Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях
Подборка наиболее важных документов по запросу Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Новые правила отпуска лекарств
(Рябинин В.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2
(Рябинин В.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)а) аптека готовых лекарственных форм. Аптечная организация этого вида вправе осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуск по рецептам и без, хранение, перевозку (п. п. 1, 2 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н);
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)а) аптека готовых лекарственных форм. Аптечная организация этого вида вправе осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуск по рецептам и без, хранение, перевозку (п. п. 1, 2 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н);
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 608
(ред. от 18.09.2025)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.2.169. правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;
(ред. от 18.09.2025)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.2.169. правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2025 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н.
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н.
Статья: Налоговый учет потерь лекарственных средств в производственных аптеках
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)В соответствии с требованиями п. 6, 7 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утверждены Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н), в аптечной организации разрабатываются и утверждаются документы, регламентирующие порядок выполнения производственных операций (стандартных операционных процедур), в том числе последовательность действий фармацевтического работника при изготовлении лекарственных препаратов.
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)В соответствии с требованиями п. 6, 7 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утверждены Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н), в аптечной организации разрабатываются и утверждаются документы, регламентирующие порядок выполнения производственных операций (стандартных операционных процедур), в том числе последовательность действий фармацевтического работника при изготовлении лекарственных препаратов.
Статья: Оптовая и розничная торговля
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Особый порядок действует и в отношении розничной торговли лекарствами. Он регулируется ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, и др.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Особый порядок действует и в отношении розничной торговли лекарствами. Он регулируется ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, и др.
Готовое решение: Налоговые льготы
(КонсультантПлюс, 2025)реализация в РФ аптекой (ветаптекой) лекарственных препаратов, которые изготовлены по рецептам и требованиям медорганизаций, веторганизаций по правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов. Освобождение действует, если аптека (ветаптека) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (пп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ);
(КонсультантПлюс, 2025)реализация в РФ аптекой (ветаптекой) лекарственных препаратов, которые изготовлены по рецептам и требованиям медорганизаций, веторганизаций по правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов. Освобождение действует, если аптека (ветаптека) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (пп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ);
Статья: Соблюдение минимального ассортимента лекарственных средств
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Например, законодателем определены различные правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации <2>.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Например, законодателем определены различные правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации <2>.
Статья: Правовые проблемы использования вендинг-автоматов для диагностики, лечения и продажи лекарственных препаратов
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2024, N 4)Вторая проблема связана с обеспечением консультирования покупателя. Дело в том, что согласно п. 22 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями (Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н) <6> потребитель имеет право на фармацевтическое консультирование, то есть на получение информации "о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами" от фармацевтического работника или работника медицинской организации.
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2024, N 4)Вторая проблема связана с обеспечением консультирования покупателя. Дело в том, что согласно п. 22 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями (Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н) <6> потребитель имеет право на фармацевтическое консультирование, то есть на получение информации "о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами" от фармацевтического работника или работника медицинской организации.