Лицензия вирусология
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия вирусология (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Закупки медицинских услуг
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 12)Следует отметить, что в правоприменительной практике имеется и иная позиция. Так, Пензенское УФАС России <8> признало правомерными действия заказчика, не установившего требование о наличии лицензии с указанием "вирусология" при закупке лабораторных услуг на ИФА-обнаружение вирусов гепатитов В и С. Ведомство согласилось с заказчиком, пояснившим, что лицензия на осуществление медицинской деятельности по вирусологии предполагает проведение работ по выделению вирусов из клинического материала, определению их свойств, т.е. позволяет проводить работы непосредственно с самим возбудителем (вирусом). Вместе с тем в ходе серологических исследований вирус не выделяют, а лишь обнаруживают антигены вирусов и/или антитела к ним, находящиеся в крови и образовавшиеся как иммунный ответ на наличие в организме возбудителя.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 12)Следует отметить, что в правоприменительной практике имеется и иная позиция. Так, Пензенское УФАС России <8> признало правомерными действия заказчика, не установившего требование о наличии лицензии с указанием "вирусология" при закупке лабораторных услуг на ИФА-обнаружение вирусов гепатитов В и С. Ведомство согласилось с заказчиком, пояснившим, что лицензия на осуществление медицинской деятельности по вирусологии предполагает проведение работ по выделению вирусов из клинического материала, определению их свойств, т.е. позволяет проводить работы непосредственно с самим возбудителем (вирусом). Вместе с тем в ходе серологических исследований вирус не выделяют, а лишь обнаруживают антигены вирусов и/или антитела к ним, находящиеся в крови и образовавшиеся как иммунный ответ на наличие в организме возбудителя.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 46
"О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"
(вместе с "Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах")в) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
"О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"
(вместе с "Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах")в) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
Приказ Роспотребнадзора от 30.11.2020 N 785
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2020 N 61887)4) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов в штате соискателя лицензии (высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология"), отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (подпункт "г" пункта 4 Положения о лицензировании);
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2020 N 61887)4) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов в штате соискателя лицензии (высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология"), отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (подпункт "г" пункта 4 Положения о лицензировании);