Мнн лекарств
Подборка наиболее важных документов по запросу Мнн лекарств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Об уплате акциза в отношении фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол) и лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "этанол".
(Письмо Минфина России от 04.07.2024 N 03-13-10/62350)Вопрос: Об уплате акциза в отношении фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол) и лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "этанол".
(Письмо Минфина России от 04.07.2024 N 03-13-10/62350)Вопрос: Об уплате акциза в отношении фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол) и лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "этанол".
"Обзор практики рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчика, комиссии по осуществлению закупок, оператора электронной площадки при закупке товаров, работ, услуг в соответствии с положениями Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (сентябрь 2023 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)1. Неправомерно объединять в один лот лекарственные препараты с разными международными непатентованными наименованиями.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)1. Неправомерно объединять в один лот лекарственные препараты с разными международными непатентованными наименованиями.
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка этилового спирта по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)"...между ГБУЗ [ответчик, заказчик - ред.]... и ООО [истец, поставщик - ред.]... заключен контракт... по условиям которого поставщик обязуется... осуществить поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН Этанол)...
(КонсультантПлюс, 2026)"...между ГБУЗ [ответчик, заказчик - ред.]... и ООО [истец, поставщик - ред.]... заключен контракт... по условиям которого поставщик обязуется... осуществить поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН Этанол)...
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 4 "Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""Суд первой инстанции, проверив оспоренное обществом решение антимонопольного органа, оценив представленные в материалы дела пояснения лиц, участвующих деле, руководствуясь совокупностью норм, установленных статьями 31, 33, 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), а также принимая во внимание положения, предусмотренные пунктами 16, 17 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункта 5 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", пришел к выводу о том, что заказчик, указав в описании объекта закупки международное непатентованное наименование лекарственного средства (инсулин гларгин) и объединив в одну закупку приобретение этого лекарственного средства в разных дозировках (100 и 300 ед/мл) не допустил нарушений положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ, поскольку такое объединение не противоречит законодательству, не ограничивает конкуренцию при проведении закупки, в связи с чем согласился с выводом антимонопольного органа, признавшим жалобу ООО "Примафарм" необоснованной."
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Минздрав пояснил, можно ли включить в описание объекта госзакупки альтернативное МНН лекарства (22.05.2026)
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста по закупкам"Минздрав пояснил, можно ли включить в описание объекта госзакупки альтернативное МНН лекарства (22.05.2026)
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Административный орган пришел к тому выводу, что регистрацию обозначения "Амиридин" заявитель испрашивает в отношении товаров "фармацевтические и ветеринарные препараты, содержащие ипидакрин; пластыри, содержащие ипидакрин в качестве действующего вещества", в то время как данное наименование отнесено на дату рассмотрения возражения к наименованию фармацевтической субстанции (к лекарственному средству в виде обладающего фармакологической активностью действующего вещества), соответствующей международному непатентованному наименованию лекарственного средства "Ипидакрин".
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Административный орган пришел к тому выводу, что регистрацию обозначения "Амиридин" заявитель испрашивает в отношении товаров "фармацевтические и ветеринарные препараты, содержащие ипидакрин; пластыри, содержащие ипидакрин в качестве действующего вещества", в то время как данное наименование отнесено на дату рассмотрения возражения к наименованию фармацевтической субстанции (к лекарственному средству в виде обладающего фармакологической активностью действующего вещества), соответствующей международному непатентованному наименованию лекарственного средства "Ипидакрин".
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Пример. В извещении о закупке были указаны в структурированной форме МНН лекарственного препарата ("Кеторолак"), его лекарственной форме ("раствор для внутривенного и внутримышечного введения") и дозировка (30 мг/мл). При этом в файле "описание объекта закупки" был дополнительно указан еще один параметр: "объем раствора в первичной упаковке".
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Пример. В извещении о закупке были указаны в структурированной форме МНН лекарственного препарата ("Кеторолак"), его лекарственной форме ("раствор для внутривенного и внутримышечного введения") и дозировка (30 мг/мл). При этом в файле "описание объекта закупки" был дополнительно указан еще один параметр: "объем раствора в первичной упаковке".
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Зайдите на сайт госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) и введите МНН лекарства.
(КонсультантПлюс, 2026)Зайдите на сайт госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) и введите МНН лекарства.
Готовое решение: Как составить описание объекта закупки (техническое задание) для закупки по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)18. Особенности описания лекарственных средств. В описании объекта закупки (ТЗ) укажите наименование действующего вещества в лекарстве - МНН, а если его нет - химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, п. п. 16, 17, 17.1 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств). Кроме того, учитывайте Особенности описания такого объекта закупки, касающиеся специфики форм выпуска, дозировок и сроков годности лекарств. Если приобретаете препараты, не включенные в перечень лекарственных средств, в соответствии с их торговыми наименованиями, для описания используйте информацию о взаимозаменяемости препаратов (Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380, п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств).
(КонсультантПлюс, 2026)18. Особенности описания лекарственных средств. В описании объекта закупки (ТЗ) укажите наименование действующего вещества в лекарстве - МНН, а если его нет - химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, п. п. 16, 17, 17.1 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств). Кроме того, учитывайте Особенности описания такого объекта закупки, касающиеся специфики форм выпуска, дозировок и сроков годности лекарств. Если приобретаете препараты, не включенные в перечень лекарственных средств, в соответствии с их торговыми наименованиями, для описания используйте информацию о взаимозаменяемости препаратов (Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380, п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств).
Готовое решение: Как заключить государственный, муниципальный контракт по итогам открытых конкурентных электронных процедур
(КонсультантПлюс, 2026)наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования КТРУ, указание (при закупке лекарств) на их международные непатентованные наименования или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования;
(КонсультантПлюс, 2026)наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования КТРУ, указание (при закупке лекарств) на их международные непатентованные наименования или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования;
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Заказчику нужны лекарственные препараты с торговыми наименованиями: зарсио, иммуграст, лейкостим, граноген, грасальва, нейпоген. Все они имеют одно действующее вещество - филграстим, то есть одинаковое МНН. Соответственно, эти лекарства можно закупить одной закупкой. В извещении о закупке, документации (если ее наличие предусмотрено Законом N 44-ФЗ) нужно указать название лекарства - филграстим.
(КонсультантПлюс, 2026)Заказчику нужны лекарственные препараты с торговыми наименованиями: зарсио, иммуграст, лейкостим, граноген, грасальва, нейпоген. Все они имеют одно действующее вещество - филграстим, то есть одинаковое МНН. Соответственно, эти лекарства можно закупить одной закупкой. В извещении о закупке, документации (если ее наличие предусмотрено Законом N 44-ФЗ) нужно указать название лекарства - филграстим.
Готовое решение: Как подготовить проект государственного, муниципального контракта
(КонсультантПлюс, 2026)указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств, а при их отсутствии - химические, группировочные наименования, если контракт заключается на поставку лекарственных средств (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ);
(КонсультантПлюс, 2026)указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств, а при их отсутствии - химические, группировочные наименования, если контракт заключается на поставку лекарственных средств (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ);
Вопрос: Об акцизах на лекарственные препараты, отражении сумм акциза в счете-фактуре и перерегистрации цен на лекарственные препараты, в том числе с международным непатентованным наименованием "Этанол".
(Письмо Минфина России от 28.03.2025 N 03-13-10/30892)Вопрос: Об акцизах на лекарственные препараты, отражении сумм акциза в счете-фактуре и перерегистрации цен на лекарственные препараты, в том числе с международным непатентованным наименованием "Этанол".
(Письмо Минфина России от 28.03.2025 N 03-13-10/30892)Вопрос: Об акцизах на лекарственные препараты, отражении сумм акциза в счете-фактуре и перерегистрации цен на лекарственные препараты, в том числе с международным непатентованным наименованием "Этанол".
"Обзор судебной практики в сфере закупок по 223-ФЗ (сентябрь 2024 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)4. Закупка лекарственных средств с различными международными непатентованными наименованиями при наличии оснований должна проводиться с учетом части 16 статьи 8 Закона о закупках, исключая неправомерное укрупнение такого лота.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)4. Закупка лекарственных средств с различными международными непатентованными наименованиями при наличии оснований должна проводиться с учетом части 16 статьи 8 Закона о закупках, исключая неправомерное укрупнение такого лота.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)16) международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)16) международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ.