Лицензия на продажу аптечек
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на продажу аптечек (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: К нашему аптечному пункту обратились с предложением о включении нас в свою структуру для комплектования аптечек для оснащения морских судов и аптечек первой помощи спасательных средств для морских судов (шлюпок) поставщики снаряжения для морских судов (юридическое лицо без медицинской и фармацевтической лицензии). Предполагается комплектация аптечек для судов без медицинского персонала (без каких-либо лицензий), оказанием медицинской помощи на которых занимаются прошедшие спец. курсы члены руководящего состава команды судна. Комплектация аптечек первой помощи спасательных средств предполагается в соответствии с приказом от 16.07.1987 N 896 МЗ СССР, за исключением димедрола, сибазона и т.п., т.е. изделиями медицинского назначения и препаратами безрецептурного отпуска. Комплектация судовой аптечки предполагается в соответствии с приказом от 05.05.2012 N 499н Минздравсоцразвития РФ. Однако, в последний приказ включены препараты рецептурного отпуска (фуросемид, сальбутамол, доксициклин и т.п.). Уточните, пожалуйста, сможем ли мы, являясь структурным подразделением обратившегося юридического лица, имея лицензию "Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения", осуществлять комплектацию и отгрузку данных аптечек судам-потребителям? Предполагается в качестве требования-накладной, в том числе на препараты рецептурного отпуска, заявку-счет непосредственно с судна-потребителя с указанием нормативного документа для комплектации. Возможна ли оплата за поставляемые товары по безналичному расчету через банковские счета ввиду территориальной удаленности заказчика? Судна-потребители готовы внести в договора поставки пункт об обязательстве некоммерческого использования поставляемых нами товаров.
(Консультация эксперта, 2014)Вопрос: К нашему аптечному пункту обратились с предложением о включении нас в свою структуру для комплектования аптечек для оснащения морских судов и аптечек первой помощи спасательных средств для морских судов (шлюпок) поставщики снаряжения для морских судов (юридическое лицо без медицинской и фармацевтической лицензии). Предполагается комплектация аптечек для судов без медицинского персонала (без каких-либо лицензий), оказанием медицинской помощи на которых занимаются прошедшие спец. курсы члены руководящего состава команды судна. Комплектация аптечек первой помощи спасательных средств предполагается в соответствии с приказом от 16.07.1987 N 896 МЗ СССР, за исключением димедрола, сибазона и т.п., т.е. изделиями медицинского назначения и препаратами безрецептурного отпуска. Комплектация судовой аптечки предполагается в соответствии с приказом от 05.05.2012 N 499н Минздравсоцразвития РФ. Однако, в последний приказ включены препараты рецептурного отпуска (фуросемид, сальбутамол, доксициклин и т.п.). Уточните, пожалуйста, сможем ли мы, являясь структурным подразделением обратившегося юридического лица, имея лицензию "Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения", осуществлять комплектацию и отгрузку данных аптечек судам-потребителям? Предполагается в качестве требования-накладной, в том числе на препараты рецептурного отпуска, заявку-счет непосредственно с судна-потребителя с указанием нормативного документа для комплектации. Возможна ли оплата за поставляемые товары по безналичному расчету через банковские счета ввиду территориальной удаленности заказчика? Судна-потребители готовы внести в договора поставки пункт об обязательстве некоммерческого использования поставляемых нами товаров.
(Консультация эксперта, 2014)Вопрос: К нашему аптечному пункту обратились с предложением о включении нас в свою структуру для комплектования аптечек для оснащения морских судов и аптечек первой помощи спасательных средств для морских судов (шлюпок) поставщики снаряжения для морских судов (юридическое лицо без медицинской и фармацевтической лицензии). Предполагается комплектация аптечек для судов без медицинского персонала (без каких-либо лицензий), оказанием медицинской помощи на которых занимаются прошедшие спец. курсы члены руководящего состава команды судна. Комплектация аптечек первой помощи спасательных средств предполагается в соответствии с приказом от 16.07.1987 N 896 МЗ СССР, за исключением димедрола, сибазона и т.п., т.е. изделиями медицинского назначения и препаратами безрецептурного отпуска. Комплектация судовой аптечки предполагается в соответствии с приказом от 05.05.2012 N 499н Минздравсоцразвития РФ. Однако, в последний приказ включены препараты рецептурного отпуска (фуросемид, сальбутамол, доксициклин и т.п.). Уточните, пожалуйста, сможем ли мы, являясь структурным подразделением обратившегося юридического лица, имея лицензию "Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения", осуществлять комплектацию и отгрузку данных аптечек судам-потребителям? Предполагается в качестве требования-накладной, в том числе на препараты рецептурного отпуска, заявку-счет непосредственно с судна-потребителя с указанием нормативного документа для комплектации. Возможна ли оплата за поставляемые товары по безналичному расчету через банковские счета ввиду территориальной удаленности заказчика? Судна-потребители готовы внести в договора поставки пункт об обязательстве некоммерческого использования поставляемых нами товаров.
Вопрос: Требуется ли магазину, специализирующемуся на продаже автозапчастей, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности при реализации аптечек первой помощи (автомобильных)?
(Консультация эксперта, Минздравсоцразвития РФ, 2008)Вопрос: Требуется ли магазину, специализирующемуся на продаже автозапчастей, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности при реализации аптечек первой помощи (автомобильных)?
(Консультация эксперта, Минздравсоцразвития РФ, 2008)Вопрос: Требуется ли магазину, специализирующемуся на продаже автозапчастей, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности при реализации аптечек первой помощи (автомобильных)?
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2009 год: Статья 14.1 "Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)" КоАП РФ
(ООО "Центр методологии бухгалтерского учета и налогообложения")Суд признал правомерным удовлетворение заявления прокурора о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ, указав, что индивидуальный предприниматель осуществлял розничную торговлю автомобильными аптечками, содержащими лекарства, без соответствующей лицензии.
(ООО "Центр методологии бухгалтерского учета и налогообложения")Суд признал правомерным удовлетворение заявления прокурора о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ, указав, что индивидуальный предприниматель осуществлял розничную торговлю автомобильными аптечками, содержащими лекарства, без соответствующей лицензии.
Подборка судебных решений за 2009 год: Статья 17 "Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии" Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
(Р.Б. Касенов)Удовлетворяя заявление, суд привлек предпринимателя к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ за реализацию им без лицензии автомобильных аптечек, содержащих лекарственные средства. Как указал суд, продажа автомобильных аптечек по сути является реализацией лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, то есть деятельностью, которая может осуществляться только организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями при наличии соответствующей лицензии (п. 1 ст. 17 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ст. 4 ФЗ "О лекарственных средствах", Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 20.08.1996 N 325).
(Р.Б. Касенов)Удовлетворяя заявление, суд привлек предпринимателя к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ за реализацию им без лицензии автомобильных аптечек, содержащих лекарственные средства. Как указал суд, продажа автомобильных аптечек по сути является реализацией лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, то есть деятельностью, которая может осуществляться только организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями при наличии соответствующей лицензии (п. 1 ст. 17 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ст. 4 ФЗ "О лекарственных средствах", Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 20.08.1996 N 325).
Административная практика
Решение Ленинградского УФАС России от 13.04.2023 по делу N 047/06/99-624/2023
Обстоятельства: Проведена внеплановая проверка.
Решение: Нарушений не выявлено.Согласно письму ФАС России от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами", в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству Российской Федерации, а именно, если участник закупки не является производителем лекарственных средств, о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами".
Обстоятельства: Проведена внеплановая проверка.
Решение: Нарушений не выявлено.Согласно письму ФАС России от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами", в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству Российской Федерации, а именно, если участник закупки не является производителем лекарственных средств, о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами".
Решение Ленинградского УФАС России от 13.04.2023 по делу N 047/06/99-621/2023
Обстоятельства: Проведена внеплановая проверка.
Решение: Нарушений не выявлено.Согласно письму ФАС России от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами", в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству Российской Федерации, а именно, если участник закупки не является производителем лекарственных средств, о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами".
Обстоятельства: Проведена внеплановая проверка.
Решение: Нарушений не выявлено.Согласно письму ФАС России от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами", в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству Российской Федерации, а именно, если участник закупки не является производителем лекарственных средств, о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами".
"Перевозки и автотранспорт"
(5-е издание, переработанное и дополненное)
(Семенихин В.В.)
("ГроссМедиа", "РОСБУХ", 2019)Относится ли деятельность по реализации автомобильных аптечек к фармацевтической деятельности и подлежит ли она лицензированию?
(5-е издание, переработанное и дополненное)
(Семенихин В.В.)
("ГроссМедиа", "РОСБУХ", 2019)Относится ли деятельность по реализации автомобильных аптечек к фармацевтической деятельности и подлежит ли она лицензированию?
Статья: Проблемы рассмотрения административных дел
(Панова И.В.)
("Вестник ВАС РФ", 2012, NN 4, 5)Таким образом, по мнению ряда практических работников прокуратуры и судей арбитражных судов, реализация аптечек стала рассматриваться как продажа лекарственных средств, что, соответственно, требует наличия лицензии.
(Панова И.В.)
("Вестник ВАС РФ", 2012, NN 4, 5)Таким образом, по мнению ряда практических работников прокуратуры и судей арбитражных судов, реализация аптечек стала рассматриваться как продажа лекарственных средств, что, соответственно, требует наличия лицензии.
Статья: Судебные дела
(Евграфов О.)
("Современный предприниматель", 2008, N 11)Формальные нарушения инспекторов помогают избежать штрафа за продажу автомобильной аптечки без лицензии.
(Евграфов О.)
("Современный предприниматель", 2008, N 11)Формальные нарушения инспекторов помогают избежать штрафа за продажу автомобильной аптечки без лицензии.
Вопрос: Подлежит ли лицензированию реализация автомобильных аптечек, укомплектованных лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, учитывая, что они реализуются не в аптечном пункте, а в магазине, осуществляющем торговлю запчастями для автомобилей?
(Консультация эксперта, 2009)Вопрос: Подлежит ли лицензированию реализация автомобильных аптечек, укомплектованных лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, учитывая, что они реализуются не в аптечном пункте, а в магазине, осуществляющем торговлю запчастями для автомобилей?
(Консультация эксперта, 2009)Вопрос: Подлежит ли лицензированию реализация автомобильных аптечек, укомплектованных лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, учитывая, что они реализуются не в аптечном пункте, а в магазине, осуществляющем торговлю запчастями для автомобилей?
Вопрос: Если аптека осуществляет в соответствии с лицензией отпуск лекарственных препаратов в детские дошкольные учреждения для создания аптечек первой помощи, в ЛПУ, как считать товарооборот аптеки при определении процента дохода по основному виду деятельности (розничная торговля лекарственными средствами ОКВЭД 52.31)?
(Консультация эксперта, 2012)Вопрос: Если аптека осуществляет в соответствии с лицензией отпуск лекарственных препаратов в детские дошкольные учреждения для создания аптечек первой помощи, в ЛПУ, как считать товарооборот аптеки при определении процента дохода по основному виду деятельности (розничная торговля лекарственными средствами ОКВЭД 52.31)?
(Консультация эксперта, 2012)Вопрос: Если аптека осуществляет в соответствии с лицензией отпуск лекарственных препаратов в детские дошкольные учреждения для создания аптечек первой помощи, в ЛПУ, как считать товарооборот аптеки при определении процента дохода по основному виду деятельности (розничная торговля лекарственными средствами ОКВЭД 52.31)?
Вопрос: В нашем магазине "Автозапчасти" была проведена проверка сотрудниками ОВД, в результате чего они зафиксировали нахождение в продаже магазина медицинских аптечек. Дело в том, что магазин не имеет лицензии на розничную фармдеятельность, а сотрудники ОВД утверждают, что мы нарушили правила торговли и в данном случае (так как в составе аптечки находятся изделия медназначения и лекарственные средства) обязательно должна быть лицензия на торговлю ЛС. Насколько правомерны их заключения, и если не правомерны, как можно избежать штрафа, который они грозятся на нас наложить?
(Консультация эксперта, 2006)Вопрос: В нашем магазине "Автозапчасти" была проведена проверка сотрудниками ОВД, в результате чего они зафиксировали нахождение в продаже магазина медицинских аптечек. Дело в том, что магазин не имеет лицензии на розничную фармдеятельность, а сотрудники ОВД утверждают, что мы нарушили правила торговли и в данном случае (так как в составе аптечки находятся изделия медназначения и лекарственные средства) обязательно должна быть лицензия на торговлю ЛС. Проконсультируйте, пожалуйста, насколько правомерны их заключения, и если не правомерны, как можно избежать штрафа, который они грозятся на нас наложить?
(Консультация эксперта, 2006)Вопрос: В нашем магазине "Автозапчасти" была проведена проверка сотрудниками ОВД, в результате чего они зафиксировали нахождение в продаже магазина медицинских аптечек. Дело в том, что магазин не имеет лицензии на розничную фармдеятельность, а сотрудники ОВД утверждают, что мы нарушили правила торговли и в данном случае (так как в составе аптечки находятся изделия медназначения и лекарственные средства) обязательно должна быть лицензия на торговлю ЛС. Проконсультируйте, пожалуйста, насколько правомерны их заключения, и если не правомерны, как можно избежать штрафа, который они грозятся на нас наложить?
Статья: Нужна ли для продажи автомобильных аптечек лицензия?
(Потехина М.А.)
("Торговля: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 11)НУЖНА ЛИ ДЛЯ ПРОДАЖИ АВТОМОБИЛЬНЫХ АПТЕЧЕК ЛИЦЕНЗИЯ?
(Потехина М.А.)
("Торговля: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 11)НУЖНА ЛИ ДЛЯ ПРОДАЖИ АВТОМОБИЛЬНЫХ АПТЕЧЕК ЛИЦЕНЗИЯ?
Вопрос: Подлежит ли лицензированию продажа аптечек для автомобилей?
(Консультация эксперта, 2014)Вопрос: Подлежит ли лицензированию продажа аптечек для автомобилей?
(Консультация эксперта, 2014)Вопрос: Подлежит ли лицензированию продажа аптечек для автомобилей?
Вопрос: В ходе проведения проверки магазина автозапчастей, принадлежащего индивидуальному предпринимателю, установлен факт реализации аптечек первой помощи (автомобильных) без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. По результатам проверки УВД вынесло постановление о возбуждении в отношении предпринимателя производства об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Правомерно ли вынесенное постановление?
(Консультация эксперта, Минфин РФ, 2009)Вопрос: В ходе проведения проверки магазина автозапчастей, принадлежащего индивидуальному предпринимателю, установлен факт реализации аптечек первой помощи (автомобильных) без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. По результатам проверки УВД вынесло постановление о возбуждении в отношении предпринимателя производства об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Правомерно ли вынесенное постановление?
(Консультация эксперта, Минфин РФ, 2009)Вопрос: В ходе проведения проверки магазина автозапчастей, принадлежащего индивидуальному предпринимателю, установлен факт реализации аптечек первой помощи (автомобильных) без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. По результатам проверки УВД вынесло постановление о возбуждении в отношении предпринимателя производства об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Правомерно ли вынесенное постановление?
"Охрана труда"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(Семенихин В.В.)
("ГроссМедиа", "РОСБУХ", 2016)Как известно, реализация лекарственных средств относится к фармацевтической деятельности, которая в силу пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" подлежит лицензированию. Возникает вопрос, а относится ли деятельность по реализации автомобильных аптечек к фармацевтической деятельности и подлежит ли она лицензированию?
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(Семенихин В.В.)
("ГроссМедиа", "РОСБУХ", 2016)Как известно, реализация лекарственных средств относится к фармацевтической деятельности, которая в силу пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" подлежит лицензированию. Возникает вопрос, а относится ли деятельность по реализации автомобильных аптечек к фармацевтической деятельности и подлежит ли она лицензированию?