Эквивалентность лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Эквивалентность лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Какие товары, работы и услуги можно объединить в один лот при закупке по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)вы закупаете определенные категории лекарственных средств. Например, нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке, а также наркотическое, психотропное, радиофармацевтическое лекарство. Их можно объединить с другими лекарствами, только если НМЦК (максимальное значение цены контракта) будет не более 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929);
(КонсультантПлюс, 2026)вы закупаете определенные категории лекарственных средств. Например, нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке, а также наркотическое, психотропное, радиофармацевтическое лекарство. Их можно объединить с другими лекарствами, только если НМЦК (максимальное значение цены контракта) будет не более 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929);
Статья: Особенности патентной охраны в фармацевтической сфере: российский и зарубежный опыт
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)Таким образом, биологическая и терапевтическая эквивалентность рассматриваемых лекарств не означает и совсем не тождественна юридической эквивалентности данных видов лекарственных препаратов.
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)Таким образом, биологическая и терапевтическая эквивалентность рассматриваемых лекарств не означает и совсем не тождественна юридической эквивалентности данных видов лекарственных препаратов.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 29 "Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"Следовательно, заказчик при формировании извещения о закупочной процедуре в качестве эквивалентных лекарственных форм вправе установить только те лекарственные формы, информация о которых указана в ЕСКЛП."
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 27.1 "Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""Таким образом, основания для определения взаимозаменяемости, установленные ст. 27.1 Федерального закона N 61-ФЗ, отражены в ЕСКЛП в разделе "Группы взаимозаменяемости", который содержит сведения по эквивалентным лекарственным формам и дозировкам.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)12.1) терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов - достижение клинически сопоставимых терапевтического эффекта и показателей эффективности и безопасности при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, имеющих одно международное непатентованное (или химическое, или группировочное) наименование, в эквивалентных дозировках по одним и тем же показаниям к применению и при одинаковом способе введения у одной и той же группы больных;
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)12.1) терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов - достижение клинически сопоставимых терапевтического эффекта и показателей эффективности и безопасности при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, имеющих одно международное непатентованное (или химическое, или группировочное) наименование, в эквивалентных дозировках по одним и тем же показаниям к применению и при одинаковом способе введения у одной и той же группы больных;
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В части 1 комментируемой статьи в прежней (первоначальной) редакции также устанавливалось, что при проведении такой процедуры представляются информация, полученная при проведении клинических исследований лекарственных препаратов и опубликованная в специализированных печатных изданиях, а также документы, содержащие результаты исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности лекарственного препарата для медицинского применения или результаты исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В части 1 комментируемой статьи в прежней (первоначальной) редакции также устанавливалось, что при проведении такой процедуры представляются информация, полученная при проведении клинических исследований лекарственных препаратов и опубликованная в специализированных печатных изданиях, а также документы, содержащие результаты исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности лекарственного препарата для медицинского применения или результаты исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Описывая лекарственную форму, используйте данные из ЕСКЛП (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599). Справочник размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru). В него включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных, в частности, по принципам эквивалентности лекарственных форм (Письмо Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895).
(КонсультантПлюс, 2026)Описывая лекарственную форму, используйте данные из ЕСКЛП (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599). Справочник размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru). В него включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных, в частности, по принципам эквивалентности лекарственных форм (Письмо Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895).
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)При выборе единицы препарата нужно учесть эквивалентные лекарственные формы и дозировки.
(КонсультантПлюс, 2026)При выборе единицы препарата нужно учесть эквивалентные лекарственные формы и дозировки.
Вопрос: Обязан ли заказчик отклонить заявку, если эквивалентной лекарственной формы нет в Перечне ЖНВЛП?
("Вестник Института госзакупок", 2026, N 1)"Вестник Института госзакупок", 2026, N 1
("Вестник Института госзакупок", 2026, N 1)"Вестник Института госзакупок", 2026, N 1
"Обзор практики рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчика, комиссии по осуществлению закупок, оператора электронной площадки при закупке товаров, работ, услуг в соответствии с положениями Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (октябрь 2023 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)3. В случае осуществления закупки лекарственных препаратов необходимо предоставлять возможность поставки эквивалентного товара путем указания информации о взаимозаменяемости закупаемого лекарственного препарата.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)3. В случае осуществления закупки лекарственных препаратов необходимо предоставлять возможность поставки эквивалентного товара путем указания информации о взаимозаменяемости закупаемого лекарственного препарата.