Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Подборка наиболее важных документов по запросу Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2014 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(О.М. Кабанов)
Требование таможни о корректировке сведений, заявленных в таможенной декларации на товар, с последующим начислением и уплатой НДС, решение об отказе в выпуске товара признаны незаконными и отменены, поскольку в соответствии со ст. 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, вместо терминов "медицинская техника", "изделия медицинского назначения" введен новый термин "медицинские изделия", введена единая форма регистрационного удостоверения, выдаваемого на "медицинское изделие". При этом разъяснено, что отсутствие в выданном регистрационном удостоверении указания на то, что ввезенный товар относится к медицинской технике, не является основанием для отказа в применении льготы по НДС.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Нормативные акты: Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Регламент N 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
"О медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии" [рус., англ.]
(Вместе с <Общими требованиями безопасности к характеристикам производительности>, "Технической документацией по послепродажному контролю", <Декларацией>, "Маркировкой соответствия знаком CE", <Информацией при регистрации изделий и субъектов экономической деятельности, элементами данных, предоставляемыми в базу данных UDI совместно с UDI-DI>, "Требованиями к нотифицированным органам", "Правилами классификации", <Оценками соответствия, основанными на системе контроля качества, на экспертизе типа>, <Сертификатами>, <Оценкой, интервенционными клиническими исследованиями>, "Корреляционной таблицей")
(Принят в г. Страсбурге 05.04.2017)
[неофициальный перевод] <*>

: Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Вопрос: Может ли организация продавать на территории РФ медицинские изделия и медицинские расходные материалы без декларации соответствия, но при наличии регистрационного удостоверения?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2020)
Для того чтобы определить, нужно ли для продажи медицинского изделия получить декларацию соответствия, необходимо ознакомиться с последней редакцией единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия. Если медицинское изделие в него включено - декларация соответствия обязательна, если нет - продажа может осуществляться только при наличии регистрационного удостоверения.