Получение лицензии коронавирус
Подборка наиболее важных документов по запросу Получение лицензии коронавирус (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Правовые вопросы перехода к "зеленой" экономике: от концепции к реальности
(Лунева Е.В., Сафин З.Ф.)
("Экологическое право", 2022, N 6)С целью тотального перехода на органическое земледелие и уменьшения негативного воздействия на окружающую среду в Шри-Ланке были приняты Правила об импорте и экспорте (контроле) N 7 от 2021 года (Постановление), вступившие в силу после их публикации в "Газете Шри-Ланки" <7>, согласно которым запрещается импорт синтетических удобрений и агрохимикатов (включая инсектициды и гербициды), а на те вещества, которые попали в список 1, необходимо получить лицензию. Постановление начало применяться к импорту товаров с коносаментами или авианакладными, выданными 6 мая 2021 г. или после этой даты.
(Лунева Е.В., Сафин З.Ф.)
("Экологическое право", 2022, N 6)С целью тотального перехода на органическое земледелие и уменьшения негативного воздействия на окружающую среду в Шри-Ланке были приняты Правила об импорте и экспорте (контроле) N 7 от 2021 года (Постановление), вступившие в силу после их публикации в "Газете Шри-Ланки" <7>, согласно которым запрещается импорт синтетических удобрений и агрохимикатов (включая инсектициды и гербициды), а на те вещества, которые попали в список 1, необходимо получить лицензию. Постановление начало применяться к импорту товаров с коносаментами или авианакладными, выданными 6 мая 2021 г. или после этой даты.
Статья: Институционализация российской модели правового регулирования телемедицины в контексте защиты персонифицированной информации пациента
(Колосова Н.М., Мамедова В.Э.)
("Журнал российского права", 2025, N 11)Вторая из названных выше моделей правового регулирования основана на применении общих требований законодательства о здравоохранении и защите персональных данных при отсутствии соответствующего специального регулирования. Как правило, различные государственные органы и общественные организации издают инструкции и принимают руководящие принципы по оказанию телемедицинских услуг. В частности, такие документы были опубликованы Генеральным медицинским советом Великобритании <16>, Королевской медицинской ассоциацией Нидерландов <17>, Медицинским советом Гонконга <18>, Итальянским национальным институтом здоровья <19>, Организацией медицинских работников Испании <20>. Согласно названным документам британским врачам не требуется получение особой лицензии на оказание медицинской помощи посредством телемедицинских технологий. В свою очередь, специальные медицинские устройства, применяемые при телемедицине, также должны соответствовать общим требованиям к медицинским устройствам. Ответственность за решение продолжать онлайн-консультирование возлагается на врача (Гонконг, Испания, Нидерланды и др.).
(Колосова Н.М., Мамедова В.Э.)
("Журнал российского права", 2025, N 11)Вторая из названных выше моделей правового регулирования основана на применении общих требований законодательства о здравоохранении и защите персональных данных при отсутствии соответствующего специального регулирования. Как правило, различные государственные органы и общественные организации издают инструкции и принимают руководящие принципы по оказанию телемедицинских услуг. В частности, такие документы были опубликованы Генеральным медицинским советом Великобритании <16>, Королевской медицинской ассоциацией Нидерландов <17>, Медицинским советом Гонконга <18>, Итальянским национальным институтом здоровья <19>, Организацией медицинских работников Испании <20>. Согласно названным документам британским врачам не требуется получение особой лицензии на оказание медицинской помощи посредством телемедицинских технологий. В свою очередь, специальные медицинские устройства, применяемые при телемедицине, также должны соответствовать общим требованиям к медицинским устройствам. Ответственность за решение продолжать онлайн-консультирование возлагается на врача (Гонконг, Испания, Нидерланды и др.).
Нормативные акты
Решение Судебной коллегии по административным делам Верховного Суда РФ от 13.08.2020 N АКПИ20-438
<Об отказе в удовлетворении заявления о признании недействующими абзаца третьего пункта 1 и пункта 3 Особенностей проведения единого государственного экзамена в 2020 году, утв. Приказ Минпросвещения России N 297, Рособрнадзора N 655 от 15.06.2020>В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 17 Федерального закона от 1 апреля 2020 г. N 98-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" (далее - Федеральный закон N 98-ФЗ) в связи со сложной эпидемиологической обстановкой в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и предотвращения распространения новой короновирусной инфекции (COVID-19) Правительству Российской Федерации в 2020 году предоставлено право принимать решения, предусматривающие особенности лицензирования, аккредитации, аттестации, государственной регистрации, проведения квалификационных экзаменов, государственной итоговой аттестации (далее - ГИА), вступительных испытаний при приеме на обучение по программам бакалавриата и специалитета, порядка и критериев распределения организациям, осуществляющим образовательную деятельность, дополнительных контрольных цифр приема по профессиям, специальностям и направлениям подготовки и (или) укрупненным группам профессий, специальностей и направлений подготовки для обучения по образовательным программам среднего профессионального и высшего образования за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и иных разрешительных режимов, в том числе признание результатов промежуточной аттестации в качестве результатов ГИА обучающихся, заканчивающих освоение образовательных программ основного общего и среднего общего образования, и основания для выдачи аттестатов об основном общем и среднем общем образовании (подпункт "е").
<Об отказе в удовлетворении заявления о признании недействующими абзаца третьего пункта 1 и пункта 3 Особенностей проведения единого государственного экзамена в 2020 году, утв. Приказ Минпросвещения России N 297, Рособрнадзора N 655 от 15.06.2020>В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 17 Федерального закона от 1 апреля 2020 г. N 98-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" (далее - Федеральный закон N 98-ФЗ) в связи со сложной эпидемиологической обстановкой в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и предотвращения распространения новой короновирусной инфекции (COVID-19) Правительству Российской Федерации в 2020 году предоставлено право принимать решения, предусматривающие особенности лицензирования, аккредитации, аттестации, государственной регистрации, проведения квалификационных экзаменов, государственной итоговой аттестации (далее - ГИА), вступительных испытаний при приеме на обучение по программам бакалавриата и специалитета, порядка и критериев распределения организациям, осуществляющим образовательную деятельность, дополнительных контрольных цифр приема по профессиям, специальностям и направлениям подготовки и (или) укрупненным группам профессий, специальностей и направлений подготовки для обучения по образовательным программам среднего профессионального и высшего образования за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и иных разрешительных режимов, в том числе признание результатов промежуточной аттестации в качестве результатов ГИА обучающихся, заканчивающих освоение образовательных программ основного общего и среднего общего образования, и основания для выдачи аттестатов об основном общем и среднем общем образовании (подпункт "е").
Статья: Формирование цифрового здравоохранения как вызов времени
(Карцхия А.А.)
("Право и цифровая экономика", 2021, N 3)В последние годы расширяется применение технологий вакцинных платформ. Вакцинная платформа (Vaccine platform) представляет собой физическую структуру на принципах "подключи и играй" ("plug-and-play" physical framework), которая может быть использована при разработке вакцин для новых инфекционных заболеваний, таких как COVID-19.
(Карцхия А.А.)
("Право и цифровая экономика", 2021, N 3)В последние годы расширяется применение технологий вакцинных платформ. Вакцинная платформа (Vaccine platform) представляет собой физическую структуру на принципах "подключи и играй" ("plug-and-play" physical framework), которая может быть использована при разработке вакцин для новых инфекционных заболеваний, таких как COVID-19.
"Комментарий к Закону РФ от 27 декабря 1991 г. N 2124-1 "О средствах массовой информации"
(Жеребцов А.Н., Ротко С.В., Рыдченко К.Д., Страунинг Э.Л., Чернусь Н.Ю., Елаев А.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Томтосов А.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)2. ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено общее правило о том, что лицензия действует бессрочно (ч. 4 ст. 9). Однако согласно ч. 4 ст. 1 особенности лицензирования телевизионного вещания и радиовещания, в том числе в части, касающейся срока действия лицензии, установлены комментируемым Законом.
(Жеребцов А.Н., Ротко С.В., Рыдченко К.Д., Страунинг Э.Л., Чернусь Н.Ю., Елаев А.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Томтосов А.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)2. ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено общее правило о том, что лицензия действует бессрочно (ч. 4 ст. 9). Однако согласно ч. 4 ст. 1 особенности лицензирования телевизионного вещания и радиовещания, в том числе в части, касающейся срока действия лицензии, установлены комментируемым Законом.
Статья: Особенности реализации механизма принудительного лицензирования и иных механизмов ограничения прав правообладателей в сфере охраны лекарственных средств
(Паземова Е.И.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 5)Целью статьи является анализ отдельных аспектов правового регулирования, связанных с реализацией механизмов принудительного лицензирования и смежных с ними механизмов ограничения прав правообладателей. Актуальность рассмотренных в статье вопросов подтверждается наличием большого количества дискуссий, обострившихся в период пандемии COVID-19, законотворческих инициатив и проектов. Подчеркивается, что в настоящий момент механизм принудительного лицензирования модернизируется как в России, так и в зарубежных странах. В статье предложено обратить внимание на вопросы, связанные с реализацией механизмов ограничения прав правообладателей охраняемых патентами изобретений, в частности в области создания, производства и обращения лекарственных средств. В работе анализируются отдельные положения отечественного законодательства и законодательства ряда зарубежных стран, нормы международных соглашений, а также законотворческие инициативы и проекты в исследуемой области. Дополнительно обращается внимание на существование терминологической неточности, которая имеет место в современных научных трудах, дискуссиях и в материалах средств массовой информации. Отдельная часть исследования посвящена практическим аспектам - анализируется современная судебная практика. В результате исследования автором сформулированы некоторые выводы, в частности, о том, что механизмы принудительного лицензирования и ограничения прав правообладателей в принудительном порядке имеют общие черты, должны рассматриваться в единой совокупности нормативно-правовых положений, тем не менее подлежат разграничению. При реализации должных правовых механизмов, с одной стороны, не должны нарушаться законные права правообладателей объектов промышленной собственности, с другой - должны быть обеспечены безопасность и благополучие населения, а случаи злоупотребления фармацевтическими компаниями - правообладателями своими правами должны быть исключены.
(Паземова Е.И.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 5)Целью статьи является анализ отдельных аспектов правового регулирования, связанных с реализацией механизмов принудительного лицензирования и смежных с ними механизмов ограничения прав правообладателей. Актуальность рассмотренных в статье вопросов подтверждается наличием большого количества дискуссий, обострившихся в период пандемии COVID-19, законотворческих инициатив и проектов. Подчеркивается, что в настоящий момент механизм принудительного лицензирования модернизируется как в России, так и в зарубежных странах. В статье предложено обратить внимание на вопросы, связанные с реализацией механизмов ограничения прав правообладателей охраняемых патентами изобретений, в частности в области создания, производства и обращения лекарственных средств. В работе анализируются отдельные положения отечественного законодательства и законодательства ряда зарубежных стран, нормы международных соглашений, а также законотворческие инициативы и проекты в исследуемой области. Дополнительно обращается внимание на существование терминологической неточности, которая имеет место в современных научных трудах, дискуссиях и в материалах средств массовой информации. Отдельная часть исследования посвящена практическим аспектам - анализируется современная судебная практика. В результате исследования автором сформулированы некоторые выводы, в частности, о том, что механизмы принудительного лицензирования и ограничения прав правообладателей в принудительном порядке имеют общие черты, должны рассматриваться в единой совокупности нормативно-правовых положений, тем не менее подлежат разграничению. При реализации должных правовых механизмов, с одной стороны, не должны нарушаться законные права правообладателей объектов промышленной собственности, с другой - должны быть обеспечены безопасность и благополучие населения, а случаи злоупотребления фармацевтическими компаниями - правообладателями своими правами должны быть исключены.
Статья: Особенности лицензирования медицинской деятельности в условиях введения новых положений Федерального закона N 99-ФЗ в рамках "регуляторной гильотины"
(Говоров И.В., Минаков П.А.)
("Медицинское право", 2022, N 4)Кстати, законодатель так и не выделил специального перечня видов медицинского лицензирования, но на практике, конечно, встречаются наименования лицензий согласно видам деятельности, на которые они получены, в том числе хирургическая, стоматологическая, косметологическая, судебно-медицинская и т.п.
(Говоров И.В., Минаков П.А.)
("Медицинское право", 2022, N 4)Кстати, законодатель так и не выделил специального перечня видов медицинского лицензирования, но на практике, конечно, встречаются наименования лицензий согласно видам деятельности, на которые они получены, в том числе хирургическая, стоматологическая, косметологическая, судебно-медицинская и т.п.
Статья: Актуальные вопросы судебной практики рассмотрения дел, связанных с оборотом алкогольной и спиртосодержащей продукции
(Докшина А.Ю., Парфенова А.С.)
("Арбитражные споры", 2024, N 4)Споры, связанные с лицензированием деятельности по обороту
(Докшина А.Ю., Парфенова А.С.)
("Арбитражные споры", 2024, N 4)Споры, связанные с лицензированием деятельности по обороту
Статья: Проблемы обеспечения законности в сфере функционирования разрешительной системы
(Субанова Н.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)Опыт реализации такого рода временных режимов осуществления разрешительной деятельности был получен в условиях противодействия распространению пандемии коронавируса, когда Федеральным законом от 1 апреля 2020 г. N 98-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" Правительству РФ были предоставлены полномочия по установлению особенностей лицензирования, аккредитации, аттестации, проведения квалификационных экзаменов и выдачи иных разрешений. Общее количество лицензий, сертификатов и других разрешений, действие которых было автоматически продлено в рамках антикризисных мер 2020 г., превысило 1 млн <25>.
(Субанова Н.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)Опыт реализации такого рода временных режимов осуществления разрешительной деятельности был получен в условиях противодействия распространению пандемии коронавируса, когда Федеральным законом от 1 апреля 2020 г. N 98-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" Правительству РФ были предоставлены полномочия по установлению особенностей лицензирования, аккредитации, аттестации, проведения квалификационных экзаменов и выдачи иных разрешений. Общее количество лицензий, сертификатов и других разрешений, действие которых было автоматически продлено в рамках антикризисных мер 2020 г., превысило 1 млн <25>.
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Статья 31bis Соглашения ТРИПС предоставляет право членам ВТО с недостаточными мощностями по производству лекарственных средств обращаться к другому члену ВТО за помощью в обеспечении государства необходимым количеством лекарственных препаратов. Пункт 3 ст. 31bis Соглашения ТРИПС предусматривает обеспечение лекарственными средствами стран, в которых существует проблема здравоохранения. При этом Соглашение ТРИПС в данном контексте оперирует термином "принудительная лицензия". Но фактически в России вышеописанный механизм экспорта лекарственных средств предложено реализовать путем принятия отдельной ст. 1360.1 ГК РФ, а не через механизм принудительного лицензирования.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Статья 31bis Соглашения ТРИПС предоставляет право членам ВТО с недостаточными мощностями по производству лекарственных средств обращаться к другому члену ВТО за помощью в обеспечении государства необходимым количеством лекарственных препаратов. Пункт 3 ст. 31bis Соглашения ТРИПС предусматривает обеспечение лекарственными средствами стран, в которых существует проблема здравоохранения. При этом Соглашение ТРИПС в данном контексте оперирует термином "принудительная лицензия". Но фактически в России вышеописанный механизм экспорта лекарственных средств предложено реализовать путем принятия отдельной ст. 1360.1 ГК РФ, а не через механизм принудительного лицензирования.
Статья: Трансграничная телемедицина: проблемы юрисдикции и лицензирования в Российской Федерации и зарубежных странах
(Изутина С.В., Краевская А.Г.)
("Современное право", 2026, N 2)В США лицензирование медицинской деятельности находится в компетенции штатов. Врач должен иметь отдельную лицензию в каждом штате, где практикует, включая телемедицину, что создавало барьеры для межштатной телемедицины. Для решения этой проблемы в 2015 году принят специальный акт Interstate Medical Licensure Compact - Соглашение о взаимном признании медицинских лицензий и ускоренной процедуре их получения в нескольких штатах <8>. К 2024 году к Соглашению присоединились 40 штатов. Врач с лицензией штата-участника может подать единую заявку на получение лицензий в других штатах-участниках по упрощенной процедуре. Пандемия COVID-19 привела к временному снятию многих ограничений. Большинство штатов издали чрезвычайные распоряжения, разрешающие врачам из других штатов оказывать телемедицинские услуги без местной лицензии. Федеральное правительство расширило возмещение телемедицинских услуг программами Medicare и Medicaid. После окончания острой фазы пандемии значительная часть послаблений была сохранена, что свидетельствует о признании эффективности телемедицины.
(Изутина С.В., Краевская А.Г.)
("Современное право", 2026, N 2)В США лицензирование медицинской деятельности находится в компетенции штатов. Врач должен иметь отдельную лицензию в каждом штате, где практикует, включая телемедицину, что создавало барьеры для межштатной телемедицины. Для решения этой проблемы в 2015 году принят специальный акт Interstate Medical Licensure Compact - Соглашение о взаимном признании медицинских лицензий и ускоренной процедуре их получения в нескольких штатах <8>. К 2024 году к Соглашению присоединились 40 штатов. Врач с лицензией штата-участника может подать единую заявку на получение лицензий в других штатах-участниках по упрощенной процедуре. Пандемия COVID-19 привела к временному снятию многих ограничений. Большинство штатов издали чрезвычайные распоряжения, разрешающие врачам из других штатов оказывать телемедицинские услуги без местной лицензии. Федеральное правительство расширило возмещение телемедицинских услуг программами Medicare и Medicaid. После окончания острой фазы пандемии значительная часть послаблений была сохранена, что свидетельствует о признании эффективности телемедицины.
Статья: Административно-правовая трансформация: о влиянии на современное понимание и классификацию административно-правовых режимов
(Катинская Е.С.)
("Административное право и процесс", 2024, N 12)Помимо того что понимание правового режима тесно связано с отраслевой принадлежностью, которая затрудняет определение приоритета конкретного нормативного акта при установлении экстраординарного режима, так еще и некоторые специальные законы (например, Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера", Федеральный закон от 6 марта 2006 г. N 35-ФЗ "О противодействии терроризму") не содержат оснований введения специальных административно-правовых режимов <4>. Нормативная правовая база, регулирующая деятельность медицинских организаций, оказалась несостоятельной для быстрого реагирования на пандемию коронавируса из-за недостатков некоторых ключевых аспектов (например, изменение профиля деятельности медучреждений, отсутствие механизмов компенсации выпадающих доходов в рамках обязательного медстрахования, необходимость получения лицензий при временном перепрофилировании медорганизаций и оказании телемедицинских услуг и др.) <5>. В ответ на кризис предпринимается поиск новых подходов к урегулированию нестабильной ситуации, в результате которого наблюдается значительный рост массива региональных и подзаконных актов, требующих дальнейшего анализа. В контексте Т. Куна это соответствует периоду научного кризиса, когда накопленные аномалии вызывают сомнения в доминирующей парадигме.
(Катинская Е.С.)
("Административное право и процесс", 2024, N 12)Помимо того что понимание правового режима тесно связано с отраслевой принадлежностью, которая затрудняет определение приоритета конкретного нормативного акта при установлении экстраординарного режима, так еще и некоторые специальные законы (например, Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера", Федеральный закон от 6 марта 2006 г. N 35-ФЗ "О противодействии терроризму") не содержат оснований введения специальных административно-правовых режимов <4>. Нормативная правовая база, регулирующая деятельность медицинских организаций, оказалась несостоятельной для быстрого реагирования на пандемию коронавируса из-за недостатков некоторых ключевых аспектов (например, изменение профиля деятельности медучреждений, отсутствие механизмов компенсации выпадающих доходов в рамках обязательного медстрахования, необходимость получения лицензий при временном перепрофилировании медорганизаций и оказании телемедицинских услуг и др.) <5>. В ответ на кризис предпринимается поиск новых подходов к урегулированию нестабильной ситуации, в результате которого наблюдается значительный рост массива региональных и подзаконных актов, требующих дальнейшего анализа. В контексте Т. Куна это соответствует периоду научного кризиса, когда накопленные аномалии вызывают сомнения в доминирующей парадигме.
Готовое решение: В каком режиме вправе работать организации в условиях ограничений, действующих в связи с распространением коронавируса COVID-19 (до 31 мая 2023 г. включительно)
(КонсультантПлюс, 2023)Сюда же можно отнести и медицинские организации, в число которых входят организации, оказывающие стоматологические услуги. По общему правилу они могут продолжать работу в условиях действующих ограничений (п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ, Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852).
(КонсультантПлюс, 2023)Сюда же можно отнести и медицинские организации, в число которых входят организации, оказывающие стоматологические услуги. По общему правилу они могут продолжать работу в условиях действующих ограничений (п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ, Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852).