взносов устанавливается инспекцией только в ходе камеральной проверки
("ЭЖ-Бухгалтер", 2023, N 26)В силу п. 2 ст. 150 НК РФ не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) ввоз на территорию РФ и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, товаров, указанных в подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ. Условием применения льготы по НДС при ввозе на территорию РФ медицинских изделий является предоставление регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством РФ. При этом не исключается возможность реализации права на льготу после выпуска товаров, поскольку законодательство не содержит обратных предписаний, в том числе не ограничивает возможность получения названного подтверждения после выпуска товаров, а первоначальное декларирование товаров без применения льготы не означает отказ от ее использования. Иное не следует из положений таможенного законодательства, определяющих порядок декларирования товаров.
("ЭЖ-Бухгалтер", 2023, N 26)В силу п. 2 ст. 150 НК РФ не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) ввоз на территорию РФ и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, товаров, указанных в подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ. Условием применения льготы по НДС при ввозе на территорию РФ медицинских изделий является предоставление регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством РФ. При этом не исключается возможность реализации права на льготу после выпуска товаров, поскольку законодательство не содержит обратных предписаний, в том числе не ограничивает возможность получения названного подтверждения после выпуска товаров, а первоначальное декларирование товаров без применения льготы не означает отказ от ее использования. Иное не следует из положений таможенного законодательства, определяющих порядок декларирования товаров.
Вопрос: О ставке НДС при реализации в РФ волокна пенькового короткого, полотна пенькового нетканого, костры конопли.
(Письмо Минфина России от 10.06.2025 N 03-07-11/57408)Так, в соответствии с пунктом 2 статьи 164 Кодекса пониженная ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов применяется в отношении товаров социального назначения: продовольственных товаров (за исключением деликатесных), детских товаров, периодических печатных изданий и книжной продукции, связанной с образованием, наукой и культурой (за исключением рекламного и эротического характера), а также лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
(Письмо Минфина России от 10.06.2025 N 03-07-11/57408)Так, в соответствии с пунктом 2 статьи 164 Кодекса пониженная ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов применяется в отношении товаров социального назначения: продовольственных товаров (за исключением деликатесных), детских товаров, периодических печатных изданий и книжной продукции, связанной с образованием, наукой и культурой (за исключением рекламного и эротического характера), а также лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Статья: Изменения законодательства о государственных закупках июля 2023 г.
(Шереметьева Н.В.)
("Российский судья", 2023, N 12)Новые правовые нормы регулируют поставки нового товара, имеющего медицинское заключение. До настоящего времени закупка лекарственных средств не регулировалась едиными нормами, так как закупки не были плановыми. Считалось, что закупка товаров медицинского назначения не может быть спрогнозирована, что исключает проведение конкурентной закупки. Специфика товара обусловлена также тем, что сотрудники заказчика на приобретение медицинских препаратов и лекарственных средств имеют право на выбор лечебного учреждения, в котором будут получать медицинскую помощь. При оформлении государственного заказа на приобретение медицинского товара учитывалось, что медицинская помощь может быть приобретена государственными и муниципальными организациями в порядке реализации права на бесплатную медицинскую помощь.
(Шереметьева Н.В.)
("Российский судья", 2023, N 12)Новые правовые нормы регулируют поставки нового товара, имеющего медицинское заключение. До настоящего времени закупка лекарственных средств не регулировалась едиными нормами, так как закупки не были плановыми. Считалось, что закупка товаров медицинского назначения не может быть спрогнозирована, что исключает проведение конкурентной закупки. Специфика товара обусловлена также тем, что сотрудники заказчика на приобретение медицинских препаратов и лекарственных средств имеют право на выбор лечебного учреждения, в котором будут получать медицинскую помощь. При оформлении государственного заказа на приобретение медицинского товара учитывалось, что медицинская помощь может быть приобретена государственными и муниципальными организациями в порядке реализации права на бесплатную медицинскую помощь.
Вопрос: Об НДС при реализации медицинского изделия и выполнении работ по его изготовлению.
(Письмо Минфина России от 29.07.2025 N 03-07-07/73252)Так, в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса от налогообложения НДС освобождаются операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Письмо Минфина России от 29.07.2025 N 03-07-07/73252)Так, в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса от налогообложения НДС освобождаются операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вопрос: Об НДС при реализации медицинских изделий, регистрация которых произведена без выдачи регистрационного удостоверения.
(Письмо Минфина России от 25.07.2025 N 03-07-07/72278)В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, освобождаются от налогообложения НДС при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Письмо Минфина России от 25.07.2025 N 03-07-07/72278)В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, освобождаются от налогообложения НДС при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вопрос: Об НДС при реализации и изготовлении медицинского изделия.
(Письмо Минфина России от 29.07.2025 N 03-07-07/73165)Так, в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса от налогообложения НДС освобождаются операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Письмо Минфина России от 29.07.2025 N 03-07-07/73165)Так, в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса от налогообложения НДС освобождаются операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья: Особенности и направления совершенствования федерального государственного контроля и надзора за обращением медицинских изделий
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2025, N 5)Производство медицинских изделий является одной из наиболее наукоемких отраслей экономики. Уровень технологий, применяемых при производстве медицинских изделий, во многом сравним с уровнем технологий военного назначения. При этом рынок медицинских изделий в настоящее время динамично развивается. Однако утраченное в 90-е годы прошлого столетия собственное производство лекарственных средств и медицинских изделий, вынуждало использовать импортную продукцию. В результате возникла катастрофическая разница между экспортом и импортом товаров медицинского назначения, высокая доля контрафактных, некачественных лекарств и медицинских изделий, напрямую угрожающих здоровью населения.
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2025, N 5)Производство медицинских изделий является одной из наиболее наукоемких отраслей экономики. Уровень технологий, применяемых при производстве медицинских изделий, во многом сравним с уровнем технологий военного назначения. При этом рынок медицинских изделий в настоящее время динамично развивается. Однако утраченное в 90-е годы прошлого столетия собственное производство лекарственных средств и медицинских изделий, вынуждало использовать импортную продукцию. В результате возникла катастрофическая разница между экспортом и импортом товаров медицинского назначения, высокая доля контрафактных, некачественных лекарств и медицинских изделий, напрямую угрожающих здоровью населения.