Отмена регистрации медицинского изделия
Подборка наиболее важных документов по запросу Отмена регистрации медицинского изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Таким образом, отмена регистрационного удостоверения Росздравнадзора в отношении поставленного товара - медицинских изделий - свидетельствует о несоответствии товара требованиям качества, установленным законодательством - ст. 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" для медицинских изделий."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Каковы последствия при закупке по Закону N 44-ФЗ, если регистрация медицинского изделия отменена
(КонсультантПлюс, 2025)Каковы последствия при закупке по Закону N 44-ФЗ, если регистрация медицинского изделия отменена
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка УФАС: согласно информации, содержащейся в ГРМИ, на территории РФ зарегистрировано в установленном порядке необходимое заказчику медицинское изделие "станок для бритья операционного поля APEXMED", РУ от 20.07.2009 N ФСЗ 2009/04329, имеет бессрочный срок действия, не отменено, не отозвано. Принять решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия вправе только регистрирующий орган при наличии оснований, установленных законом. Ни заказчик, ни его комиссия не наделены полномочиями по установлении недостоверности сведений, содержащихся в ГРМИ. Заявителем жалобы не доказано, что закупаемый заказчиком товар не является медицинским изделием и не требует регистрации <9>.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка УФАС: согласно информации, содержащейся в ГРМИ, на территории РФ зарегистрировано в установленном порядке необходимое заказчику медицинское изделие "станок для бритья операционного поля APEXMED", РУ от 20.07.2009 N ФСЗ 2009/04329, имеет бессрочный срок действия, не отменено, не отозвано. Принять решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия вправе только регистрирующий орган при наличии оснований, установленных законом. Ни заказчик, ни его комиссия не наделены полномочиями по установлении недостоверности сведений, содержащихся в ГРМИ. Заявителем жалобы не доказано, что закупаемый заказчиком товар не является медицинским изделием и не требует регистрации <9>.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Одновременно с 1 сентября 2025 года на 1 сентября 2026 года перенесен срок вступления в силу подпункта "е" пункта 137 Правил государственной регистрации медицинских изделий, которым предусмотрены новые случаи принятия решения об отмене государственной регистрации медицинского изделия.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Одновременно с 1 сентября 2025 года на 1 сентября 2026 года перенесен срок вступления в силу подпункта "е" пункта 137 Правил государственной регистрации медицинских изделий, которым предусмотрены новые случаи принятия решения об отмене государственной регистрации медицинского изделия.
Приказ Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 N 55388)Отмена государственной регистрации медицинского изделия
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 N 55388)Отмена государственной регистрации медицинского изделия