Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС
Подборка наиболее важных документов по запросу Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Обзор: "Утвержден план трансформации делового климата в области медицины, автотранспорта и авиаперевозок"
(КонсультантПлюс, 2020)Хотят предусмотреть быструю регистрацию лекарственных препаратов, в том числе на основании данных второй фазы клинических исследований. Однако будет условие - нужно применять пострегистрационные меры. Эти положения отразят в действующих в ЕАЭС правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Срок реализации плана - июнь 2021 года.
(КонсультантПлюс, 2020)Хотят предусмотреть быструю регистрацию лекарственных препаратов, в том числе на основании данных второй фазы клинических исследований. Однако будет условие - нужно применять пострегистрационные меры. Эти положения отразят в действующих в ЕАЭС правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Срок реализации плана - июнь 2021 года.
"Защита исключительных прав на изобретения, используемые в лекарственных препаратах: проблемы правового регулирования и направления совершенствования законодательства: Монография"
(отв. ред. О.В. Гутников, С.А. Синицын)
("ИЗиСП", "КОНТРАКТ", 2019)Правила ЕАЭС - Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утверждены решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 78
(отв. ред. О.В. Гутников, С.А. Синицын)
("ИЗиСП", "КОНТРАКТ", 2019)Правила ЕАЭС - Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утверждены решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 78
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2023 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках ЕАЭС (19.12.2023)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках ЕАЭС (19.12.2023)
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)<12> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г.). Статья 13 Федерального закона N 61-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 14, ст. 2028).
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)<12> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г.). Статья 13 Федерального закона N 61-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 14, ст. 2028).